Evaluering af effektiviteten af AI-guidede versus standard læge-guidede kosttilskudsrecepter til at sænke LDL-kolesterol hos hyperkolesterolæmiske patienter
9. juni 2024 opdateret af: S.LAB (SOLOWAYS)
Evaluering af effektiviteten af AI-guidede vs. standardlæge-guidede kosttilskudsrecepter til sænkning af LDL-kolesterol hos hyperkolesterolæmiske patienter: et randomiseret kontrolleret pilotforsøg
Forsøget sammenlignede AI-guidede og standard læge-guidede kosttilskud (DS) recepter til at sænke LDL-kolesterol (LDL-C) hos hyperkolesterolæmiske patienter.
AI-systemet brugte genetiske, metaboliske og kliniske data til at personliggøre DS-regimer, idet det antydede overlegen effektivitet i forhold til traditionelle metoder.
Dette 3-måneders randomiserede, kontrollerede forsøg involverede voksne i alderen 40-75 med specifikke LDL-C-niveauer, eksklusive dem med betydelige sundhedsrisici.
Deltagerne blev opdelt i en kontrolgruppe med lægestyret DS og en AI-guidet gruppe.
AI-systemet fra Triangel Scientific gav dynamiske, personlige anbefalinger.
Baseline- og opfølgningsmålinger omfattede lipidprofiler og vurderinger af adhærens.
Den AI-guidede gruppe viste signifikant større LDL-C-reduktion og forbedring i andre lipidmarkører.
Undersøgelsen konkluderede, at AI-guidede DS-recepter er mere effektive, hvilket tyder på en lovende fremtid for AI i personlig kolesterolstyring.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Novosibisk Region
-
Novosibirsk, Novosibisk Region, Den Russiske Føderation, 630090
- Center of New Medical Technologies
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 40 og 75 år.
- LDL-C-niveau mellem 70 og 190 mg/dL, bekræftet i mindst to sekventielle kontroller udført inden for de sidste seks måneder forud for underskrivelsen af samtykkeerklæringen.
Ekskluderingskriterier:
Personlig historie med hjerte-kar-sygdom eller høj risiko (≥ 20%).
- Triglycerider (TG) ≥ 400 mg/dL.
- Body Mass Index (BMI) ≥ 35 kg/m²
- Brug af lipidsænkende lægemidler eller kosttilskud, der påvirker lipidmetabolismen inden for de sidste tre måneder.
- Diabetes mellitus.
- Kendte alvorlige eller ukontrollerede skjoldbruskkirtel-, lever-, nyre- eller muskelsygdomme.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne modtager DS-recepter fra en læge baseret på nuværende standardpraksis, som omfatter biokemiske markører, genetiske data og metaboliske profiler.
|
Deltagerne modtager supplerende recepter fra en læge baseret på nuværende standardpraksis, som omfatter biokemiske markører, genetiske data og metaboliske profiler
|
|
Eksperimentel: AI-Guided Group
Deltagerne modtager DS-recepter bestemt af et AI-system, som tager hensyn til genetiske data, metaboliske profiler, biokemiske markører og patienthistorie.
|
Deltagerne modtager DS-recepter bestemt af et AI-system, som tager hensyn til genetiske data, metaboliske profiler, biokemiske markører og patienthistorie.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændring i LDL-C
Tidsramme: 180 dage
|
180 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentvis ændring i højfølsomt C-reaktivt protein (
Tidsramme: 180 dage
|
180 dage
|
|
Procentvis ændring i high-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: 180 dage
|
180 dage
|
|
Procentvis ændring i total kolesterol.
Tidsramme: 180 dage
|
180 dage
|
|
Procentvis ændring i serumtriglycerider mellem grupperne.
Tidsramme: 180 dage
|
180 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
3. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
7. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SW012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .