Evaluación de la eficacia de las recetas de suplementos dietéticos guiadas por IA frente a las guiadas por un médico estándar para reducir el colesterol LDL en pacientes hipercolesterolémicos
9 de junio de 2024 actualizado por: S.LAB (SOLOWAYS)
Evaluación de la eficacia de las recetas de suplementos dietéticos guiadas por IA frente a las guiadas por un médico estándar para reducir el colesterol LDL en pacientes hipercolesterolémicos: un ensayo piloto controlado aleatorio
El ensayo comparó las prescripciones de suplementos dietéticos (DS) guiadas por IA y estándar guiadas por un médico para reducir el colesterol LDL (LDL-C) en pacientes hipercolesterolémicos.
El sistema de IA utilizó datos genéticos, metabólicos y clínicos para personalizar los regímenes de DS, planteando la hipótesis de una eficacia superior a los métodos tradicionales.
En este ensayo controlado aleatorio de 3 meses participaron adultos de entre 40 y 75 años con niveles específicos de LDL-C, excluyendo a aquellos con riesgos significativos para la salud.
Los participantes se dividieron en un grupo de control con DS guiado por un médico y un grupo guiado por IA.
El sistema de inteligencia artificial de Triangel Scientific proporcionó recomendaciones dinámicas y personalizadas.
Las mediciones iniciales y de seguimiento incluyeron perfiles de lípidos y evaluaciones de adherencia.
El grupo guiado por IA mostró una reducción significativamente mayor del C-LDL y una mejora en otros marcadores lipídicos.
El estudio concluyó que las prescripciones de DS guiadas por IA son más efectivas, lo que sugiere un futuro prometedor para la IA en el control personalizado del colesterol.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Novosibisk Region
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Novosibirsk, Novosibisk Region, Federación Rusa, 630090
- Center of New Medical Technologies
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 40 y 75 años.
- Nivel de LDL-C entre 70 y 190 mg/dL, confirmado en al menos dos controles secuenciales realizados dentro de los últimos seis meses previos a la firma del consentimiento.
Criterio de exclusión:
Antecedentes personales de enfermedad cardiovascular o de alto riesgo (≥ 20%).
- Triglicéridos (TG) ≥ 400 mg/dL.
- Índice de masa corporal (IMC) ≥ 35 kg/m²
- Uso de fármacos hipolipemiantes o suplementos que afecten al metabolismo de los lípidos en los últimos tres meses.
- Diabetes mellitus.
- Enfermedades tiroideas, hepáticas, renales o musculares graves o no controladas conocidas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
Los participantes reciben recetas de DS de un médico según las prácticas estándar actuales, que incluyen marcadores bioquímicos, datos genéticos y perfiles metabólicos.
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Los participantes reciben recetas de suplementos de un médico según las prácticas estándar actuales, que incluyen marcadores bioquímicos, datos genéticos y perfiles metabólicos.
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Experimental: Grupo guiado por IA
Los participantes reciben prescripciones de DS determinadas por un sistema de inteligencia artificial, que considera datos genéticos, perfiles metabólicos, marcadores bioquímicos y el historial del paciente.
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Los participantes reciben prescripciones de DS determinadas por un sistema de inteligencia artificial, que considera datos genéticos, perfiles metabólicos, marcadores bioquímicos y el historial del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambio en LDL-C
Periodo de tiempo: 180 días
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180 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio porcentual en la proteína C reactiva de alta sensibilidad (
Periodo de tiempo: 180 días
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180 días
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Cambio porcentual en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad
Periodo de tiempo: 180 días
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180 días
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Cambio porcentual en el colesterol total.
Periodo de tiempo: 180 días
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180 días
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Cambio porcentual en los triglicéridos séricos entre los grupos.
Periodo de tiempo: 180 días
|
180 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
3 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SW012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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