- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06442046
Stärkung der Verbindungen zu Möglichkeiten des Präventionsengagements (SCOPE)
Stärkung der Verbindungen zu Möglichkeiten des Präventionsengagements (SCOPE)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Projekt Strengthening the Connections to Opportunities for Prevention Engagement (SCOPE) wird einen Weg für Kinder und Familien aus der Stadt Hartford schaffen, sich mit einem Connecticut Children's Care Coordinator (CC) in Verbindung zu setzen, wenn festgestellt wird, dass sie einem hohen Maß an Gewalt ausgesetzt sind.
Ziel von SCOPE ist es, die künftige Gewaltexposition zu verringern und die Widerstandsfähigkeit von Kindern mit hoher Gewaltexposition durch Fallmanagement in der Notaufnahme (ED) und Verbindungen zu Community-Partnern zu erhöhen.
Hypothese 1: Die Berufsbildungswerte innerhalb der Interventionsgruppe werden über den gesamten Studienzeitraum hinweg signifikante Reduzierungen aufweisen. Der Prozentsatz der Patienten mit positiven berufsqualifizierenden positiven Werten innerhalb der Interventionsgruppe wird im Vergleich zur Kontrollgruppe, die die erwarteten 79 % aufweisen wird, einen signifikanten Rückgang von den erwarteten 79 % auf 70 % aufweisen.
Hypothese 2: Die CYRM-Werte (Child and Youth Resilience Measure-Revised) für die Interventionsgruppe werden um 10 % steigen und deutlich höher sein als die Kontrollgruppe.
Hypothese 3: Mindestens 75 % der Interventionsgruppe werden als „positiv“ bewertet, weil sie eine Verbindung zu gemeinnützigen Diensten hergestellt haben.
Hypothese 4: 90 % der Eltern mit Kindern, die Fallmanagement erhalten, geben an, mit den Fallmanagementdiensten und den gemeindenahen Diensten zufrieden zu sein.
Hypothese 5: Die Bindung innerhalb der Interventionsgruppe wird bei oder über 50 % liegen, wobei mindestens die Hälfte der Teilnehmer weiterhin am Projekt beteiligt bleibt.
Hypothese 6: Im Vergleich zur Kontrollgruppe wird die Interventionsgruppe während des 12-monatigen Zeitraums nach der Einschreibung weniger dokumentierte Verletzungen und Notaufnahmebesuche haben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sharon Smith, MD
- Telefonnummer: 8605459295
- E-Mail: Srsmith@ccmckids.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rebecca Beebe, PhD
- E-Mail: RBeebe01@connecticutchildrens.org
Studienorte
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
- Rekrutierung
- Connecticut Children's
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Kontakt:
- Sharon Smith, MD
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Kontakt:
- Kevin Borrup, DrPH
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mindestens 8 Jahre alt und nicht älter als 17 Jahre (bis zum 18. Geburtstag)
- Wohnsitz in Hartford basierend auf der Postleitzahl des Hauptwohnsitzes oder der Meldung der Eltern?
- In Begleitung eines Elternteils oder Erziehungsberechtigten, der sein Einverständnis geben kann
- Zur Einwilligung/Einwilligung fähig
- Kann die Einwilligung auf Englisch oder Spanisch erteilen
- Präsentation bei CT Children's während der Rekrutierungszeiten
Ausschlusskriterien:
- Patienten, deren Hauptbeschwerde die Verhaltensgesundheit betrifft
- Patienten im Connecticut Department of Children and Families (DCF) oder in Polizeigewahrsam
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Eingeschriebene Probanden stellen dem Studienteam E-Mail, Mobiltelefon, Arbeitstelefon, physische Kontaktadresse und Kontaktnummern für zwei oder mehr enge Kontakte zur Verfügung.
Die Familien werden monatlich vom Fallmanager kontaktiert und erhalten Informationen zu zusätzlicher Unterstützung, die sie möglicherweise benötigen.
Vierteljährlich werden Patienten und Familien kontaktiert und die Patienten gebeten, die Berufsbildung und andere Maßnahmen abzuschließen.
Die Interventionsgruppe erhält ein aktives Fallmanagement, um betroffene Jugendliche mit gemeinnützigen Diensten zu verbinden.
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Ein Fallmanager wird nach der Entlassung mit den Familien zusammenarbeiten, um sicherzustellen, dass die Jugendlichen eine angemessene Unterstützung in der Gemeinschaft erhalten.
Fallmanager arbeiten auch mit Familien zusammen, um etwaige soziale Bedürfnisse zu ermitteln und bei Bedarf Unterstützung beim Zugang zu Diensten zu leisten.
Die Probanden erhalten eine Liste von gemeinnützigen Jugendorganisationen und erhalten eine Empfehlung, sich mit ihnen in Verbindung zu setzen.
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Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Die Vergleichsgruppe erhält wie gewohnt eine Behandlung, die aus einer Liste von Gemeinschaftsressourcen und einer Empfehlung besteht, dass Jugendliche, die noch nicht mit einem gemeinnützigen Dienstleister verbunden sind, verbunden werden.
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Die Probanden erhalten eine Liste von gemeinnützigen Jugendorganisationen und erhalten eine Empfehlung, sich mit ihnen in Verbindung zu setzen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Gewaltexposition nach 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und Monate 3, 6, 9 und 12
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Eine Verringerung der Exposition, gemessen mit dem Violence Prevention Emergency Tool (VPET), das einen Bereich von 0 bis 21 bietet, wobei ein Wert von 4 oder mehr als erhöht gilt.
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Ausgangswert und Monate 3, 6, 9 und 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Resilienz-Scores gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert und Monate 3, 6, 9 und 12
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Das Child and Youth Resilience Measure-Revised (CYRM) ist eine validierte Skala mit Resilienzwerten im Bereich von 17 bis 85, wobei ein höherer Wert eine größere Resilienz anzeigt.
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Ausgangswert und Monate 3, 6, 9 und 12
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Unterschied in den Zusammenhängen zwischen Intervention und Kontrolle in 3-Monats-Intervallen.
Zeitfenster: Vierteljährliche Messung nach 0, 3, 6, 9 und 12 Monaten
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Eine dichotomische Ja/Nein-Variable zur Beantwortung der Frage: Sind Sie derzeit mit Diensten einer kommunalen Agentur verbunden?
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Vierteljährliche Messung nach 0, 3, 6, 9 und 12 Monaten
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Grad der Zufriedenheit mit den Case-Management-Diensten nach 12-monatiger Nutzung
Zeitfenster: Nach 12 Monaten Fallmanagement.
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Grad der Zufriedenheit mit den Case-Management-Diensten, angegeben auf einer 5-Punkte-Skala von „Nicht zufrieden“ bis „Völlig zufrieden“.
Ein höheres Maß an Zufriedenheit hängt mit anderen verbesserten Ergebnissen gegenüber dem Ausgangswert zusammen.
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Nach 12 Monaten Fallmanagement.
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Rate der erneuten Verletzung in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollbedingung.
Zeitfenster: Ausgangswert: 3, 6, 9, 12 Monate
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Im Krankenhaus dokumentierte Verletzungen während des Studienzeitraums werden vierteljährlich bewertet.
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Ausgangswert: 3, 6, 9, 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kevin Borrup, DrPH, Connecticut Children's
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-052
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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