이식 후 당뇨병 연구에 대한 예측 변수 정의 (DECODE)
2024년 5월 27일 업데이트: University Hospital, Antwerp
본 전향적 다기관 연구의 주요 목표는 이식 당일(0일) 정보를 기반으로 이식 후 3개월 후 PTDM 위험을 예측할 수 있는 정확하고 편리한 도구를 개발하는 것입니다.
이러한 모델을 만들기 위해 우리는 이식 당일 개별 예측 변수를 식별하는 것부터 시작하고 이후 다변수 모델에서 이러한 예측 변수의 최적 조합을 탐색합니다.
보조 목표는 다음과 같습니다.
- PTDM 예측을 위한 기존 모델(Chakkera, San Antonio Diabetes Prediction Model 및 Framingham Offspring Study Diabetes Mellitus 알고리즘)과 0일차 예측 변수를 기반으로 한 모델의 성능을 비교합니다.
- 지속적인 혈당 모니터링을 통해 이식 후 첫 2주 동안의 혈당 수준 변화와 기본 환자 특성 및 면역억제제 사용과의 관계를 살펴보세요.
- PTDM 예측 모델을 개선하기 위해 이식 후 첫 번째 및 두 번째 주에 포도당 수준에 대한 정보를 통합하는 것의 부가 가치를 평가합니다.
- 이식 후 초기 고혈당증에 대한 예측 변수 식별(이식 후 첫 2주)
- 이식 후 초기 고혈당증(공복 혈당증, 저녁 식사 전 혈당증)과 3개월 후 PTDM 사이의 상관관계를 탐색합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
330
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yassine Laghrib, MD
- 전화번호: +3238213435
- 이메일: yassine.laghrib@uza.be
연구 장소
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Antwerpen
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Edegem, Antwerpen, 벨기에, 2650
- 모병
- UZA
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연락하다:
- Yassine Laghrib, MD
- 전화번호: +3238213435
- 이메일: yassine.laghrib@uza.be
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
기존 당뇨병이 없는 신장 이식 수혜자.
설명
포함 기준:
- 사망한 기증자 또는 생존 기증자와 함께 신장 이식을 받는 말기 신장 질환이 있는 성인 환자(18세 이상)
- 서명된 동의서
- 최소한 타크로리무스와 코르티코스테로이드를 사용한 초기 치료
제외 기준:
- 신장이식 전 당뇨병(제1형 또는 제2형) 진단을 받은 환자
- 체중 감량 목적으로 GLP1-RA 치료
- 다장기 이식을 받은 환자
- ABO 비호환성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이식 후 당뇨병
기간: 이식 후 10~13주에
|
혈당 강하 요법의 필요성 또는 2h-OGTT 값 >=200mg/dL에 근거한 이식 후 당뇨병 진단
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이식 후 10~13주에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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