- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06442059
만성폐쇄성폐질환 환자의 임상변수와 호흡곤란 및 운동공포
2025년 3월 10일 업데이트: Saniye Aydoğan Arslan, Kırıkkale University
만성폐쇄성폐질환 환자의 임상변수와 호흡곤란 및 운동공포와의 관계에 대한 고찰
Kırıkkale Yüksek İhtisas 병원의 폐질환 부서에 지원한 COPD 진단을 받은 환자가 연구에 포함될 것입니다.
본 연구의 목적: 만성폐쇄성폐질환 환자의 호흡곤란으로 인한 운동공포가 호흡기능, 근력, 신체수행 및 균형에 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
Kırıkkale Yüksek İhtisas 병원에는 포함 및 제외 기준을 충족하고 연구에 자발적으로 참여하는 COPD 환자가 포함됩니다. 우리 연구에 포함될 환자의 수는 전력 분석에 의해 결정됩니다.
연구에 포함된 개인의 사회인구학적 정보(연령, 성별, 체질량 지수, 흡연 이력)가 기록됩니다.
COPD 증상에 관해:
기침의 유무, 기침의 빈도 및 기간 가래의 유무, 종류, 양, 색깔, 객혈의 유무, 흉통의 유무, 말초 부종의 유무, 휴식 여부 및/또는 기침 여부를 질문받게 됩니다. 운동성 호흡곤란, 기립호흡곤란, 발작성 야간 호흡곤란(PND).
- 호흡근력 : 전자식, 이동식, 구강내압측정기를 이용하여 측정합니다.
- 말초 근력 평가: 대퇴사두근 근력은 동력계를 사용하여 평가됩니다.
- 신체 능력: 개인의 신체 건강 수준을 결정하기 위해 6분간의 걷기 테스트가 사용됩니다.
- 균형 수준: Mini-BEST 테스트를 사용하여 균형 수준을 결정합니다.
- 호흡곤란으로 인한 운동공포증 수준:
호흡곤란 신념 설문지(BBQ)로 평가됩니다. 문헌을 조사했을 때 COPD 환자에서 이러한 모든 요인을 함께 조사한 연구는 발견되지 않았습니다. 기존 연구들에서는 변수에 따른 효과가 서로 다른 것으로 나타나 앞으로 더 많은 연구가 필요하다고 언급된다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
59
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kırıkkale, 칠면조, 71100
- Saniye Aydoğan Arslan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Kırıkkale Yüksek İhtisas 병원에는 포함 및 제외 기준을 충족하고 연구에 자발적으로 참여하는 COPD 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- COPD 진단을 받았을 것 최근 4주 동안 임상적으로 안정되어 있을 것 최근 4주 동안 항생제를 사용하지 않을 것 45세 이상일 것, 자발적으로 연구에 참여할 것
제외 기준:
- 평가에 협조할 수 없는 경우 보행 및 균형에 영향을 미칠 수 있는 신체 장애가 있는 경우 COPD에 수반되는 심각한 신경근, 근골격계 및 류마티스 문제가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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경찰
COPD 진단을 받은 45세 이상의 환자로서 임상 상태가 안정적인 환자
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호흡곤란으로 인한 운동공포증 수준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡곤란으로 인한 운동공포증 수준
기간: 12월
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이는 호흡곤란 신념 설문지(BBQ).BBQ로 평가됩니다. 호흡곤란으로 인한 운동공포증과 불안을 평가하는 11개의 질문으로 구성된 척도입니다.
환자는 각 질문에 1(매우 동의하지 않음)부터 5(매우 동의함)까지의 점수를 부여합니다.
점수가 높으면 운동공포증과 호흡곤란으로 인한 불안 수준이 높다는 의미입니다.
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12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Kırıkkaleu-Caglanyetim
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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