Avaliando a eficácia de prescrições de suplementos dietéticos guiados por IA versus prescrições de suplementos dietéticos padrão guiados por médicos para reduzir o colesterol LDL em pacientes hipercolesterolêmicos
9 de junho de 2024 atualizado por: S.LAB (SOLOWAYS)
Avaliando a eficácia de prescrições de suplementos dietéticos guiados por IA versus prescrições de suplementos dietéticos padrão guiados por médicos para reduzir o colesterol LDL em pacientes hipercolesterolêmicos: um ensaio piloto randomizado e controlado
O estudo comparou prescrições de suplementos dietéticos (DS) guiados por IA e padrão guiados por médicos para reduzir o colesterol LDL (LDL-C) em pacientes hipercolesterolêmicos.
O sistema de IA utilizou dados genéticos, metabólicos e clínicos para personalizar os regimes de DS, levantando a hipótese de eficácia superior em relação aos métodos tradicionais.
Este ensaio randomizado e controlado de 3 meses envolveu adultos com idades entre 40 e 75 anos com níveis específicos de LDL-C, excluindo aqueles com riscos significativos para a saúde.
Os participantes foram divididos em um grupo controle com DS guiado por médico e um grupo guiado por IA.
O sistema de IA da Triangel Scientific forneceu recomendações dinâmicas e personalizadas.
As medidas iniciais e de acompanhamento incluíram perfis lipídicos e avaliações de adesão.
O grupo guiado por IA apresentou redução significativamente maior de LDL-C e melhora em outros marcadores lipídicos.
O estudo concluiu que as prescrições de DS guiadas por IA são mais eficazes, sugerindo um futuro promissor para a IA no controle personalizado do colesterol.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Novosibisk Region
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Novosibirsk, Novosibisk Region, Federação Russa, 630090
- Center of New Medical Technologies
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 40 e 75 anos.
- Nível de LDL-C entre 70 e 190 mg/dL, confirmado em pelo menos duas verificações sequenciais realizadas nos últimos seis meses antes da assinatura do termo de consentimento.
Critério de exclusão:
História pessoal de doença cardiovascular ou alto risco (≥ 20%).
- Triglicerídeos (TG) ≥ 400 mg/dL.
- Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 35 kg/m²
- Uso de medicamentos hipolipemiantes ou suplementos que afetam o metabolismo lipídico nos últimos três meses.
- Diabetes mellitus.
- Doenças conhecidas da tireoide, do fígado, dos rins ou dos músculos, graves ou não controladas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes recebem prescrições de DS de um médico com base nas práticas padrão atuais, que incluem marcadores bioquímicos, dados genéticos e perfis metabólicos.
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Os participantes recebem prescrições de suplementos de um médico com base nas práticas padrão atuais, que incluem marcadores bioquímicos, dados genéticos e perfis metabólicos
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Experimental: Grupo guiado por IA
Os participantes recebem prescrições de DS determinadas por um sistema de IA, que considera dados genéticos, perfis metabólicos, marcadores bioquímicos e histórico do paciente.
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Os participantes recebem prescrições de DS determinadas por um sistema de IA, que considera dados genéticos, perfis metabólicos, marcadores bioquímicos e histórico do paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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mudança no LDL-C
Prazo: 180 dias
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180 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alteração percentual na proteína C reativa de alta sensibilidade (
Prazo: 180 dias
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180 dias
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Alteração percentual no colesterol de lipoproteína de alta densidade
Prazo: 180 dias
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180 dias
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Alteração percentual no colesterol total.
Prazo: 180 dias
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180 dias
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Alteração percentual nos triglicerídeos séricos entre os grupos.
Prazo: 180 dias
|
180 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
3 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SW012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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