Tekoälyohjattujen vs. tavallisten lääkärin ohjaamien ravintolisämääräysten tehokkuuden arviointi LDL-kolesterolin alentamiseksi hyperkolesteroleemisilla potilailla
sunnuntai 9. kesäkuuta 2024 päivittänyt: S.LAB (SOLOWAYS)
Tekoälyohjattujen vs. tavallisten lääkärin ohjaamien ravintolisämääräysten tehokkuuden arvioiminen LDL-kolesterolin alentamiseksi hyperkolesteroleemisilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe
Kokeessa verrattiin tekoälyn ohjaamia ja tavallisia lääkärin ohjaamia ravintolisämääräyksiä (DS) LDL-kolesterolin (LDL-C) alentamiseen hyperkolesteroleemisilla potilailla.
Tekoälyjärjestelmä käytti geneettisiä, metabolisia ja kliinisiä tietoja yksilöimään DS-hoitoja ja olettaa, että tehokkuus on perinteisiä menetelmiä parempi.
Tässä 3 kuukauden satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa oli mukana 40–75-vuotiaita aikuisia, joilla oli tietty LDL-kolesterolitaso, lukuun ottamatta niitä, joilla oli merkittäviä terveysriskejä.
Osallistujat jaettiin kontrolliryhmään, jossa oli lääkärin ohjaama DS ja tekoälyohjattu ryhmä.
Triangel Scientificin tekoälyjärjestelmä tarjosi dynaamisia, henkilökohtaisia suosituksia.
Perus- ja seurantamittaukset sisälsivät lipidiprofiilit ja kiinnittymisarvioinnit.
Tekoälyn ohjaama ryhmä osoitti merkittävästi suurempaa LDL-kolesterolin alenemista ja parantumista muissa lipidimarkkereissa.
Tutkimuksessa todettiin, että tekoälyohjatut DS-reseptit ovat tehokkaampia, mikä viittaa lupaavaan tulevaisuuteen tekoälylle henkilökohtaisessa kolesterolin hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Novosibisk Region
-
Novosibirsk, Novosibisk Region, Venäjän federaatio, 630090
- Center of New Medical Technologies
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-75 vuotta.
- LDL-kolesterolitaso välillä 70-190 mg/dl, vahvistettu vähintään kahdessa peräkkäisessä tarkastuksessa viimeisen kuuden kuukauden aikana ennen suostumuslomakkeen allekirjoittamista.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilökohtainen sydän- ja verisuonitauti tai korkea riski (≥ 20 %).
- Triglyseridit (TG) ≥ 400 mg/dl.
- Painoindeksi (BMI) ≥ 35 kg/m²
- Lipidejä alentavien lääkkeiden tai lipidiaineenvaihduntaan vaikuttavien lisäravinteiden käyttö viimeisen kolmen kuukauden aikana.
- Diabetes mellitus.
- Tunnetut vakavat tai hallitsemattomat kilpirauhasen, maksan, munuaisten tai lihassairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Osallistujat saavat lääkäriltä DS-reseptejä nykyisten standardikäytäntöjen perusteella, jotka sisältävät biokemiallisia markkereita, geneettisiä tietoja ja aineenvaihduntaprofiileja.
|
Osallistujat saavat lääkäriltä lisäreseptejä nykyisten standardikäytäntöjen perusteella, jotka sisältävät biokemiallisia markkereita, geneettisiä tietoja ja aineenvaihduntaprofiileja
|
|
Kokeellinen: Tekoälyn ohjaama ryhmä
Osallistujat saavat DS-reseptejä, jotka määrittää tekoälyjärjestelmä, joka ottaa huomioon geneettiset tiedot, aineenvaihduntaprofiilit, biokemialliset markkerit ja potilashistorian.
|
Osallistujat saavat DS-reseptejä, jotka määrittää tekoälyjärjestelmä, joka ottaa huomioon geneettiset tiedot, aineenvaihduntaprofiilit, biokemialliset markkerit ja potilashistorian.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
LDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: 180 päivää
|
180 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prosenttimuutos erittäin herkässä C-reaktiivisessa proteiinissa (
Aikaikkuna: 180 päivää
|
180 päivää
|
|
Prosenttimuutos korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa
Aikaikkuna: 180 päivää
|
180 päivää
|
|
Kokonaiskolesterolin prosentuaalinen muutos.
Aikaikkuna: 180 päivää
|
180 päivää
|
|
Seerumin triglyseridien prosentuaalinen muutos ryhmien välillä.
Aikaikkuna: 180 päivää
|
180 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SW012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .