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Valutazione dell’efficacia delle prescrizioni di integratori dietetici guidate dall’intelligenza artificiale rispetto a quelle standard guidate dal medico per abbassare il colesterolo LDL nei pazienti ipercolesterolemici

9 giugno 2024 aggiornato da: S.LAB (SOLOWAYS)

Valutazione dell'efficacia delle prescrizioni di integratori dietetici guidate dall'intelligenza artificiale rispetto a quelle standard guidate dal medico per abbassare il colesterolo LDL nei pazienti ipercolesterolemici: uno studio pilota randomizzato e controllato

Lo studio ha confrontato le prescrizioni di integratori alimentari (DS) guidate dall’intelligenza artificiale e guidate dal medico standard per abbassare il colesterolo LDL (LDL-C) nei pazienti ipercolesterolemici. Il sistema di intelligenza artificiale ha utilizzato dati genetici, metabolici e clinici per personalizzare i regimi DS, ipotizzando un’efficacia superiore rispetto ai metodi tradizionali. Questo studio randomizzato e controllato della durata di 3 mesi ha coinvolto adulti di età compresa tra 40 e 75 anni con livelli specifici di LDL-C, esclusi quelli con rischi significativi per la salute. I partecipanti sono stati divisi in un gruppo di controllo con DS guidato dal medico e un gruppo guidato dall’intelligenza artificiale. Il sistema di intelligenza artificiale di Triangel Scientific ha fornito raccomandazioni dinamiche e personalizzate. Le misurazioni di base e di follow-up includevano profili lipidici e valutazioni dell'aderenza. Il gruppo guidato dall’intelligenza artificiale ha mostrato una riduzione significativamente maggiore del colesterolo LDL e un miglioramento di altri marcatori lipidici. Lo studio ha concluso che le prescrizioni di DS guidate dall’intelligenza artificiale sono più efficaci, suggerendo un futuro promettente per l’intelligenza artificiale nella gestione personalizzata del colesterolo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Novosibisk Region
      • Novosibirsk, Novosibisk Region, Federazione Russa, 630090
        • Center of New Medical Technologies

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 40 e 75 anni.
  • Livello di LDL-C compreso tra 70 e 190 mg/dL, confermato in almeno due controlli sequenziali condotti negli ultimi sei mesi prima della firma del modulo di consenso.

Criteri di esclusione:

  • Storia personale di malattie cardiovascolari o ad alto rischio (≥ 20%).

    • Trigliceridi (TG) ≥ 400 mg/dl.
    • Indice di massa corporea (BMI) ≥ 35 kg/m²
    • Uso di farmaci o integratori ipolipemizzanti che influenzano il metabolismo dei lipidi negli ultimi tre mesi.
    • Diabete mellito.
    • Patologie note della tiroide, del fegato, dei reni o dei muscoli gravi o non controllate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti ricevono prescrizioni DS da un medico sulla base delle attuali pratiche standard, che includono marcatori biochimici, dati genetici e profili metabolici.
I partecipanti ricevono prescrizioni di integratori da un medico in base alle attuali pratiche standard, che includono marcatori biochimici, dati genetici e profili metabolici
Sperimentale: Gruppo guidato dall'intelligenza artificiale
I partecipanti ricevono prescrizioni DS determinate da un sistema di intelligenza artificiale, che considera dati genetici, profili metabolici, marcatori biochimici e storia del paziente.
I partecipanti ricevono prescrizioni DS determinate da un sistema di intelligenza artificiale, che considera dati genetici, profili metabolici, marcatori biochimici e storia del paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
cambiamento nel colesterolo LDL
Lasso di tempo: 180 giorni
180 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione percentuale della proteina C-reattiva ad alta sensibilità (
Lasso di tempo: 180 giorni
180 giorni
Variazione percentuale del colesterolo lipoproteico ad alta densità
Lasso di tempo: 180 giorni
180 giorni
Variazione percentuale del colesterolo totale.
Lasso di tempo: 180 giorni
180 giorni
Variazione percentuale dei trigliceridi sierici tra i gruppi.
Lasso di tempo: 180 giorni
180 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

3 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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