- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06442046
Styrkelse af forbindelserne til muligheder for forebyggelsesengagement (SCOPE)
Styrkelse af forbindelserne til muligheder for forebyggelsesengagement (SCOPE)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Projektet Strengthening the Connections to Opportunities for Prevention Engagement (SCOPE) vil skabe en vej for børn og familier fra City of Hartford til at komme i kontakt med en Connecticut Children's Care Coordinator (CC), når de er fast besluttet på at være udsat for høje niveauer af vold.
SCOPE søger at mindske fremtidig voldseksponering og øge modstandsdygtigheden hos børn med høje niveauer af udsættelse for vold gennem Emergency Department (ED)-baseret sagsbehandling og forbindelser med samfundspartnere.
Hypotese 1: VPET-score inden for interventionsgruppen vil vise signifikante reduktioner i hele undersøgelsesperioden. Procentdelen af patienter med positive VPET positive score inden for interventionsgruppen vil vise signifikante reduktioner fra de forventede 79 % til 70 % sammenlignet med kontrolgruppen, der vil have de forventede 79 %
Hypotese 2: Child and Youth Resilience Measure-Revised (CYRM)-scorerne for interventionsgruppen vil stige med 10 % og vil være væsentligt højere end kontrolgruppen.
Hypotese 3: Mindst 75 % af indsatsgruppen vil blive vurderet som "positive" for at have knyttet tilknytning til samfundstilbud.
Hypotese 4: 90 % af forældre med børn, der modtager sagsbehandling, vil rapportere, at de er tilfredse med sagsbehandlingstjenesterne og samfundsforbundne tjenester.
Hypotese 5: Retention i interventionsgruppen vil være på eller over 50 %, med mindst halvdelen af deltagerne forbliver engagerede i projektet.
Hypotese 6: I forhold til kontrolgruppen vil interventionsgruppen have færre dokumenterede skader og ED-besøg i løbet af 12 måneders perioden efter indskrivning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sharon Smith, MD
- Telefonnummer: 8605459295
- E-mail: Srsmith@ccmckids.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rebecca Beebe, PhD
- E-mail: RBeebe01@connecticutchildrens.org
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
- Rekruttering
- Connecticut Children's
-
Kontakt:
- Sharon Smith, MD
-
Kontakt:
- Kevin Borrup, DrPH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 8 år og ikke ældre end 17 år (indtil 18 års fødselsdag)
- Hartford bosiddende baseret på postnummer for primær bopæl eller forældrerapport?
- Ledsaget af en forælder eller værge, der kan give samtykke
- I stand til at give samtykke/samtykke
- Kunne give samtykke på engelsk eller spansk
- Præsenterer på CT Children's i rekrutteringstiden
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, hvis primære klage er adfærdsmæssig sundhed
- Patienter i Connecticut Department of Children and Families (DCF) eller politiets varetægt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Tilmeldte emner vil give studieteamet e-mail, mobil, arbejdstelefon, fysisk kontaktadresse og kontaktnumre til to eller flere nære kontakter.
Familier vil blive kontaktet månedligt af sagsbehandleren, der hjælper med yderligere støtte, de måtte have brug for.
Kvartalsvis vil patienter og familier blive kontaktet, og patienter vil blive bedt om at gennemføre VPET og andre tiltag.
Indsatsgruppen vil modtage aktiv sagsbehandling for at koble berørte unge til samfundstilbud.
|
En sagsbehandler vil arbejde med familier efter udskrivelsen for at sikre, at unge er forbundet med en passende støtte fra lokalsamfundet.
Sagsbehandlere vil også arbejde med familier for at identificere eventuelle sociale behov og yde støtte til at få adgang til tjenester efter behov.
Forsøgspersonerne vil modtage en liste over unge, der betjener samfundstjenesteagenturer og givet en anbefaling om at oprette forbindelse til dem.
|
|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
Sammenligningsgruppen vil modtage behandling som sædvanligt, som består af en liste over samfundsressourcer og en anbefaling om, at unge, der ikke allerede er tilknyttet en samfundstjenesteudbyder, tilsluttes.
|
Forsøgspersonerne vil modtage en liste over unge, der betjener samfundstjenesteagenturer og givet en anbefaling om at oprette forbindelse til dem.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline voldseksponering ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline og måneder 3, 6, 9 og 12
|
En reduktion i eksponeringen målt ved hjælp af Violence Prevention Emergency Tool (VPET), der giver et interval fra 0 til 21 med en 4 eller mere betragtet som forhøjet.
|
Baseline og måneder 3, 6, 9 og 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i resiliensscore fra baseline ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline og måneder 3, 6, 9 og 12
|
Child and Youth Resilience Measure-Revised (CYRM) er en valideret skala med resiliensscore, der går fra 17 til 85 med en højere score, der indikerer større modstandskraft.
|
Baseline og måneder 3, 6, 9 og 12
|
|
Forskel i sammenhænge mellem intervention og kontrol med 3 måneders mellemrum.
Tidsramme: Kvartalsmåling ved 0, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
En dikotom ja/nej-variabel, der besvarer spørgsmålet om, om du i øjeblikket er tilknyttet tjenester hos et samfundsbureau?
|
Kvartalsmåling ved 0, 3, 6, 9 og 12 måneder
|
|
Niveau af tilfredshed med sagsbehandlingsydelser efter 12 måneders ydelser
Tidsramme: Ved 12 måneders sagsbehandling.
|
Tilfredshedsniveau med sagsbehandlingsydelser som angivet langs en 5-trins skala fra Ikke tilfreds til Fuldstændig tilfreds.
Højere niveauer af tilfredshed hænger sammen med andre forbedrede resultater fra baseline.
|
Ved 12 måneders sagsbehandling.
|
|
Frekvens for genskade i interventionsgruppen sammenlignet med kontroltilstanden.
Tidsramme: baseline, 3, 6, 9, 12 måneder
|
Hospitalsdokumenterede skader i undersøgelsesperioden vil blive vurderet kvartalsvis.
|
baseline, 3, 6, 9, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kevin Borrup, DrPH, Connecticut Children's
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-052
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .