- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06442059
Klinische Variablen sowie Dyspnoe und Bewegungsangst bei chronisch obstruktiven Lungenpatienten
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen klinischen Variablen und Dyspnoe und Bewegungsangst bei chronisch obstruktiven Lungenpatienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Im Kırıkkale Yüksek İhtisas Krankenhaus werden Personen mit COPD eingeschlossen, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen und sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie melden. Die Anzahl der in unsere Studie einzubeziehenden Patienten wird durch eine Leistungsanalyse bestimmt.
Soziodemografische Informationen (Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, Rauchergeschichte) der in die Untersuchung einbezogenen Personen werden aufgezeichnet.
Zu den COPD-Symptomen:
Ob der Husten produktiv oder unproduktiv ist, seine Häufigkeit und Dauer, Vorhandensein von Auswurf, Art, Menge, Farbe, Vorhandensein von Hämoptyse, Vorhandensein von Brustschmerzen, Vorhandensein eines peripheren Ödems. Sie werden nach dem Vorhandensein von Ruhe- und/oder Husten gefragt Belastungsdyspnoe, Orthopnoe, paroxysmale nächtliche Dyspnoe (PND).
- Atemmuskelkraft: Sie wird mit einem elektronischen, mobilen, intraoralen Druckmessgerät gemessen.
- Bewertung der peripheren Muskelkraft: Die Kraft der Quadrizepsmuskulatur wird mit einem Dynomometer bewertet.
- Körperliche Leistungsfähigkeit: Mithilfe eines 6-minütigen Gehtests wird die körperliche Fitness der einzelnen Personen ermittelt.
- Gleichgewichtsniveau: Zur Bestimmung des Gleichgewichtsniveaus wird der Mini-BEST-Test verwendet
- Grad der Kinesiophobie aufgrund von Dyspnoe:
Es wird mit dem Breathlessness Beliefs Questionnaire (BBQ) ausgewertet. Bei der Durchsicht der Literatur wurde keine Studie gefunden, die alle diese Faktoren zusammen bei Patienten mit COPD untersuchte. Vorhandene Studien haben gezeigt, dass die Auswirkungen der Variablen unterschiedlich sind, und es wird angegeben, dass weitere Studien erforderlich sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kırıkkale, Truthahn, 71100
- Saniye Aydoğan Arslan
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Ihnen wurde COPD diagnostiziert. Sie müssen in den letzten vier Wochen klinisch stabil sein. Sie haben in den letzten vier Wochen keine Antibiotika eingenommen. Sie sind über 45 Jahre alt. Sie melden sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Nicht in der Lage zu sein, bei den durchzuführenden Beurteilungen mitzuarbeiten. Sie haben eine körperliche Behinderung, die das Gehen und das Gleichgewicht beeinträchtigen kann. Sie haben schwere neuromuskuläre, muskuloskelettale und rheumatologische Probleme, die mit COPD einhergehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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copd
Patienten über 45 Jahre, bei denen COPD diagnostiziert wurde und deren klinischer Zustand stabil ist
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Grad der Kinesiophobie aufgrund von Dyspnoe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grad der Kinesiophobie aufgrund von Dyspnoe
Zeitfenster: 12 Mond
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Es wird mit dem Breathlessness Beliefs Questionnaire (BBQ) ausgewertet.BBQ; Dabei handelt es sich um eine aus 11 Fragen bestehende Skala, die die Kinesiophobie und die Angst einer Person aufgrund von Atemnot bewertet.
Die Patienten geben für jede Frage eine Bewertung zwischen 1 (stimme überhaupt nicht zu) und 5 (stimme völlig zu) an.
Hohe Werte weisen auf ein hohes Maß an Kinesiophobie und Angstzuständen aufgrund von Atemnot hin.
|
12 Mond
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Kırıkkaleu-Caglanyetim
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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