- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06438120
Chatbot-pohjainen positiivinen psykologinen interventio autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten hoitajien hyvinvoinnin edistämiseksi: pilottitoteutettavuustutkimus
Chatbot-pohjainen positiivinen psykologinen interventio autismikirjon häiriöstä kärsivien lasten hoitajien hyvinvoinnin edistämiseksi: Pilotti toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestön raportin mukaan yhdellä sadasta lapsesta diagnosoidaan autismispektrihäiriö (ASD), jolle on ominaista eriasteinen vammaisuus ja poikkeavuus sosiaalisessa kommunikaatiossa ja vuorovaikutuksessa. Puolet ASD-lasten vanhemmista on ilmoittanut kärsivänsä masennuksesta ja korkeasta ahdistuneisuudesta. Myös huonompaa hyvinvointia ja huonoa elämänlaatua on raportoitu. Siksi on kiireellisesti löydettävä soveltuvia interventioita masennusoireiden vähentämiseksi ja mielenterveyden edistämiseksi ASD-lasten hoitajien keskuudessa.
Positiivisessa psykologisessa interventiossa käytetään positiivisia psykologisia taitoja, kuten maistelua, kiitollisuutta, anteeksiantoa, optimismia, henkilökohtaista voimaa ja saavutettavissa olevia tavoitteita, elämäntapahtumien merkityksen ja arvon tunnistamiseen sekä positiivisten tunteiden, kognitioiden ja käyttäytymisen edistämiseen. Ottaen huomioon chatbotin mukavuuden, alhaiset kustannukset ja suosion, tässä tutkimuksessa käytetään chatbot-pohjaista positiivista psykologiaa. Esitetään pilottitoteutettavuustutkimus chatbot-pohjaisen positiivisen psykologian interventioiden toteutettavuuden arvioimiseksi.
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida chatbot-pohjaisen positiivisen psykologian interventioiden toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta ASD-lasten (Primary) hoitajien hyvinvoinnin edistämisessä.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
Testaa, vähentääkö interventio koettua stressiä ASD-lasten hoitajilla; Testaa, vähentääkö interventio ASD-lasten hoitajien masennusoireita; Testaa, parantaako interventio ASD-lasten hoitajien elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hong Kong Metropolitan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ensisijaiset hoitajat
- (i) pitkäaikaishoidon tarjoaminen peruskouluikäiselle (6–11-vuotiaalle) lapselle, jolla on diagnosoitu ASD;
- (ii) jotka ovat yli 18-vuotiaita;
- (iii) joilla on kyky kommunikoida ja lukea kiinaksi;
- (iv) joilla on vähintään yksi Internet-yhteydellä varustettu matkapuhelin.
Poissulkemiskriteerit:
Ensisijaiset hoitajat
- i) jotka osallistuvat samanlaiseen psykologiseen interventioon vuoden sisällä;
- (ii) käyttää tällä hetkellä säännöllisesti psykotrooppisia lääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Chatbot-ryhmä
Tässä ryhmässä osallistujat saavat chatbot-pohjaista positiivista psykologista interventiota.
|
Tehdään kahdeksan positiivisen psykologian harjoitusta, mukaan lukien positiivinen esittely, henkilökohtaiset vahvuudet, vahvuuksien käyttäminen, kolme hyvää asiaa, kiitollisuus, toivo ja optimismi, aktiivinen/rakentava vastaaminen ja maistaminen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuuden pistemäärä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toteutettavuus arvioidaan kahdella Intervention toteutettavuustoimenpiteestä muokatulla pisteellä ja puolistrukturoitu haastattelu suoritetaan välittömästi toimenpiteen jälkeen (9 viikon seuranta).
Palautteen keräämiseksi keskustellaan osallistujien sitoutumisen ja säilyttämisen esteistä ja edistäjistä.
Nämä 2 kohtaa pyytävät osallistujia arvioimaan, että Chatbot on toteutettavissa ja helppokäyttöinen 5-pisteen Likert-asteikolla täysin eri mieltä (1) täysin samaa mieltä (5).
Pisteiden vaihteluväli on 2–10, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman toteutettavuuden.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Toteutettavuuden laadulliset tulokset
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Fokusryhmässä perehdytään osallistujien sitoutumisen esteisiin ja edistäjiin, ja pysymisestä keskustellaan palautteen keräämiseksi.
Keskustellaan Chatbotin mahdollisista toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä, fasilitaattoreista, esteistä, prioriteettialueista ja ehdotuksista.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Hyvinvoinnin pisteet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Hyvinvointia mitataan Maailman terveysjärjestön hyvinvointiindeksillä, joka arvioi elinvoimaisuutta (aktiivisuus ja herääminen tuoreena ja levänneenä), kiinnostusta asioista ja miellyttävää asennetta.
Jokainen kohta pisteytetään 6-pisteen Likert-asteikolla ei milloinkaan (0) aina (5) asti.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–25, ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan omaan hyvinvointiin.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Koettua stressiä arvioidaan 10-pisteisen koetun stressin asteikolla (PSS-10), jossa on 5-pisteinen Likert-asteikko ei koskaan (0) erittäin usein (4).
Kokonaispistemäärä on 0–40, ja korkeampi pistemäärä heijastaa korkeampaa koettua stressiä.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Masennusoireita mitataan Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) -kyselyllä, joka arvioi tärkeimpien masennusoireiden esiintymistiheyden viimeisen 2 viikon aikana nelipisteisellä Likert-asteikolla ei ollenkaan (0) lähes jokaiseen. päivä (3).
Kokonaispistemäärä on 0–27 ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Elämänlaadun pistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Elämänlaatua mitataan Short Form-8:n (SF-8) kiinankielisellä versiolla, joka sisältää 8 alaasteikkoa: yleinen terveyshavainto, fyysinen toiminta, kehon kipu, fyysisistä terveysongelmista johtuvat roolirajoitukset, elinvoimaisuus, roolirajoitukset. emotionaalisiin ongelmiin, sosiaaliseen toimintaan ja mielenterveyteen.
Fyysisten yhteenvetopisteiden ja henkisten yhteenvetopisteiden laskemiseen sovelletaan normipohjaista pisteytysmenetelmää.
Ala-asteikon pisteet voidaan esittää T-pisteinä (keskiarvo = 50, keskihajonta = 10) ja korkeampi pistemäärä, joka osoittaa parempaa QoL:ää.
|
Lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RD/2023/1.20
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .