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Bewertung der Wirksamkeit von KI-gesteuerten im Vergleich zu standardmäßigen ärztlich gesteuerten Verschreibungen von Nahrungsergänzungsmitteln zur Senkung des LDL-Cholesterins bei hypercholesterinämischen Patienten

9. Juni 2024 aktualisiert von: S.LAB (SOLOWAYS)

Bewertung der Wirksamkeit von KI-gesteuerten im Vergleich zu standardmäßigen ärztlich geleiteten Verschreibungen von Nahrungsergänzungsmitteln zur Senkung des LDL-Cholesterins bei hypercholesterinämischen Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

In der Studie wurden KI-gesteuerte und standardmäßige ärztliche Verordnungen von Nahrungsergänzungsmitteln (DS) zur Senkung des LDL-Cholesterins (LDL-C) bei Patienten mit Hypercholesterinämie verglichen. Das KI-System nutzte genetische, metabolische und klinische Daten, um DS-Therapien zu personalisieren, und stellte die Hypothese auf, dass es wirksamer als herkömmliche Methoden ist. An dieser dreimonatigen randomisierten, kontrollierten Studie nahmen Erwachsene im Alter von 40 bis 75 Jahren mit bestimmten LDL-C-Werten teil, wobei Personen mit erheblichen Gesundheitsrisiken ausgeschlossen waren. Die Teilnehmer wurden in eine Kontrollgruppe mit ärztlich geführtem DS und eine KI-geführte Gruppe eingeteilt. Das KI-System von Triangel Scientific lieferte dynamische, personalisierte Empfehlungen. Zu den Basis- und Folgemessungen gehörten Lipidprofile und Adhärenzbewertungen. Die KI-gesteuerte Gruppe zeigte eine deutlich stärkere LDL-C-Reduktion und eine Verbesserung anderer Lipidmarker. Die Studie kam zu dem Schluss, dass KI-gesteuerte DS-Verschreibungen wirksamer sind, was auf eine vielversprechende Zukunft für KI im personalisierten Cholesterinmanagement hindeutet.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Novosibisk Region
      • Novosibirsk, Novosibisk Region, Russische Föderation, 630090
        • Center of New Medical Technologies

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 40 und 75 Jahren.
  • LDL-C-Wert zwischen 70 und 190 mg/dl, bestätigt durch mindestens zwei aufeinanderfolgende Kontrollen, die innerhalb der letzten sechs Monate vor der Unterzeichnung der Einverständniserklärung durchgeführt wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Persönliche Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder hohem Risiko (≥ 20 %).

    • Triglyceride (TG) ≥ 400 mg/dl.
    • Body-Mass-Index (BMI) ≥ 35 kg/m²
    • Einnahme von lipidsenkenden Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, die den Fettstoffwechsel beeinflussen, innerhalb der letzten drei Monate.
    • Diabetes Mellitus.
    • Bekannte schwere oder unkontrollierte Schilddrüsen-, Leber-, Nieren- oder Muskelerkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten DS-Rezepte von einem Arzt auf der Grundlage aktueller Standardpraktiken, zu denen biochemische Marker, genetische Daten und Stoffwechselprofile gehören.
Die Teilnehmer erhalten von einem Arzt Rezepte für Nahrungsergänzungsmittel, die auf aktuellen Standardpraktiken basieren und biochemische Marker, genetische Daten und Stoffwechselprofile umfassen
Experimental: KI-geführte Gruppe
Die Teilnehmer erhalten DS-Rezepte, die von einem KI-System ermittelt werden, das genetische Daten, Stoffwechselprofile, biochemische Marker und die Patientengeschichte berücksichtigt.
Die Teilnehmer erhalten DS-Rezepte, die von einem KI-System ermittelt werden, das genetische Daten, Stoffwechselprofile, biochemische Marker und die Patientengeschichte berücksichtigt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung von LDL-C
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins (
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage
Prozentuale Veränderung des High-Density-Lipoprotein-Cholesterins
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage
Prozentuale Veränderung des Gesamtcholesterins.
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage
Prozentuale Veränderung der Serumtriglyceride zwischen den Gruppen.
Zeitfenster: 180 Tage
180 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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