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Rafforzare i collegamenti con le opportunità di impegno nella prevenzione (SCOPE)

24 settembre 2025 aggiornato da: Kevin Borrup

Rafforzare i collegamenti con le opportunità di impegno nella prevenzione (SCOPE)

Il progetto Strengthening the Connections to Opportunities for Prevention Engagement (SCOPE) creerà un percorso per i bambini e le famiglie della città di Hartford per connettersi con un coordinatore dell'assistenza ai bambini del Connecticut (CC) nel tentativo di ridurre i livelli di esposizione alla violenza.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il progetto Strengthening the Connections to Opportunities for Prevention Engagement (SCOPE) creerà un percorso per i bambini e le famiglie della città di Hartford per connettersi con un coordinatore dell'assistenza ai bambini (CC) del Connecticut quando sono determinati ad avere livelli elevati di esposizione alla violenza.

SCOPE mira a ridurre l’esposizione futura alla violenza e ad aumentare la resilienza dei bambini con alti livelli di esposizione alla violenza attraverso la gestione dei casi basata sul Dipartimento di Emergenza (ED) e i collegamenti con i partner della comunità.

Ipotesi 1: i punteggi VPET all'interno del gruppo di intervento mostreranno riduzioni significative durante il periodo di studio. La percentuale di pazienti con punteggi positivi VPET positivi all'interno del gruppo di intervento mostrerà riduzioni significative dal 79% previsto al 70% rispetto al gruppo di controllo che avrà il 79% previsto

Ipotesi 2: i punteggi Child and Youth Resilience Measure-Revised (CYRM) per il gruppo di intervento aumenteranno del 10% e saranno significativamente più alti rispetto al gruppo di controllo.

Ipotesi 3: Almeno il 75% del gruppo di intervento sarà valutato come “positivo” per aver stabilito un collegamento con i servizi comunitari.

Ipotesi 4: il 90% dei genitori con figli che ricevono il case management riferirà di essere soddisfatto dei servizi di case management e dei servizi connessi alla comunità.

Ipotesi 5: La permanenza all'interno del gruppo di intervento sarà pari o superiore al 50%, con almeno la metà dei partecipanti che rimarranno impegnati nel progetto.

Ipotesi 6: Rispetto al gruppo di controllo, il gruppo di intervento avrà meno infortuni documentati e meno visite al pronto soccorso durante il periodo di 12 mesi successivo all'arruolamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

225

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stati Uniti, 06106
        • Reclutamento
        • Connecticut Children's
        • Contatto:
          • Sharon Smith, MD
        • Contatto:
          • Kevin Borrup, DrPH

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 8 anni e non più di 17 anni (fino al 18° compleanno)
  • Residente a Hartford in base al codice postale della residenza principale o al rapporto dei genitori?
  • Accompagnato da un genitore o tutore che possa fornire il consenso
  • In grado di fornire assenso/consenso
  • In grado di fornire il consenso in inglese o spagnolo
  • Presentazione al CT Children's durante l'orario di reclutamento

Criteri di esclusione:

  • Pazienti il ​​cui reclamo principale riguarda la salute comportamentale
  • Pazienti nel Dipartimento per i bambini e le famiglie del Connecticut (DCF) o in custodia di polizia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I soggetti iscritti forniranno al team di studio e-mail, cellulare, telefono di lavoro, indirizzo di contatto fisico e numeri di contatto per due o più contatti stretti. Le famiglie verranno contattate mensilmente dal case manager per assisterle con ulteriore supporto di cui potrebbero aver bisogno. Trimestralmente, i pazienti e le famiglie verranno contattati e ai pazienti verrà chiesto di completare la VPET e altre misure. Il gruppo di intervento riceverà una gestione attiva del caso per collegare i giovani colpiti ai servizi comunitari.
Un case manager lavorerà con le famiglie dopo la dimissione per garantire che i giovani siano collegati a un supporto comunitario adeguato. I case manager lavoreranno anche con le famiglie per identificare eventuali bisogni sociali e fornire supporto nell'accesso ai servizi secondo necessità.
I soggetti riceveranno un elenco di agenzie di servizio comunitario per i giovani e verrà fornita una raccomandazione per connettersi a loro.
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
Il gruppo di confronto riceverà il trattamento come al solito che consiste in un elenco di risorse della comunità e una raccomandazione affinché i giovani non già collegati con un fornitore di servizi alla comunità siano collegati.
I soggetti riceveranno un elenco di agenzie di servizio comunitario per i giovani e verrà fornita una raccomandazione per connettersi a loro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto all’esposizione alla violenza al basale a 12 mesi
Lasso di tempo: Riferimento e mesi 3, 6, 9 e 12
Una riduzione dell'esposizione misurata utilizzando lo strumento di emergenza per la prevenzione della violenza (VPET) che fornisce un intervallo da 0 a 21 con un 4 o più considerato elevato.
Riferimento e mesi 3, 6, 9 e 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio di resilienza rispetto al basale a 12 mesi
Lasso di tempo: Riferimento e mesi 3, 6, 9 e 12
La Child and Youth Resilience Measure-Revised (CYRM) è una scala convalidata con punteggi di resilienza che vanno da 17 a 85 con un punteggio più alto che indica una maggiore resilienza.
Riferimento e mesi 3, 6, 9 e 12
Differenza nelle connessioni tra intervento e controllo ad intervalli di 3 mesi.
Lasso di tempo: Misura trimestrale a 0, 3, 6, 9 e 12 mesi
Una variabile dicotomica sì/no che risponde alla domanda: sei attualmente connesso ai servizi di un'agenzia comunitaria?
Misura trimestrale a 0, 3, 6, 9 e 12 mesi
Livello di soddisfazione con i servizi di gestione dei casi dopo 12 mesi di servizi
Lasso di tempo: A 12 mesi di gestione del caso.
Livello di soddisfazione per i servizi di gestione dei casi indicato lungo una scala a 5 punti da Non soddisfatto a Completamente soddisfatto. Livelli di soddisfazione più elevati sono correlati ad altri risultati migliorati rispetto al basale.
A 12 mesi di gestione del caso.
Tasso di re-infortunio nel gruppo di intervento rispetto alla condizione di controllo.
Lasso di tempo: basale, 3, 6, 9, 12 mesi
Gli infortuni documentati in ospedale durante il periodo di studio saranno valutati secondo un programma trimestrale.
basale, 3, 6, 9, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Kevin Borrup, DrPH, Connecticut Children's

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-052

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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