高コレステロール血症患者の LDL コレステロールを低下させるための AI ガイドによる栄養補助食品処方と標準的な医師ガイドによる栄養補助食品処方の有効性の評価
2024年6月9日 更新者：S.LAB (SOLOWAYS)
高コレステロール血症患者の LDL コレステロール低下に対する AI ガイドによる栄養補助食品処方と標準的な医師ガイドによる栄養補助食品処方の有効性の評価: ランダム化対照パイロット試験
この試験では、高コレステロール血症患者のLDLコレステロール（LDL-C）を低下させるための、AI指導による栄養補助食品（DS）処方と標準的な医師指導による栄養補助食品（DS）処方を比較した。
AI システムは、遺伝的データ、代謝データ、臨床データを使用して DS レジメンをカスタマイズし、従来の方法より優れた有効性を仮定しました。
この 3 か月のランダム化比較試験には、重大な健康リスクのある人を除く、特定の LDL-C レベルを持つ 40 ～ 75 歳の成人が参加しました。
参加者は、医師の指導によるDSを行う対照群とAIの指導を受けるグループに分けられた。
Triangel Scientific の AI システムは、動的でパーソナライズされた推奨事項を提供しました。
ベースラインおよび追跡測定には、脂質プロファイルと付着性評価が含まれます。
AI 誘導グループは、LDL-C の大幅な減少と他の脂質マーカーの改善を示しました。
この研究では、AI による DS 処方がより効果的であると結論付けており、個別化されたコレステロール管理における AI の有望な将来が示唆されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Novosibisk Region
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Novosibirsk、Novosibisk Region、ロシア連邦、630090
- Center of New Medical Technologies
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 年齢は40歳から75歳まで。
- 同意書に署名する前の過去6か月以内に実施された少なくとも2回の連続検査でLDL-Cレベルが70～190 mg/dLであることが確認された。
除外基準:
心血管疾患の個人歴または高リスク（≧20％）。
- トリグリセリド (TG) ≥ 400 mg/dL。
- 体格指数 (BMI) ≥ 35 kg/m²
- 過去 3 か月以内の脂質代謝に影響を与える脂質低下薬またはサプリメントの使用。
- 糖尿病。
- 既知の重篤なまたは制御されていない甲状腺、肝臓、腎臓、または筋肉の疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
参加者は、生化学マーカー、遺伝データ、代謝プロファイルなど、現在の標準的な慣行に基づいて医師から DS 処方箋を受け取ります。
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参加者は、生化学マーカー、遺伝データ、代謝プロファイルなど、現在の標準的な慣行に基づいて医師からサプリメントの処方を受けます。
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実験的：AI ガイド グループ
参加者は、遺伝データ、代謝プロファイル、生化学マーカー、患者歴を考慮した AI システムによって決定された DS 処方を受けます。
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参加者は、遺伝データ、代謝プロファイル、生化学マーカー、患者歴を考慮した AI システムによって決定された DS 処方を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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LDL-Cの変化
時間枠：180日
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180日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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高感度 C 反応性タンパク質の変化率 (
時間枠：180日
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180日
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高密度リポタンパク質コレステロールの変化率
時間枠：180日
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180日
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総コレステロールの変化率。
時間枠：180日
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180日
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グループ間の血清トリグリセリドの変化率。
時間枠：180日
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180日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月2日
一次修了 (実際)
2024年5月15日
研究の完了 (実際)
2024年6月3日
試験登録日
最初に提出
2024年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月6日
最初の投稿 (実際)
2024年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月9日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SW012
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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