Zdefiniuj czynniki predykcyjne w badaniu cukrzycy poprzeszczepowej (DECODE)
27 maja 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Antwerp
Podstawowym celem tego prospektywnego, wieloośrodkowego badania jest opracowanie dokładnego i wygodnego narzędzia do przewidywania ryzyka PTDM 3 miesiące po przeszczepieniu, na podstawie informacji o dniu przeszczepienia (dzień 0).
Aby stworzyć taki model, zaczniemy od identyfikacji poszczególnych zmiennych predykcyjnych w dniu przeszczepu, a następnie zbadamy optymalną kombinację tych predyktorów w modelach wielozmiennych.
Cele drugorzędne obejmują:
- Porównanie wydajności modelu opartego na zmiennych predykcyjnych w dniu 0 z istniejącymi modelami przewidywania PTDM (Chakkera, San Antonio Diabetes Prediction Model i algorytm Framingham Offspring Study Diabetes Mellitus).
- Zbadaj ewolucję poziomu glukozy w ciągu pierwszych 2 tygodni po przeszczepieniu, stosując ciągłe monitorowanie glikemii i jej związek z wyjściową charakterystyką pacjenta i stosowaniem leków immunosupresyjnych.
- Ocenić wartość dodaną uwzględnienia informacji o poziomach glukozy w pierwszym i drugim tygodniu po przeszczepieniu w celu ulepszenia modelu predykcyjnego PTDM.
- Identyfikacja czynników predykcyjnych wczesnej hiperglikemii po przeszczepieniu (pierwsze 2 tygodnie po przeszczepieniu)
- Zbadanie korelacji pomiędzy hiperglikemią we wczesnej fazie po przeszczepieniu (glikemia na czczo, glikemia przed obiadem) a PTDM po 3 miesiącach
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
330
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yassine Laghrib, MD
- Numer telefonu: +3238213435
- E-mail: yassine.laghrib@uza.be
Lokalizacje studiów
-
-
Antwerpen
-
Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
- Rekrutacyjny
- UZA
-
Kontakt:
- Yassine Laghrib, MD
- Numer telefonu: +3238213435
- E-mail: yassine.laghrib@uza.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Biorcy przeszczepu nerki bez rozpoznanej wcześniej cukrzycy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (≥18 lat) ze schyłkową chorobą nerek poddawani przeszczepieniu nerki od dawcy zmarłego lub żywego
- Podpisana świadoma zgoda
- Leczenie początkowe co najmniej takrolimusem i kortykosteroidami
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozpoznaną cukrzycą (typu 1 lub typu 2) przed przeszczepieniem nerki
- Leczenie GLP1-RA w celu utraty wagi
- Pacjenci poddawani przeszczepowi wielonarządowemu
- Niekompatybilność ABO
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cukrzyca poprzeszczepowa
Ramy czasowe: w 10-13 tygodniu po przeszczepieniu
|
Diagnoza cukrzycy po przeszczepieniu na podstawie konieczności zastosowania terapii hipoglikemizującej lub wartości 2h-OGTT >=200mg/dl
|
w 10-13 tygodniu po przeszczepieniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 września 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5469
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .