고콜레스테롤혈증 환자의 LDL 콜레스테롤을 낮추기 위한 AI 유도 대 표준 의사 지도 식이보충제 처방의 유효성 평가
2024년 6월 9일 업데이트: S.LAB (SOLOWAYS)
고콜레스테롤혈증 환자의 LDL 콜레스테롤을 낮추기 위한 AI 유도 대 표준 식이 보충제 처방의 유효성 평가: 무작위 대조 파일럿 시험
이 시험에서는 고콜레스테롤혈증 환자의 LDL 콜레스테롤(LDL-C)을 낮추기 위해 AI 안내와 표준 의사 안내 식이 보충제(DS) 처방을 비교했습니다.
AI 시스템은 유전, 대사 및 임상 데이터를 사용하여 DS 요법을 개인화하고 기존 방법보다 우수한 효능을 가정했습니다.
이 3개월간 무작위 대조 시험에는 특정 LDL-C 수치가 있는 40~75세의 성인이 참여했으며, 심각한 건강 위험이 있는 사람은 제외되었습니다.
참가자들은 의사가 지도하는 DS를 사용하는 대조군과 AI가 지도하는 그룹으로 나뉘었습니다.
Triangel Scientific의 AI 시스템은 역동적이고 개인화된 추천을 제공했습니다.
기준선 및 후속 측정에는 지질 프로필과 준수 평가가 포함되었습니다.
AI 유도 그룹은 LDL-C 감소와 다른 지질 지표의 개선이 훨씬 더 큰 것으로 나타났습니다.
이 연구는 AI 기반 DS 처방이 더 효과적이라는 결론을 내렸으며, 이는 맞춤형 콜레스테롤 관리에서 AI의 유망한 미래를 제시했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Novosibisk Region
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Novosibirsk, Novosibisk Region, 러시아 연방, 630090
- Center of New Medical Technologies
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이는 40세에서 75세 사이입니다.
- LDL-C 수치가 70~190mg/dL이며, 동의서에 서명하기 전 지난 6개월 이내에 실시한 최소 2회의 순차적 검사에서 확인되었습니다.
제외 기준:
심혈관 질환 또는 고위험(≥ 20%)의 개인 병력.
- 트리글리세리드(TG) ≥ 400mg/dL.
- 체질량지수(BMI) ≥ 35kg/m²
- 지난 3개월 이내에 지질 대사에 영향을 미치는 지질 저하제 또는 보충제를 사용한 경우.
- 진성 당뇨병.
- 심각하거나 조절되지 않는 갑상선, 간, 신장 또는 근육 질환이 있는 것으로 알려져 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
참가자는 생화학적 지표, 유전 데이터 및 대사 프로필을 포함하는 현재 표준 관행을 기반으로 의사로부터 DS 처방을 받습니다.
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참가자는 생화학적 지표, 유전 데이터 및 대사 프로필을 포함하는 현재 표준 관행을 기반으로 의사로부터 보충제 처방을 받습니다.
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실험적: AI 가이드 그룹
참가자는 유전 데이터, 대사 프로필, 생화학적 지표 및 환자 이력을 고려하는 AI 시스템에 의해 결정된 DS 처방을 받습니다.
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참가자는 유전 데이터, 대사 프로필, 생화학적 지표 및 환자 이력을 고려하는 AI 시스템에 의해 결정된 DS 처방을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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LDL-C의 변화
기간: 180일
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180일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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고감도 C 반응성 단백질의 변화율(
기간: 180일
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180일
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고밀도지단백 콜레스테롤의 변화율
기간: 180일
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180일
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총 콜레스테롤의 변화율입니다.
기간: 180일
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180일
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그룹 간 혈청 트리글리세리드의 변화율(%)
기간: 180일
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180일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 2일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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