Wzmacnianie powiązań z możliwościami zaangażowania w profilaktykę (SCOPE)
Wzmacnianie powiązań z możliwościami zaangażowania zapobiegawczego (ZAKRES)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt Wzmocnienie powiązań z możliwościami zaangażowania w profilaktykę (SCOPE) stworzy dla dzieci i rodzin z miasta Hartford ścieżkę do nawiązania kontaktu z Koordynatorem ds. Opieki nad dziećmi (CC) w Connecticut, gdy zostaną ustalone, że są narażone na wysoki poziom narażenia na przemoc.
Celem SCOPE jest zmniejszenie przyszłego narażenia na przemoc i zwiększenie odporności dzieci o wysokim poziomie narażenia na przemoc poprzez zarządzanie przypadkami w oparciu o oddział ratunkowy (ED) i kontakty z partnerami społecznymi.
Hipoteza 1: Wyniki VPET w grupie interwencyjnej wykażą znaczne obniżenie w całym okresie badania. Odsetek pacjentów z dodatnimi wynikami VPET w grupie interwencyjnej wykaże znaczące zmniejszenie z oczekiwanych 79% do 70% w porównaniu z grupą kontrolną, która będzie miała oczekiwane 79%
Hipoteza 2: Wyniki skorygowanego pomiaru odporności dzieci i młodzieży (CYRM) dla grupy interwencyjnej wzrosną o 10% i będą znacznie wyższe niż w grupie kontrolnej.
Hipoteza 3: Co najmniej 75% grupy interwencyjnej zostanie ocenionych jako „pozytywne” za nawiązanie kontaktu z usługami społecznymi.
Hipoteza 4: 90% rodziców dzieci korzystających z usług zarządzania przypadkami zgłosi zadowolenie z usług zarządzania przypadkami i usług związanych ze społecznością.
Hipoteza 5: Retencja w grupie interwencyjnej wyniesie 50% lub więcej, przy czym co najmniej połowa uczestników pozostanie zaangażowana w projekt.
Hipoteza 6: W porównaniu z grupą kontrolną, grupa interwencyjna będzie miała mniej udokumentowanych urazów i wizyt na SOR w okresie 12 miesięcy po zapisie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sharon Smith, MD
- Numer telefonu: 8605459295
- E-mail: Srsmith@ccmckids.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rebecca Beebe, PhD
- E-mail: RBeebe01@connecticutchildrens.org
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
- Rekrutacyjny
- Connecticut Children's
-
Kontakt:
- Sharon Smith, MD
-
Kontakt:
- Kevin Borrup, DrPH
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Minimum 8 lat i nie więcej niż 17 lat (do 18 roku życia)
- Mieszkaniec Hartford na podstawie kodu pocztowego głównego miejsca zamieszkania lub raportu rodziców?
- W towarzystwie rodzica lub opiekuna, który może wyrazić zgodę
- Potrafi wyrazić zgodę/zgodę
- Możliwość wyrażenia zgody w języku angielskim lub hiszpańskim
- Prezentacja w CT Children's w godzinach rekrutacji
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, których główna skarga dotyczy zdrowia behawioralnego
- Pacjenci w Departamencie Dzieci i Rodzin stanu Connecticut (DCF) lub w areszcie policyjnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Przyjęci uczestnicy zapewnią zespołowi badawczemu adres e-mail, telefon komórkowy, telefon służbowy, fizyczny adres kontaktowy i numery kontaktowe dwóch lub więcej bliskich kontaktów.
Menedżer sprawy będzie co miesiąc kontaktować się z rodzinami, aby udzielić im dodatkowego wsparcia, którego mogą potrzebować.
Co kwartał skontaktujemy się z pacjentami i ich rodzinami, a pacjenci zostaną poproszeni o wypełnienie VPET i inne badania.
Grupa interwencyjna będzie aktywnie zarządzana przypadkami, aby połączyć dotkniętą młodzież ze służbami społecznymi.
|
Menedżer przypadku będzie współpracował z rodzinami po wypisaniu ze szpitala, aby zapewnić młodzieży dostęp do odpowiedniego wsparcia społecznego.
Menedżerowie przypadków będą również współpracować z rodzinami, aby zidentyfikować wszelkie potrzeby społeczne i zapewnić wsparcie w dostępie do usług, jeśli zajdzie taka potrzeba.
Badani otrzymają listę agencji usług społecznych działających na rzecz młodzieży i otrzymają zalecenie nawiązania z nimi kontaktu.
|
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
Grupa porównawcza zostanie potraktowana jak zwykle, co obejmuje listę zasobów społeczności i zalecenie, aby młodzież, która nie jest jeszcze związana z dostawcą usług społecznych, została podłączona.
|
Badani otrzymają listę agencji usług społecznych działających na rzecz młodzieży i otrzymają zalecenie nawiązania z nimi kontaktu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego narażenia na przemoc po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiące 3, 6, 9 i 12
|
Zmniejszenie narażenia mierzone za pomocą narzędzia do zapobiegania przemocy w sytuacjach awaryjnych (VPET), które zapewnia zakres od 0 do 21, przy czym 4 lub więcej uważa się za podwyższone.
|
Wartość wyjściowa i miesiące 3, 6, 9 i 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku odporności w porównaniu z wartością wyjściową po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i miesiące 3, 6, 9 i 12
|
Zrewidowana miara odporności dzieci i młodzieży (CYRM) to zwalidowana skala z wynikami odporności w zakresie od 17 do 85, przy czym wyższy wynik wskazuje na większą odporność.
|
Wartość wyjściowa i miesiące 3, 6, 9 i 12
|
|
Różnica w powiązaniach między interwencją a kontrolą w odstępach 3-miesięcznych.
Ramy czasowe: Pomiar kwartalny po 0, 3, 6, 9 i 12 miesiącach
|
Dychotomiczna zmienna tak/nie odpowiadająca na pytanie, czy jesteś obecnie podłączony do usług agencji społecznej?
|
Pomiar kwartalny po 0, 3, 6, 9 i 12 miesiącach
|
|
Poziom zadowolenia z usług zarządzania sprawami po 12 miesiącach świadczenia usług
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach prowadzenia spraw.
|
Poziom zadowolenia z usług zarządzania sprawami wskazany w 5-punktowej skali od Niezadowolony do Całkowicie zadowolony.
Wyższy poziom satysfakcji jest powiązany z innymi lepszymi wynikami w porównaniu z wartością wyjściową.
|
Po 12 miesiącach prowadzenia spraw.
|
|
Wskaźnik ponownego urazu w grupie interwencyjnej w porównaniu z warunkami kontrolnymi.
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, 3, 6, 9, 12 miesięcy
|
Udokumentowane przez szpital urazy powstałe w okresie badania będą oceniane co kwartał.
|
wartość wyjściowa, 3, 6, 9, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kevin Borrup, DrPH, Connecticut Children's
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-052
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .