移植後糖尿病研究の予測因子を定義する (DECODE)
2024年5月27日 更新者：University Hospital, Antwerp
この前向き多施設研究の主な目的は、移植日 (0 日目) の情報に基づいて、移植後 3 か月の PTDM のリスクを予測するための正確で便利なツールを開発することです。
このようなモデルを作成するには、移植当日に個々の予測変数を特定することから始め、その後、多変数モデルでこれらの予測変数の最適な組み合わせを探索します。
二次的な目的には次のようなものがあります。
- 0 日目の予測変数に基づくモデルのパフォーマンスを、PTDM を予測するための既存のモデル (Chakkera、San Antonio Diabetes Prediction Model および Framingham Offspring Study Diabetes Mellitus アルゴリズム) と比較します。
- 継続的な血糖モニタリングを使用して、移植後最初の 2 週間の血糖値の変化と、ベースラインの患者の特徴および免疫抑制剤の使用との関係を調べます。
- PTDM 予測モデルを改善するために、移植後 1 週間目と 2 週間目の血糖値に関する情報を組み込むことの付加価値を評価します。
- 移植後早期の高血糖の予測因子を特定する（移植後最初の 2 週間）
- 移植後早期の高血糖（空腹時血糖、夕食前血糖）と3か月時点のPTDMとの相関関係を調べる
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
330
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yassine Laghrib, MD
- 電話番号：+3238213435
- メール：yassine.laghrib@uza.be
研究場所
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Antwerpen
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Edegem、Antwerpen、ベルギー、2650
- 募集
- UZA
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コンタクト：
- Yassine Laghrib, MD
- 電話番号：+3238213435
- メール：yassine.laghrib@uza.be
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
既往の糖尿病のない腎移植レシピエント。
説明
包含基準:
- 死亡または生体ドナーによる腎移植を受けている末期腎臓病の成人患者（18歳以上）
- 署名されたインフォームドコンセント
- 少なくともタクロリムスとコルチコステロイドによる初期治療
除外基準:
- 腎移植前に糖尿病（1型または2型）の診断を受けている患者
- 減量を目的としたGLP1-RAによる治療
- 多臓器移植を受ける患者さん
- ABO 非互換性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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移植後の糖尿病
時間枠：移植後10～13週目
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血糖降下療法の必要性または2h-OGTT値>=200mg/dLに基づく移植後の糖尿病診断
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移植後10～13週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2024年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月27日
最初の投稿 (実際)
2024年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月27日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。