- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06442059
Klinické proměnné a dušnost a strach z pohybu u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Vyšetření vztahu mezi klinickými proměnnými a dušností a strachem z pohybu u pacientů s chronickou obstrukční plicní
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V nemocnici Kırıkkale Yüksek İhtisas Hospital budou zahrnuti jedinci s CHOPN, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení a dobrovolně se zúčastní studie. Počet pacientů, kteří mají být zahrnuti do naší studie, bude určen analýzou síly.
Budou zaznamenány sociodemografické informace (věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti, historie kouření) jedinců zahrnutých do výzkumu.
Pokud jde o příznaky CHOPN:
Zda je kašel produktivní nebo neproduktivní, jeho frekvence a perioda Přítomnost sputa, typ, množství, barva, přítomnost hemoptýzy, Přítomnost bolesti na hrudi, Přítomnost periferního edému, Budete dotázáni na přítomnost klidového a/nebo námahová dušnost, ortopnoe, paroxysmální noční dušnost (PND).
- Síla dýchacích svalů: Bude měřena pomocí elektronického mobilního zařízení na měření intraorálního tlaku.
- Hodnocení síly periferního svalu: Síla čtyřhlavého svalu bude hodnocena pomocí dynomometru.
- Fyzická výkonnost: K určení úrovně fyzické zdatnosti jednotlivců bude použit 6minutový test chůze.
- Úroveň vyvážení: Mini-BEST Test bude použit k určení úrovně vyvážení
- Úroveň kinesiofobie v důsledku dušnosti:
Bude vyhodnocena pomocí dotazníku Breathlessness Beliefs Questionnaire (BBQ). Při zkoumání literatury nebyla nalezena žádná studie, která by zkoumala všechny tyto faktory společně u pacientů s CHOPN. Stávající studie ukázaly, že účinky proměnných jsou různé a uvádí se, že je zapotřebí více studií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kırıkkale, Krocan, 71100
- Saniye Aydoğan Arslan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza CHOPN Být klinicky stabilní poslední čtyři týdny Neužívat antibiotika poslední čtyři týdny být starší 45 let, dobrovolně se zúčastnit studie
Kritéria vyloučení:
- neschopnost spolupracovat na hodnoceních, která mají být provedena, jakékoli tělesné postižení, které může ovlivnit chůzi a rovnováhu, závažné neuromuskulární, muskuloskeletální a revmatologické problémy doprovázející CHOPN
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
cod
Pacienti starší 45 let, u kterých byla diagnostikována CHOPN a jejichž klinický stav je stabilizovaný
|
Úroveň kinesiofobie v důsledku dušnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň kinesiofobie v důsledku dušnosti
Časové okno: 12 měsíc
|
Bude vyhodnocena pomocí dotazníku Breathlessness Beliefs Questionnaire (BBQ).BBQ; Jde o škálu skládající se z 11 otázek, která hodnotí kineziofobii a úzkost z dušnosti dané osoby.
Pacienti přidělují každé otázce skóre v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň kineziofobie a úzkosti v důsledku dušnosti.
|
12 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Kırıkkaleu-Caglanyetim
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .