- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06442059
Kliniske variabler og dyspnø og frygt for bevægelse hos kronisk obstruktive lungepatienter
Undersøgelse af sammenhængen mellem kliniske variable og dyspnø og frygt for bevægelse hos kronisk obstruktive lungepatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På Kırıkkale Yüksek İhtisas Hospital vil personer med KOL, som opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne og frivilligt deltager i undersøgelsen, blive inkluderet. Antallet af patienter, der skal inkluderes i vores undersøgelse, vil blive bestemt ved effektanalyse.
Sociodemografiske oplysninger (alder, køn, kropsmasseindeks, rygehistorie) for de personer, der indgår i forskningen, vil blive registreret.
Angående KOL-symptomer:
Uanset om hosten er produktiv eller ikke-produktiv, dens hyppighed og periode Tilstedeværelse af opspyt, type, mængde, farve, tilstedeværelse af hæmoptyse, tilstedeværelse af brystsmerter, tilstedeværelse af perifert ødem, Du vil blive spurgt om tilstedeværelsen af hvile og/eller anstrengelsesdyspnø, ortopnø, paroxysmal natlig dyspnø (PND).
- Respiratorisk muskelstyrke: Den vil blive målt ved hjælp af en elektronisk, mobil, intraoral trykmåleanordning.
- Evaluering af perifer muskelstyrke: Quadriceps muskelstyrke vil blive evalueret ved hjælp af et dynomometer.
- Fysisk ydeevne: En 6-minutters gåtest vil blive brugt til at bestemme fysiske konditionsniveauer for individer.
- Balanceniveau: Mini-BEST Test vil blive brugt til at bestemme balanceniveauet
- Kinesiofobiniveau på grund af dyspnø:
Det vil blive evalueret med Breathlessness Beliefs Questionnaire (BBQ). Da litteraturen blev undersøgt, blev der ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøgte alle disse faktorer sammen hos patienter med KOL. Eksisterende undersøgelser har vist, at virkningerne af variable er forskellige, og det anføres, at der er behov for flere undersøgelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kırıkkale, Kalkun, 71100
- Saniye Aydoğan Arslan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med KOL Være klinisk stabil i de sidste fire uger Ikke at bruge antibiotika i de sidste fire uger, være over 45 år gammel, frivilligt at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke at være i stand til at samarbejde med de evalueringer, der skal foretages, Har et fysisk handicap, der kan påvirke gang og balance Har alvorlige neuromuskulære, muskuloskeletale og reumatologiske problemer, der ledsager KOL
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
copd
Patienter over 45 år, som er diagnosticeret med KOL, og hvis kliniske tilstand er stabil
|
Kinesiofobiniveau på grund af dyspnø
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kinesiofobiniveau på grund af dyspnø
Tidsramme: 12 måne
|
Det vil blive evalueret med Breathlessness Beliefs Questionnaire (BBQ). BBQ; Det er en skala bestående af 11 spørgsmål, der vurderer personens kinesiofobi og angst på grund af åndenød.
Patienterne giver score til hvert spørgsmål fra 1 (meget uenig) til 5 (meget enig).
Høje score indikerer høje niveauer af kinesiofobi og angst på grund af åndenød.
|
12 måne
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Kırıkkaleu-Caglanyetim
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .