- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06448234
Valutazione dell’efficacia delle prescrizioni di integratori dietetici guidate dall’intelligenza artificiale rispetto a quelle standard guidate dal medico per abbassare il colesterolo LDL nei pazienti ipercolesterolemici
9 giugno 2024 aggiornato da: S.LAB (SOLOWAYS)
Valutazione dell'efficacia delle prescrizioni di integratori dietetici guidate dall'intelligenza artificiale rispetto a quelle standard guidate dal medico per abbassare il colesterolo LDL nei pazienti ipercolesterolemici: uno studio pilota randomizzato e controllato
Lo studio ha confrontato le prescrizioni di integratori alimentari (DS) guidate dall’intelligenza artificiale e guidate dal medico standard per abbassare il colesterolo LDL (LDL-C) nei pazienti ipercolesterolemici.
Il sistema di intelligenza artificiale ha utilizzato dati genetici, metabolici e clinici per personalizzare i regimi DS, ipotizzando un’efficacia superiore rispetto ai metodi tradizionali.
Questo studio randomizzato e controllato della durata di 3 mesi ha coinvolto adulti di età compresa tra 40 e 75 anni con livelli specifici di LDL-C, esclusi quelli con rischi significativi per la salute.
I partecipanti sono stati divisi in un gruppo di controllo con DS guidato dal medico e un gruppo guidato dall’intelligenza artificiale.
Il sistema di intelligenza artificiale di Triangel Scientific ha fornito raccomandazioni dinamiche e personalizzate.
Le misurazioni di base e di follow-up includevano profili lipidici e valutazioni dell'aderenza.
Il gruppo guidato dall’intelligenza artificiale ha mostrato una riduzione significativamente maggiore del colesterolo LDL e un miglioramento di altri marcatori lipidici.
Lo studio ha concluso che le prescrizioni di DS guidate dall’intelligenza artificiale sono più efficaci, suggerendo un futuro promettente per l’intelligenza artificiale nella gestione personalizzata del colesterolo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Novosibisk Region
-
Novosibirsk, Novosibisk Region, Federazione Russa, 630090
- Center of New Medical Technologies
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 40 e 75 anni.
- Livello di LDL-C compreso tra 70 e 190 mg/dL, confermato in almeno due controlli sequenziali condotti negli ultimi sei mesi prima della firma del modulo di consenso.
Criteri di esclusione:
Storia personale di malattie cardiovascolari o ad alto rischio (≥ 20%).
- Trigliceridi (TG) ≥ 400 mg/dl.
- Indice di massa corporea (BMI) ≥ 35 kg/m²
- Uso di farmaci o integratori ipolipemizzanti che influenzano il metabolismo dei lipidi negli ultimi tre mesi.
- Diabete mellito.
- Patologie note della tiroide, del fegato, dei reni o dei muscoli gravi o non controllate.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti ricevono prescrizioni DS da un medico sulla base delle attuali pratiche standard, che includono marcatori biochimici, dati genetici e profili metabolici.
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I partecipanti ricevono prescrizioni di integratori da un medico in base alle attuali pratiche standard, che includono marcatori biochimici, dati genetici e profili metabolici
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Sperimentale: Gruppo guidato dall'intelligenza artificiale
I partecipanti ricevono prescrizioni DS determinate da un sistema di intelligenza artificiale, che considera dati genetici, profili metabolici, marcatori biochimici e storia del paziente.
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I partecipanti ricevono prescrizioni DS determinate da un sistema di intelligenza artificiale, che considera dati genetici, profili metabolici, marcatori biochimici e storia del paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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cambiamento nel colesterolo LDL
Lasso di tempo: 180 giorni
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180 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione percentuale della proteina C-reattiva ad alta sensibilità (
Lasso di tempo: 180 giorni
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180 giorni
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Variazione percentuale del colesterolo lipoproteico ad alta densità
Lasso di tempo: 180 giorni
|
180 giorni
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Variazione percentuale del colesterolo totale.
Lasso di tempo: 180 giorni
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180 giorni
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Variazione percentuale dei trigliceridi sierici tra i gruppi.
Lasso di tempo: 180 giorni
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180 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
3 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
7 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SW012
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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