Ocena skuteczności suplementów diety kierowanych przez sztuczną inteligencję w porównaniu ze standardowymi suplementami diety zalecanymi przez lekarza w celu obniżenia poziomu cholesterolu LDL u pacjentów z hipercholesterolemią
9 czerwca 2024 zaktualizowane przez: S.LAB (SOLOWAYS)
Ocena skuteczności suplementów diety kierowanych przez sztuczną inteligencję w porównaniu ze standardowymi suplementami diety zalecanymi przez lekarza w celu obniżenia poziomu cholesterolu LDL u pacjentów z hipercholesterolemią: randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe
W badaniu porównano zalecenia dotyczące suplementów diety kierowanych przez sztuczną inteligencję i standardowe suplementy diety (DS) stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu LDL (LDL-C) u pacjentów z hipercholesterolemią.
System AI wykorzystywał dane genetyczne, metaboliczne i kliniczne do personalizacji schematów leczenia DS, stawiając hipotezę o wyższej skuteczności w porównaniu z tradycyjnymi metodami.
W tym 3-miesięcznym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu uczestniczyły osoby dorosłe w wieku 40–75 lat z określonymi stężeniami LDL-C, z wyłączeniem osób o znacznym ryzyku dla zdrowia.
Uczestnicy zostali podzieleni na grupę kontrolną z DS kierowaną przez lekarza i grupę kierowaną przez sztuczną inteligencję.
System AI firmy Triangel Scientific zapewnił dynamiczne, spersonalizowane rekomendacje.
Pomiary początkowe i kontrolne obejmowały profile lipidowe i ocenę przestrzegania zaleceń.
Grupa kierowana sztuczną inteligencją wykazała znacznie większą redukcję LDL-C i poprawę innych markerów lipidowych.
W badaniu stwierdzono, że recepty DS sterowane sztuczną inteligencją są bardziej skuteczne, co sugeruje obiecującą przyszłość AI w spersonalizowanym zarządzaniu cholesterolem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Novosibisk Region
-
Novosibirsk, Novosibisk Region, Federacja Rosyjska, 630090
- Center of New Medical Technologies
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 40 do 75 lat.
- Poziom LDL-C w granicach 70–190 mg/dL, potwierdzony co najmniej dwoma kolejnymi badaniami przeprowadzonymi w ciągu ostatnich sześciu miesięcy przed podpisaniem formularza zgody.
Kryteria wyłączenia:
Osobista historia chorób układu krążenia lub wysokiego ryzyka (≥ 20%).
- Trójglicerydy (TG) ≥ 400 mg/dL.
- Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 35 kg/m²
- Stosowanie leków hipolipemizujących lub suplementów wpływających na metabolizm lipidów w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Cukrzyca.
- Znane ciężkie lub nieleczone choroby tarczycy, wątroby, nerek lub mięśni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymują recepty DS od lekarza w oparciu o aktualne standardowe praktyki, które obejmują markery biochemiczne, dane genetyczne i profile metaboliczne.
|
Uczestnicy otrzymują recepty na suplementy od lekarza w oparciu o aktualne standardowe praktyki, które obejmują markery biochemiczne, dane genetyczne i profile metaboliczne
|
|
Eksperymentalny: Grupa kierowana przez sztuczną inteligencję
Uczestnicy otrzymują recepty DS określone przez system sztucznej inteligencji, który uwzględnia dane genetyczne, profile metaboliczne, markery biochemiczne i historię pacjenta.
|
Uczestnicy otrzymują recepty DS określone przez system sztucznej inteligencji, który uwzględnia dane genetyczne, profile metaboliczne, markery biochemiczne i historię pacjenta.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana LDL-C
Ramy czasowe: 180 dni
|
180 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procentowa zmiana białka C-reaktywnego o wysokiej czułości (
Ramy czasowe: 180 dni
|
180 dni
|
|
Procentowa zmiana cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości
Ramy czasowe: 180 dni
|
180 dni
|
|
Procentowa zmiana całkowitego cholesterolu.
Ramy czasowe: 180 dni
|
180 dni
|
|
Procentowa zmiana poziomu trójglicerydów w surowicy pomiędzy grupami.
Ramy czasowe: 180 dni
|
180 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SW012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .