- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06442046
Yhteyksien vahvistaminen ennaltaehkäisyn mahdollisuuksiin (SCOPE)
Yhteyksien vahvistaminen mahdollisuuksiin ennaltaehkäisyssä (SCOPE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteyden vahvistaminen ennaltaehkäisymahdollisuuksiin (SCOPE) -projekti luo väylän Hartfordin kaupungin lapsille ja perheille yhteydenpitoon Connecticutin lastenhoitokoordinaattoriin (CC), kun he ovat päättäneet altistua korkealle väkivallalle.
SCOPE pyrkii vähentämään tulevaa väkivallalle altistumista ja lisäämään väkivallalle paljon altistuneiden lasten sietokykyä ensiapuosaston (ED) tapaushallinnan ja yhteyksien avulla paikallisiin kumppaneihin.
Hypoteesi 1: VPET-pisteet interventioryhmässä osoittavat merkittäviä laskuja koko tutkimusjakson ajan. Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on positiiviset VPET-positiiviset pisteet interventioryhmässä, laskee merkittävästi odotetusta 79 %:sta 70 %:iin verrattuna kontrolliryhmään, jolla on odotettu 79 %.
Hypoteesi 2: Lasten ja nuorten resilienssimittauksen tarkistetut (CYRM) pisteet interventioryhmässä kasvavat 10 % ja ovat merkittävästi korkeammat kuin kontrolliryhmässä.
Hypoteesi 3: Ainakin 75 % interventioryhmästä arvioidaan "positiiviseksi" yhdyskuntapalveluihin liittyneenä.
Hypoteesi 4: 90 % tapaushallintaa saavista lasten vanhemmista ilmoittaa olevansa tyytyväisiä tapaushallintapalveluihin ja yhteisöllisiin palveluihin.
Hypoteesi 5: Interventioryhmän sisällä pysyminen on vähintään 50 %, ja vähintään puolet osallistujista on edelleen mukana projektissa.
Hypoteesi 6: Verrattuna kontrolliryhmään interventioryhmällä on vähemmän dokumentoituja vammoja ja päivystyskäyntejä 12 kuukauden aikana ilmoittautumisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sharon Smith, MD
- Puhelinnumero: 8605459295
- Sähköposti: Srsmith@ccmckids.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rebecca Beebe, PhD
- Sähköposti: RBeebe01@connecticutchildrens.org
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Rekrytointi
- Connecticut Children's
-
Ottaa yhteyttä:
- Sharon Smith, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Kevin Borrup, DrPH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 8-vuotias ja enintään 17-vuotias (18-vuotiaaksi asti)
- Hartfordin asukas ensisijaisen asuinpaikan postinumeron tai vanhemman raportin perusteella?
- Vanhemman tai huoltajan mukana, joka voi antaa suostumuksensa
- Pystyy antamaan suostumus/suostumus
- Pystyy antamaan suostumuksen englanniksi tai espanjaksi
- Esittely CT Children'sissä rekrytointiaikoina
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden ensisijainen valitus liittyy käyttäytymisen terveyteen
- Potilaat Connecticut Department of Children and Familiesissa (DCF) tai poliisin huostassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Ilmoittautuneet koehenkilöt antavat tutkimusryhmälle sähköpostin, matkapuhelimen, työpuhelimen, fyysisen yhteyshenkilön osoitteen ja yhteysnumerot kahdelle tai useammalle lähikontaktille.
Tapauspäällikkö ottaa perheisiin yhteyttä kuukausittain saadakseen lisätukea, jota he saattavat tarvita.
Neljännesvuosittain potilaisiin ja perheisiin ollaan yhteydessä ja potilaita pyydetään suorittamaan VPET ja muut toimenpiteet.
Interventioryhmä saa aktiivista tapaushallintaa, jotta sairastuneita nuoria voidaan yhdistää yhteisön palveluihin.
|
Tapauspäällikkö työskentelee perheiden kanssa kotiutuksen jälkeen varmistaakseen, että nuoret ovat yhteydessä asianmukaiseen yhteisön tukeen.
Tapauspäälliköt työskentelevät myös perheiden kanssa tunnistaakseen mahdolliset sosiaaliset tarpeet ja tukeakseen palvelujen saamista tarpeen mukaan.
Koehenkilöt saavat luettelon nuoria palvelevista yhdyskuntapalvelutoimistoista sekä suosituksen yhteyden ottamiseksi heihin.
|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Vertailuryhmä saa tavanomaisen hoidon, joka koostuu luettelosta yhteisön resursseista ja suosituksesta, että nuoret, jotka eivät ole vielä yhteydessä yhdyskuntapalvelun tarjoajaan, kytketään.
|
Koehenkilöt saavat luettelon nuoria palvelevista yhdyskuntapalvelutoimistoista sekä suosituksen yhteyden ottamiseksi heihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos väkivaltaaltistuksen lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 3, 6, 9 ja 12
|
Altistumisen väheneminen mitattuna Violence Prevention Emergency Tool -työkalulla (VPET), joka tarjoaa vaihteluvälin 0–21 ja 4 tai enemmän katsotaan kohonneeksi.
|
Lähtötilanne ja kuukaudet 3, 6, 9 ja 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos resilienssipisteissä lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukaudet 3, 6, 9 ja 12
|
Child and Youth Resilience Measure-Revised (CYRM) on validoitu asteikko, jonka sietokykypisteet vaihtelevat 17–85, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa sietokykyä.
|
Lähtötilanne ja kuukaudet 3, 6, 9 ja 12
|
|
Intervention ja valvonnan välisten yhteyksien ero 3 kuukauden välein.
Aikaikkuna: Neljännesvuosittainen mittaus 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla
|
Dikotominen kyllä/ei-muuttuja, joka vastaa kysymykseen, oletko tällä hetkellä yhteydessä yhteisötoimiston palveluihin?
|
Neljännesvuosittainen mittaus 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla
|
|
Tyytyväisyys tapauksenhallintapalveluihin 12 kuukauden palvelun jälkeen
Aikaikkuna: 12 kuukauden tapaushallinnassa.
|
Tyytyväisyys tapauksenhallintapalveluihin 5 pisteen asteikolla Ei tyytyväinen - Täysin tyytyväinen.
Korkeampi tyytyväisyys on yhteydessä muihin parantuneisiin tuloksiin lähtötilanteesta.
|
12 kuukauden tapaushallinnassa.
|
|
Uudelleenvamman määrä interventioryhmässä verrattuna kontrollitilaan.
Aikaikkuna: lähtötaso, 3, 6, 9, 12 kuukautta
|
Sairaalan dokumentoidut vammat tutkimusjakson aikana arvioidaan neljännesvuosittain.
|
lähtötaso, 3, 6, 9, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin Borrup, DrPH, Connecticut Children's
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-052
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .