Posílení spojení s příležitostmi pro preventivní zapojení (SCOPE)
Posílení spojení s příležitostmi pro preventivní zapojení (SCOPE)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt Posílení napojení na příležitosti k zapojení do prevence (SCOPE) vytvoří cestu pro děti a rodiny z města Hartford, aby se spojily s koordinátorem péče o děti v Connecticutu (CC), když jsou rozhodnuty, že jsou vystaveny vysoké míře násilí.
SCOPE se snaží snížit budoucí vystavení násilí a zvýšit odolnost dětí s vysokou mírou vystavení násilí prostřednictvím správy případů na oddělení pohotovosti (ED) a spojení s partnery z komunity.
Hypotéza 1: Skóre VPET v intervenční skupině bude vykazovat významné snížení v průběhu období studie. Procento pacientů s pozitivním VPET pozitivním skóre v intervenční skupině vykáže významné snížení z očekávaných 79 % na 70 % ve srovnání s kontrolní skupinou, která bude mít očekávaných 79 %
Hypotéza 2: Revidované skóre odolnosti dětí a mládeže (CYRM) pro intervenční skupinu se zvýší o 10 % a bude významně vyšší než u kontrolní skupiny.
Hypotéza 3: Minimálně 75 % intervenční skupiny bude hodnoceno jako „pozitivní“ pro navázání spojení s komunitními službami.
Hypotéza 4: 90 % rodičů s dětmi přijímajícími case management uvede, že jsou spokojeni se službami case managementu a komunitními službami.
Hypotéza 5: Retence v intervenční skupině bude 50 % nebo vyšší, přičemž alespoň polovina účastníků zůstane zapojena do projektu.
Hypotéza 6: Ve srovnání s kontrolní skupinou bude mít intervenční skupina méně zdokumentovaných zranění a návštěv na ED během 12měsíčního období po zařazení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sharon Smith, MD
- Telefonní číslo: 8605459295
- E-mail: Srsmith@ccmckids.org
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Rebecca Beebe, PhD
- E-mail: RBeebe01@connecticutchildrens.org
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
- Nábor
- Connecticut Children's
-
Kontakt:
- Sharon Smith, MD
-
Kontakt:
- Kevin Borrup, DrPH
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 8 let a ne starší 17 let (do 18 let)
- Rezident Hartfordu na základě PSČ primárního bydliště nebo zprávy rodiče?
- V doprovodu rodiče nebo opatrovníka, který může poskytnout souhlas
- Schopný poskytnout souhlas/souhlas
- Schopnost poskytnout souhlas v angličtině nebo španělštině
- Prezentace v ČT Dětské v náborových hodinách
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, jejichž primární stížnost je na zdraví chování
- Pacienti na oddělení dětí a rodin v Connecticutu (DCF) nebo v policejní vazbě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Zapsané subjekty poskytnou studijnímu týmu e-mail, mobilní telefon, pracovní telefon, fyzickou kontaktní adresu a kontaktní čísla na dva nebo více blízkých kontaktů.
Rodiny budou měsíčně kontaktovat případový manažer, který jim pomůže s další podporou, kterou mohou potřebovat.
Čtvrtletně budou pacienti a jejich rodiny kontaktováni a pacienti budou požádáni, aby dokončili VPET a další opatření.
Intervenční skupině se dostane aktivního vedení případů, aby bylo možné propojit postiženou mládež s komunitními službami.
|
Případový manažer bude pracovat s rodinami po propuštění, aby zajistil, že mládež bude napojena na vhodnou komunitní podporu.
Případoví manažeři budou také spolupracovat s rodinami, aby identifikovali jakékoli sociální potřeby a podle potřeby poskytnou podporu při přístupu ke službám.
Subjekty obdrží seznam agentur poskytujících služby pro mládež a doporučení, aby se k nim připojili.
|
|
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Srovnávací skupině bude poskytnuto obvyklé zacházení, které sestává ze seznamu komunitních zdrojů a doporučení, aby byli propojeni mladí, kteří ještě nejsou spojeni s poskytovatelem komunitních služeb.
|
Subjekty obdrží seznam agentur poskytujících služby pro mládež a doporučení, aby se k nim připojili.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího vystavení násilí po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a měsíce 3, 6, 9 a 12
|
Snížení expozice měřené pomocí nástroje VPET (Violence Prevention Emergency Tool), který poskytuje rozsah od 0 do 21, přičemž 4 nebo více se považuje za zvýšené.
|
Výchozí stav a měsíce 3, 6, 9 a 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre odolnosti oproti výchozí hodnotě po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a měsíce 3, 6, 9 a 12
|
Revidované měření odolnosti dětí a mládeže (CYRM) je ověřená škála se skóre odolnosti v rozmezí od 17 do 85, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší odolnost.
|
Výchozí stav a měsíce 3, 6, 9 a 12
|
|
Rozdíl v souvislostech mezi intervencí a kontrolou v 3měsíčních intervalech.
Časové okno: Čtvrtletní měření v 0, 3, 6, 9 a 12 měsících
|
Dichotomická proměnná ano/ne, která odpovídá na otázku, zda jste v současné době připojeni ke službám komunitní agentury?
|
Čtvrtletní měření v 0, 3, 6, 9 a 12 měsících
|
|
Úroveň spokojenosti se službami case managementu po 12 měsících služeb
Časové okno: Za 12 měsíců case managementu.
|
Úroveň spokojenosti se službami case managementu, jak je uvedeno na 5bodové škále od Nespokojeno po Zcela spokojeno.
Vyšší úroveň spokojenosti souvisí s dalšími lepšími výsledky oproti výchozímu stavu.
|
Za 12 měsíců case managementu.
|
|
Míra opětovného poranění v intervenční skupině ve srovnání s kontrolním stavem.
Časové okno: výchozí stav, 3, 6, 9, 12 měsíců
|
Nemocnice zdokumentovaná zranění během sledovaného období budou hodnocena podle čtvrtletního plánu.
|
výchozí stav, 3, 6, 9, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin Borrup, DrPH, Connecticut Children's
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-052
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .