- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06442059
Zmienne kliniczne oraz duszność i strach przed ruchem u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Badanie związku między zmiennymi klinicznymi a dusznością i strachem przed ruchem u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W szpitalu Kırıkkale Yüksek İhtisas do badania zostaną włączone osoby chore na POChP, które spełniają kryteria włączenia i wyłączenia oraz które zgłoszą się na ochotnika do udziału w badaniu. Liczba pacjentów, którzy zostaną włączeni do naszego badania, zostanie określona na podstawie analizy mocy.
Rejestrowane będą informacje socjodemograficzne (wiek, płeć, wskaźnik masy ciała, historia palenia) osób objętych badaniem.
Jeśli chodzi o objawy POChP:
Czy kaszel jest produktywny czy nie, jego częstotliwość i okres. Obecność plwociny, rodzaj, ilość, kolor, obecność krwioplucia. Obecność bólu w klatce piersiowej. Obecność obrzęków obwodowych. Zostaniesz zapytany o obecność kaszlu spoczynkowego i/lub duszność wysiłkowa, ortopnea, napadowa duszność nocna (PND).
- Siła mięśni oddechowych: Będzie mierzona za pomocą elektronicznego, mobilnego urządzenia do pomiaru ciśnienia wewnątrzustnego.
- Ocena siły mięśni obwodowych: Siłę mięśnia czworogłowego uda ocenia się za pomocą dynomometru.
- Sprawność fizyczna: Do określenia poziomu sprawności fizycznej poszczególnych osób zostanie wykorzystany 6-minutowy test marszu.
- Poziom równowagi: Test Mini-BEST zostanie użyty do określenia poziomu równowagi
- Poziom kinezjofobii z powodu duszności:
Zostanie ono ocenione za pomocą Kwestionariusza Przekonań dotyczących Braku Oddechu (BBQ). Przeglądając literaturę, nie odnaleziono żadnego badania oceniającego wszystkie te czynniki łącznie u pacjentów z POChP. Istniejące badania wykazały, że skutki zmiennych są różne i stwierdzono, że potrzebne są dalsze badania.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kırıkkale, Indyk, 71100
- Rekrutacyjny
- Saniye Aydoğan Arslan
-
Kontakt:
- Saniye AYDOĞAN ARSLAN, Assoc. Dr.
- Numer telefonu: 90 5053333457
- E-mail: fztsaniye1982@gmail.com
-
Kontakt:
- Çağla Nur YETİM, Pt
- Numer telefonu: 90 5465325176
- E-mail: caglanuryetim@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Saniye Assoc. Dr. AYDOĞAN ARSLAN
-
Główny śledczy:
- Çağla Nur Pt YETİM
-
Pod-śledczy:
- Selma Dr DEMİR
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano POChP. Stan kliniczny stabilny przez ostatnie cztery tygodnie. Niestosowanie antybiotyków przez ostatnie cztery tygodnie. Wiek powyżej 45. roku życia. Zgłaszam się na ochotnika do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- brak zdolności do współpracy przy przeprowadzaniu oceny, niepełnosprawność fizyczna, która może mieć wpływ na chodzenie i równowagę, występowanie poważnych problemów nerwowo-mięśniowych, mięśniowo-szkieletowych i reumatologicznych towarzyszących POChP
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
COP
Pacjenci w wieku powyżej 45 lat, u których zdiagnozowano POChP i których stan kliniczny jest stabilny
|
Poziom kinezjofobii z powodu duszności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom kinezjofobii z powodu duszności
Ramy czasowe: 12 księżyc
|
Zostanie ono ocenione za pomocą Kwestionariusza Przekonań dotyczących Braku Oddechu (BBQ).BBQ; Jest to skala składająca się z 11 pytań, która ocenia kinezjofobię i niepokój spowodowany dusznością.
Pacjenci przyznają każdemu pytaniu punktację w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam).
Wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom kinezjofobii i lęku z powodu duszności.
|
12 księżyc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kırıkkaleu-Caglanyetim
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na POChP
-
University Hospital, MahdiaNieznanyOstre zaostrzenie CopdTunezja
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensZakończonyOstre zaostrzenie CopdFrancja
-
Huashan HospitalNieznanyŻylna choroba zakrzepowo-zatorowa | Ostre zaostrzenie CopdChiny
-
National Taiwan University HospitalZakończony
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyRozstrzenie oskrzeli | Zmniejszona czynność płuc | Zaostrzenie CopdTajlandia
-
Erasmus Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentRekrutacyjnyPOChP | Zaostrzenie POChP | Ostre zaostrzenie CopdHolandia
-
Joon Young ChoiSeoul St. Mary's Hospital; Hallym University Medical Center; Konkuk University...ZakończonyPOChP | Zaostrzenie CopdRepublika Korei
-
Shanghai Asclepius Meditec Inc.Shanghai Zhongshan Hospital; Shanghai 10th People's Hospital; The First Affiliated... i inni współpracownicyZakończony
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; PEAS InstitutZakończonyZapalenie płuc | Pozaszpitalne zapalenie płuc | Zaostrzenie CopdSzwecja