Hodnocení účinnosti předepisování doplňků stravy pod vedením umělé inteligence vs. standardních receptů na doplňky stravy pod vedením lékaře pro snížení LDL cholesterolu u hypercholesterolemických pacientů
9. června 2024 aktualizováno: S.LAB (SOLOWAYS)
Hodnocení účinnosti předepisování doplňku stravy pod vedením umělé inteligence vs. standardního lékařem vedeného doplňku stravy pro snížení LDL cholesterolu u hypercholesterolemických pacientů: Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie
Studie srovnávala předepisování doplňků stravy řízených umělou inteligencí a standardních lékařů řízených doplňků stravy (DS) pro snížení LDL cholesterolu (LDL-C) u pacientů s hypercholesterolemií.
Systém AI používal genetická, metabolická a klinická data k personalizaci režimů DS, což předpokládalo vyšší účinnost oproti tradičním metodám.
Tato 3měsíční randomizovaná, kontrolovaná studie zahrnovala dospělé ve věku 40–75 let se specifickými hladinami LDL-C, s výjimkou těch, kteří mají významná zdravotní rizika.
Účastníci byli rozděleni do kontrolní skupiny s lékařem řízeným DS a skupiny řízené AI.
Systém umělé inteligence od Triangel Scientific poskytoval dynamická, personalizovaná doporučení.
Základní a následná měření zahrnovala lipidové profily a hodnocení adherence.
Skupina řízená AI prokázala významně větší snížení LDL-C a zlepšení ostatních lipidových markerů.
Studie dospěla k závěru, že preskripce DS řízené umělou inteligencí jsou účinnější, což naznačuje slibnou budoucnost AI v personalizovaném řízení cholesterolu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Novosibisk Region
-
Novosibirsk, Novosibisk Region, Ruská Federace, 630090
- Center of New Medical Technologies
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 40 a 75 lety.
- Hladina LDL-C mezi 70 a 190 mg/dl, potvrzená alespoň dvěma po sobě jdoucími kontrolami provedenými během posledních šesti měsíců před podpisem formuláře souhlasu.
Kritéria vyloučení:
Osobní anamnéza kardiovaskulárního onemocnění nebo vysokého rizika (≥ 20 %).
- Triglyceridy (TG) ≥ 400 mg/dl.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 35 kg/m²
- Užívání léků snižujících lipidy nebo doplňků ovlivňujících metabolismus lipidů během posledních tří měsíců.
- Diabetes mellitus.
- Známé závažné nebo nekontrolované onemocnění štítné žlázy, jater, ledvin nebo svalů.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci obdrží od lékaře recepty na DS na základě současných standardních postupů, které zahrnují biochemické markery, genetická data a metabolické profily.
|
Účastníci obdrží od lékaře recepty na doplňky na základě současných standardních postupů, které zahrnují biochemické markery, genetická data a metabolické profily
|
|
Experimentální: AI-Guided Group
Účastníci obdrží recepty DS určené systémem AI, který bere v úvahu genetická data, metabolické profily, biochemické markery a anamnézu pacienta.
|
Účastníci obdrží recepty DS určené systémem AI, který bere v úvahu genetická data, metabolické profily, biochemické markery a anamnézu pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna LDL-C
Časové okno: 180 dní
|
180 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procentuální změna vysoce citlivého C-reaktivního proteinu (
Časové okno: 180 dní
|
180 dní
|
|
Procentuální změna cholesterolu v lipoproteinech s vysokou hustotou
Časové okno: 180 dní
|
180 dní
|
|
Procentuální změna celkového cholesterolu.
Časové okno: 180 dní
|
180 dní
|
|
Procentuální změna sérových triglyceridů mezi skupinami.
Časové okno: 180 dní
|
180 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
3. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SW012
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .