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Variabili cliniche e dispnea e paura del movimento nei pazienti con patologia polmonare cronica ostruttiva

10 marzo 2025 aggiornato da: Saniye Aydoğan Arslan, Kırıkkale University

Esame della relazione tra variabili cliniche e dispnea e paura di movimento nei pazienti con patologia polmonare cronica ostruttiva

Saranno inclusi nello studio i pazienti con diagnosi di BPCO che hanno presentato domanda al Dipartimento di malattie polmonari dell'ospedale Kırıkkale Yüksek İhtisas. Lo scopo del nostro studio: ha lo scopo di indagare l'effetto della paura del movimento dovuta alla dispnea sulla funzione respiratoria, sulla forza muscolare, sulla prestazione fisica e sull'equilibrio nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Presso l'ospedale Kırıkkale Yüksek İhtisas, verranno inclusi individui affetti da BPCO che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione e si offriranno volontari per partecipare allo studio. Il numero di pazienti da includere nel nostro studio sarà determinato mediante analisi di potenza.

Verranno registrate le informazioni sociodemografiche (età, sesso, indice di massa corporea, storia di fumo) degli individui inclusi nella ricerca.

Per quanto riguarda i sintomi della BPCO:

Se la tosse è produttiva o non produttiva, la sua frequenza e periodo Presenza di espettorato, tipo, quantità, colore, presenza di emottisi, Presenza di dolore toracico, Presenza di edema periferico, Verrà chiesto se è presente tosse a riposo e/o dispnea da sforzo, ortopnea, dispnea parossistica notturna (PND).

  1. Forza dei muscoli respiratori: verrà misurata utilizzando un dispositivo elettronico di misurazione della pressione intraorale mobile.
  2. Valutazione della forza dei muscoli periferici: la forza del muscolo quadricipite sarà valutata utilizzando un dinomometro.
  3. Prestazioni fisiche: verrà utilizzato un test del cammino di 6 minuti per determinare i livelli di forma fisica degli individui.
  4. Livello di equilibrio: il test Mini-BEST verrà utilizzato per determinare il livello di equilibrio
  5. Livello di cinesiofobia dovuto alla dispnea:

Verrà valutato con il Breathlessness Beliefs Questionnaire (BBQ). Quando è stata esaminata la letteratura, non è stato trovato nessuno studio che esaminasse tutti questi fattori insieme nei pazienti con BPCO. Gli studi esistenti hanno dimostrato che gli effetti delle variabili sono diversi e si afferma che sono necessari ulteriori studi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

59

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kırıkkale, Tacchino, 71100
        • Saniye Aydoğan Arslan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Presso l'ospedale Kırıkkale Yüksek İhtisas, verranno inclusi individui affetti da BPCO che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione e si offriranno volontari per partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una diagnosi di BPCO Essere clinicamente stabile nelle ultime quattro settimane Non usare antibiotici nelle ultime quattro settimane Avere più di 45 anni Offrirsi volontario per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Non essere in grado di collaborare alle valutazioni da effettuare Avere qualsiasi disabilità fisica che possa influenzare la deambulazione e l'equilibrio Avere gravi problemi neuromuscolari, muscoloscheletrici e reumatologici associati alla BPCO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
BPCO
Pazienti di età superiore ai 45 anni a cui è stata diagnosticata la BPCO e le cui condizioni cliniche sono stabili
Livello di cinesiofobia dovuto alla dispnea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di cinesiofobia dovuto alla dispnea
Lasso di tempo: 12 luna
Verrà valutato con il questionario sulle convinzioni sull'affanno (BBQ).BBQ; Si tratta di una scala composta da 11 domande che valuta la cinesiofobia e l'ansia dovuta alla dispnea della persona. I pazienti assegnano a ciascuna domanda un punteggio compreso tra 1 (fortemente in disaccordo) e 5 (fortemente d'accordo). Punteggi elevati indicano alti livelli di kinesiofobia e ansia dovuti alla dispnea.
12 luna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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