- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06442046
예방 참여 기회와의 연계 강화 (SCOPE)
예방 참여 기회(SCOPE)에 대한 연결 강화
연구 개요
상세 설명
예방 참여 기회 연결 강화(SCOPE) 프로젝트는 하트퍼드 시의 어린이와 가족이 높은 수준의 폭력에 노출된 것으로 판단될 때 코네티컷 아동 관리 코디네이터(CC)와 연결할 수 있는 경로를 만들 것입니다.
SCOPE는 응급실(ED) 기반 사례 관리 및 지역사회 파트너와의 연결을 통해 향후 폭력 노출을 줄이고 폭력 노출 수준이 높은 아동의 회복력을 높이기 위해 노력하고 있습니다.
가설 1: 개입 그룹 내의 VPET 점수는 연구 기간 동안 상당한 감소를 보일 것입니다. 중재 그룹 내에서 긍정적인 VPET 양성 점수를 받은 환자의 비율은 예상된 79%를 갖는 대조군과 비교하여 예상된 79%에서 70%로 상당한 감소를 나타냅니다.
가설 2: 중재 그룹의 CYRM(Child and Youth Resilience Measure-Revised) 점수는 10% 증가하고 대조군보다 상당히 높을 것입니다.
가설 3: 개입 그룹의 최소 75%가 지역사회 서비스와 연결되었다는 점에서 "긍정적"으로 평가될 것입니다.
가설 4: 사례 관리를 받는 자녀를 둔 부모의 90%가 사례 관리 서비스 및 지역사회 연결 서비스에 만족한다고 보고할 것입니다.
가설 5: 개입 그룹 내 유지율은 50% 이상이고 참가자 중 적어도 절반이 프로젝트에 계속 참여할 것입니다.
가설 6: 대조군에 비해 중재군은 등록 후 12개월 동안 기록된 부상과 응급실 방문 횟수가 더 적을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sharon Smith, MD
- 전화번호: 8605459295
- 이메일: Srsmith@ccmckids.org
연구 연락처 백업
- 이름: Rebecca Beebe, PhD
- 이메일: RBeebe01@connecticutchildrens.org
연구 장소
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- 모병
- Connecticut Children's
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연락하다:
- Sharon Smith, MD
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연락하다:
- Kevin Borrup, DrPH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 8세 이상 17세 이하(18세 생일까지)
- 주 거주지의 우편번호 또는 부모 보고서를 기준으로 하트퍼드 거주자입니까?
- 동의할 수 있는 부모 또는 보호자가 동행해야 합니다.
- 동의/동의 제공 가능
- 영어 또는 스페인어로 동의 제공 가능
- 모집시간 중 CT어린이집에서 발표
제외 기준:
- 일차적인 불만 사항이 행동 건강인 환자
- 코네티컷 아동가족부(DCF) 또는 경찰 구금 대상 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
등록된 피험자는 연구팀에게 이메일, 휴대전화, 직장 전화번호, 실제 연락처 주소, 2명 이상의 밀접 접촉자에 대한 연락처를 제공합니다.
사례 관리자는 가족에게 매달 연락하여 필요할 수 있는 추가 지원을 제공합니다.
분기별로 환자와 가족에게 연락을 취하고 환자에게 VPET 및 기타 조치를 완료하도록 요청합니다.
개입 그룹은 영향을 받은 청소년을 지역 사회 서비스에 연결하기 위해 적극적인 사례 관리를 받게 됩니다.
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사례 관리자는 퇴원 후 가족과 협력하여 청소년이 적절한 지역 사회 지원에 연결되도록 할 것입니다.
사례 관리자는 또한 가족과 협력하여 사회적 요구 사항을 파악하고 필요에 따라 서비스 이용에 대한 지원을 제공합니다.
피험자는 지역 사회 봉사 기관에 봉사하는 청소년 목록을 받고 이들과 연결되도록 권장됩니다.
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활성 비교기: 평소대로 치료
비교 그룹은 지역사회 자원 목록과 아직 지역사회 서비스 제공자와 연결되지 않은 청소년을 연결하라는 권장 사항으로 구성된 평소와 같은 치료를 받게 됩니다.
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피험자는 지역 사회 봉사 기관에 봉사하는 청소년 목록을 받고 이들과 연결되도록 권장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월 후 기본 폭력 노출로부터의 변화
기간: 기준선 및 3, 6, 9, 12개월
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0~21 범위를 제공하는 폭력 예방 응급 도구(VPET)를 사용하여 측정한 노출 감소로 4 이상은 높은 것으로 간주됩니다.
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기준선 및 3, 6, 9, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월 시점의 기준선 대비 탄력성 점수 변화
기간: 기준선 및 3, 6, 9, 12개월
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CYRM(Child and Youth Resilience Measure-Revised)은 17~85점 범위의 탄력성 점수로 검증된 척도로, 점수가 높을수록 회복력이 뛰어난 것을 의미합니다.
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기준선 및 3, 6, 9, 12개월
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3개월 간격으로 개입과 통제 사이의 연관성 차이.
기간: 0, 3, 6, 9, 12개월의 분기별 측정
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현재 지역사회 기관의 서비스에 연결되어 있습니까?라는 질문에 대답하는 이분법적인 예/아니요 변수입니다.
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0, 3, 6, 9, 12개월의 분기별 측정
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12개월 서비스 후 사례 관리 서비스 만족도 수준
기간: 12개월간 사례 관리.
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사례 관리 서비스에 대한 만족도는 불만족부터 완전 만족까지 5점 척도로 표시됩니다.
높은 수준의 만족도는 기준선에서 개선된 다른 결과와 관련이 있습니다.
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12개월간 사례 관리.
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통제 조건과 비교한 개입 그룹의 재부상 비율입니다.
기간: 기준, 3, 6, 9, 12개월
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연구 기간 동안 병원에 기록된 부상은 분기별 일정에 따라 평가됩니다.
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기준, 3, 6, 9, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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