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慢性閉塞性肺患者における臨床変数と呼吸困難および運動恐怖

2025年3月10日 更新者:Saniye Aydoğan Arslan、Kırıkkale University

慢性閉塞性肺患者における臨床変数と呼吸困難および運動恐怖との関係の検討

COPDと診断され、クルッカレ・ユクセク・ヒティサス病院の肺疾患科に申請した患者が研究に含まれる。 私たちの研究の目的:慢性閉塞性肺疾患患者の呼吸機能、筋力、身体能力、バランスに対する呼吸困難による運動への恐怖の影響を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

クルッカレ・ユクセク・イヒティサス病院では、対象基準と除外基準を満たし、自発的に研究に参加するCOPD患者が対象となる。 私たちの研究に含まれる患者の数は検出力分析によって決定されます。

研究に含まれる個人の社会人口学的情報 (年齢、性別、BMI、喫煙歴) が記録されます。

COPDの症状について:

咳が咳嗽か非咳嗽か、その頻度と期間 喀痰の有無、種類、量、色、喀血の有無、胸痛の有無、末梢浮腫の有無、安静時および/または咳嗽の有無について尋ねられます。労作時呼吸困難、起立呼吸、発作性夜間呼吸困難(PND)。

  1. 呼吸筋力:電子式モバイル口腔内圧測定装置を使用して測定されます。
  2. 末梢筋力の評価:大腿四頭筋の筋力はダイノモメーターを使用して評価されます。
  3. 身体的パフォーマンス: 6 分間の歩行テストを使用して、個人の体力レベルを判定します。
  4. バランス レベル: Mini-BEST テストを使用してバランス レベルを決定します。
  5. 呼吸困難による運動恐怖症レベル:

息切れに関する信念質問票 (BBQ) で評価されます。 文献を調べたところ、COPD患者においてこれらすべての要因を一緒に調べた研究は見つかりませんでした。 既存の研究では、変数の影響が異なることが示されており、さらなる研究が必要であると述べられています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

59

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kırıkkale、七面鳥、71100
        • Saniye Aydoğan Arslan

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

クルッカレ・ユクセク・イヒティサス病院では、対象基準と除外基準を満たし、自発的に研究に参加するCOPD患者が対象となる。

説明

包含基準:

  • COPD と診断されている 過去 4 週間臨床的に安定している 過去 4 週間抗生物質を使用していない 45 歳以上で、研究への参加を志願している

除外基準:

  • 行われる評価に協力できない 歩行やバランスに影響を与える可能性のある身体障害がある COPDに伴う重度の神経筋、筋骨格、およびリウマチの問題を抱えている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
copd
COPDと診断され、病状が安定している45歳以上の患者
呼吸困難による運動恐怖症レベル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸困難による運動恐怖症レベル
時間枠:12月
それは、息切れ信念アンケート (BBQ) で評価されます。BBQ;これは、人の運動恐怖症と息切れによる不安を評価する 11 の質問からなる尺度です。 患者は各質問に 1 (まったく同意しない) から 5 (非常に同意する) までのスコアを付けます。 スコアが高い場合は、息切れによる高レベルの運動恐怖症と不安症を示します。
12月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (実際)

2025年1月1日

研究の完了 (実際)

2025年2月28日

試験登録日

最初に提出

2024年5月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月29日

最初の投稿 (実際)

2024年6月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月10日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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