- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06442059
Variables clínicas y disnea y miedo al movimiento en pacientes con obstrucción pulmonar crónica
Examen de la relación entre variables clínicas y disnea y miedo al movimiento en pacientes con obstrucción pulmonar crónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el Hospital Kırıkkale Yüksek İhtisas, se incluirán personas con EPOC que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión y se ofrezcan como voluntarias para participar en el estudio. El número de pacientes que se incluirán en nuestro estudio se determinará mediante análisis de potencia.
Se registrará información sociodemográfica (edad, sexo, índice de masa corporal, historial de tabaquismo) de los individuos incluidos en la investigación.
En cuanto a los síntomas de la EPOC:
Si la tos es productiva o no productiva, su frecuencia y periodo Presencia de esputo, tipo, cantidad, color, presencia de hemoptisis, Presencia de dolor torácico, Presencia de edema periférico, Se le preguntará sobre la presencia de tos en reposo y/o disnea de esfuerzo, ortopnea, disnea paroxística nocturna (DPN).
- Fuerza de los músculos respiratorios: se medirá mediante un dispositivo de medición de presión intraoral electrónico, móvil.
- Evaluación de la fuerza de los músculos periféricos: la fuerza del músculo cuádriceps se evaluará utilizando un dinomómetro.
- Rendimiento físico: se utilizará una prueba de caminata de 6 minutos para determinar los niveles de condición física de los individuos.
- Nivel de equilibrio: Se utilizará la prueba Mini-BEST para determinar el nivel de equilibrio.
- Nivel de kinesiofobia debido a disnea:
Se evaluará con el Cuestionario de creencias sobre la dificultad para respirar (BBQ). Cuando se examinó la literatura, no se encontró ningún estudio que examinara todos estos factores juntos en pacientes con EPOC. Los estudios existentes han demostrado que los efectos de las variables son diferentes y se afirma que se necesitan más estudios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kırıkkale, Pavo, 71100
- Saniye Aydoğan Arslan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con EPOC Estar clínicamente estable durante las últimas cuatro semanas No usar antibióticos durante las últimas cuatro semanas Ser mayor de 45 años Ser voluntario para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- No poder cooperar con las evaluaciones que se realizarán. Tener alguna discapacidad física que pueda afectar la marcha y el equilibrio. Tener problemas neuromusculares, musculoesqueléticos y reumatológicos graves que acompañan a la EPOC.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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copd
Pacientes mayores de 45 años que hayan sido diagnosticados de EPOC y cuyo estado clínico sea estable
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Nivel de kinesiofobia debido a disnea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de kinesiofobia debido a disnea
Periodo de tiempo: 12 luna
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Se evaluará con el Cuestionario de creencias sobre la dificultad para respirar (BBQ).BBQ; Es una escala compuesta por 11 preguntas que evalúa la kinesiofobia y la ansiedad de la persona por la dificultad para respirar.
Los pacientes otorgan puntuaciones a cada pregunta que van desde 1 (muy en desacuerdo) hasta 5 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones altas indican niveles elevados de kinesiofobia y ansiedad debido a la dificultad para respirar.
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12 luna
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .