予防活動の機会とのつながりを強化する (SCOPE)
予防活動の機会とのつながりを強化する（SCOPE）
調査の概要
詳細な説明
予防活動の機会とのつながりの強化（SCOPE）プロジェクトでは、ハートフォード市の子どもたちと家族が、高レベルの暴力にさらされていると判断された場合に、コネチカット州児童ケアコーディネーター（CC）につながるための道筋を作ります。
SCOPE は、緊急局 (ED) ベースのケース管理と地域パートナーとのつながりを通じて、将来の暴力への曝露を軽減し、暴力にさらされるレベルが高い子どもたちの回復力を高めることを目指しています。
仮説 1: 介入グループ内の VPET スコアは、研究期間全体にわたって大幅な低下を示すでしょう。 介入グループ内の VPET 陽性スコアが陽性の患者の割合は、予想 79% である対照グループと比較して、予想 79% から 70% への大幅な減少を示します。
仮説 2: 介入グループの児童と若者のレジリエンス測定 (CYRM) スコアは 10% 増加し、対照グループよりも大幅に高くなります。
仮説 3: 介入グループの少なくとも 75% は、地域サービスとのつながりを持ったことについて「肯定的」と評価されるでしょう。
仮説 4: ケース管理を受けている子供を持つ親の 90% は、ケース管理サービスと地域連携サービスに満足していると報告します。
仮説 5: 介入グループ内の定着率は 50% 以上であり、参加者の少なくとも半数はプロジェクトに参加し続けるでしょう。
仮説 6: 対照群と比較して、介入群では登録後 12 か月間で記録に残る傷害や救急外来の受診が少なくなります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sharon Smith, MD
- 電話番号：8605459295
- メール：Srsmith@ccmckids.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rebecca Beebe, PhD
- メール：RBeebe01@connecticutchildrens.org
研究場所
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Connecticut
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Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
- 募集
- Connecticut Children's
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コンタクト：
- Sharon Smith, MD
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コンタクト：
- Kevin Borrup, DrPH
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 8歳以上17歳以下（18歳の誕生日まで）
- ハートフォードの居住者は、主な居住地の郵便番号または親の報告書に基づいていますか?
- 同意できる親または保護者の同伴
- 同意/同意を提供できる
- 英語またはスペイン語で同意を提供できること
- 採用時間内にCT Children'sでプレゼンテーションを行う
除外基準:
- 行動上の健康を主訴とする患者
- コネチカット州児童家族局（DCF）または警察の拘留中の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
登録された被験者は、電子メール、携帯電話、職場の電話、物理的な連絡先住所、および 2 人以上の濃厚接触者の連絡先番号を研究チームに提供します。
ご家族には、必要と思われる追加サポートについて、ケース マネージャー アシスタントから毎月連絡が届きます。
四半期ごとに患者と家族に連絡があり、患者は VPET やその他の措置を完了するよう求められます。
介入グループは、影響を受けた若者を地域サービスに結び付けるために、積極的なケース管理を受けます。
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ケースマネージャーは、退院後に家族と協力して、若者が適切な地域サポートに確実につながるようにします。
ケースマネージャーはまた、家族と協力して社会的ニーズを特定し、必要に応じてサービスにアクセスするためのサポートを提供します。
被験者は地域奉仕機関にサービスを提供する若者のリストを受け取り、それらの機関に連絡するための推奨事項を提供されます。
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アクティブコンパレータ：通常通りの治療
比較グループは、地域リソースのリストと、まだ地域サービスプロバイダーに接続していない青少年に接続するよう勧めるという、通常どおりの治療を受けることになります。
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被験者は地域奉仕機関にサービスを提供する若者のリストを受け取り、それらの機関に連絡するための推奨事項を提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12か月時点でのベースラインの暴力曝露からの変化
時間枠：ベースラインと 3、6、9、12 か月目
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暴力予防緊急ツール (VPET) を使用して測定された暴露の減少。0 ～ 21 の範囲で示され、4 以上が増加したとみなされます。
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ベースラインと 3、6、9、12 か月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12か月後のベースラインからのレジリエンススコアの変化
時間枠：ベースラインと 3、6、9、12 か月目
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Child and Youth Resilience Measure-Revised (CYRM) は、17 ～ 85 の範囲のレジリエンス スコアを持つ検証済みの尺度で、スコアが高いほどレジリエンスが高いことを示します。
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ベースラインと 3、6、9、12 か月目
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3 か月間隔での介入と対照の間の関係の違い。
時間枠：0、3、6、9、12 か月目に四半期ごとに測定
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あなたは現在地域機関のサービスに接続していますか?という質問に答える、はい/いいえの二分法変数。
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0、3、6、9、12 か月目に四半期ごとに測定
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サービス開始から 12 か月後のケース管理サービスの満足度
時間枠：12 か月のケース管理時。
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ケース管理サービスに対する満足度を、「満足していない」から「完全に満足」までの 5 段階評価で示します。
より高い満足度は、ベースラインからのその他の改善された結果と関連しています。
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12 か月のケース管理時。
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対照状態と比較した介入グループの再受傷率。
時間枠：ベースライン、3、6、9、12 か月
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研究期間中に病院で記録された傷害は四半期ごとのスケジュールで評価されます。
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ベースライン、3、6、9、12 か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。