Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Määrittele ennustajat transplantaation jälkeiselle diabetes mellitus -tutkimukselle (DECODE)

maanantai 27. toukokuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Antwerp

Tämän prospektiivisen, monikeskustutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää tarkka ja kätevä työkalu PTDM-riskin ennustamiseen 3 kuukauden kuluttua siirrosta, perustuen elinsiirtopäivän (päivä 0) tietoihin.

Tällaisen mallin luomiseksi aloitamme yksilöimällä yksittäiset ennustajamuuttujat siirtopäivänä ja tutkimme sen jälkeen näiden ennustajien optimaalista yhdistelmää monimuuttujamalleissa.

Toissijaisia tavoitteita ovat:

Vertaa ennustajamuuttujiin perustuvan mallin suorituskykyä päivänä 0 olemassa oleviin PTDM:n ennustamismalleihin (Chakkera, San Antonio Diabetes Prediction Model and Framingham Offspring Study Diabetes Mellitus -algoritmi)
Tutki glukoositason kehitystä kahden ensimmäisen viikon aikana elinsiirron jälkeen käyttämällä jatkuvaa glukoosin seurantaa ja sen suhdetta potilaan lähtötilanteen ominaisuuksiin ja immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttöön.
Arvioi lisäarvo glukoositasoja koskevien tietojen sisällyttämisestä ensimmäisellä ja toisella viikolla siirron jälkeen PTDM-ennustemallin parantamiseksi.
Tunnista varhaisen transplantaation jälkeisen hyperglykemian ennustajat (ensimmäiset 2 viikkoa transplantaation jälkeen)
Tutki korrelaatiota varhaisen transplantaation jälkeisen hyperglykemian (paastoglykemia, illallista edeltävä glykemia) ja PTDM:n välillä 3 kuukauden kohdalla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Laite: jatkuva glukoosin seuranta

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

330

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Yassine Laghrib, MD
Puhelinnumero: +3238213435
Sähköposti: yassine.laghrib@uza.be

Opiskelupaikat

Belgia
- Antwerpen
  - Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
    - Rekrytointi
    - UZA
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Yassine Laghrib, MD
      
      Puhelinnumero: +3238213435
      
      Sähköposti: yassine.laghrib@uza.be

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Munuaisensiirron saajat, joilla ei ole tiedossa olevaa diabetesta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuiset potilaat (≥ 18 vuotta), joilla on loppuvaiheen munuaissairaus ja joille tehdään munuaisensiirto kuolleen tai elävän luovuttajan kanssa
Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Aloitushoito vähintään takrolimuusilla ja kortikosteroideilla

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on diagnosoitu diabetes mellitus (joko tyypin 1 tai tyypin 2) ennen munuaisensiirtoa
Hoito GLP1-RA:lla painonpudotukseen
Potilaat, joille on tehty monielinsiirto
ABO yhteensopimattomuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Elinsiirron jälkeinen diabetes mellitus Aikaikkuna: 10-13 viikkoa siirron jälkeen	Elinsiirron jälkeinen diabetes mellituksen diagnoosi perustuu glukoosia alentavan hoidon tarpeeseen tai 2h-OGTT-arvoon >=200mg/dl	10-13 viikkoa siirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Antwerp

Yhteistyökumppanit

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Universitair Ziekenhuis Brussel

Université Catholique de Louvain

University Ghent

Centre Hospitalier Universitaire de Liege

HUB

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)