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椎骨骨折の人工知能による形態計測的評価の前向き観察研究

2026年4月2日 更新者:Luigi Di Filippo、IRCCS San Raffaele
この研究は、単一中心の観察的、遡及的および前向きの症例対照研究デザインとして実施されます。

調査の概要

詳細な説明

この単中心的で遡及的かつ前向きの観察研究では、骨代謝疾患以外の適応症に対して行われる標準的な胸腹部CTスキャンにおける放射線科医と比較して、人工知能ツールの椎骨骨折の特定における診断性能を評価したいと考えています。

内分泌学大学は、IRCCS サン・ラファエーレ病院の放射線学大学と協力して、レベル 3 の診断センターである当院に求心的な集団における脊椎骨折の有病率を遡及的および前向きに評価し、腹部胸部 CT を実施することを提案しています。 NANO-X IMAGING LTD.は、AI ソフトウェア NanoxAIHealthVCF を使用して、2024 年(期間 2024 年 1 月 1 日から 2024 年 12 月 31 日まで)の研究を実施します。

検査対象となる特定の集団は、骨代謝疾患に関係のない臨床適応症のために当センターで腹部胸部CT検査を行う50歳以上の男性患者となります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Italy
      • Milan、Italy、イタリア、20132
        • 募集
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

骨代謝異常のない、CTスキャンを行う年齢50歳以上の男性患者。

説明

包含基準:

  • 男性被験者
  • 年齢 50 歳以上
  • インフォームドコンセントに署名できる
  • 既往歴データの入手可能性

除外基準:

  • 入院患者
  • 骨代謝病変で知られる患者
  • 原発性および/または後天性免疫不全の状態、および/または一般的な臨床状態の重篤な障害(例: 転移性新生物。免疫抑制療法;慢性病状の悪化/再燃/代償;中等度から重度の腎不全)。
  • 患者がインフォームド・コンセントを理解して署名することができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CT腹部チェストに参加している患者

IRCCSサンラファエレ病院の放射線科のUOでCT腹部チェスト研究を受けている患者は、骨代謝病理に関連していない臨床的適応について。

患者は、胸骨および腰椎の自動3D再構築による放射線医学的評価と、腹部チェストCT研究でのNano-XイメージングLtdのAIソフトウェアNanoxaihealthVCFの適用の両方を通じて、椎骨骨折について評価されます。

胸部および腰椎の自動3D再構築による放射線医学的評価、およびAIソフトウェアNanoxaihealthVCF、Nano-X Imaging Ltdの適用による腹部CT研究。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CTスキャンで検出された骨折の数Trough AIソフトウェアと3D再構成
時間枠:01/03/2025から28/02/2026まで
内分泌学のUOは、IRCCS San Raffaele病院の放射線科のUOと協力して、自動3Dの放射線医療評価を通じて腹部胸のCT研究を行うために、病院に求められている集団において前向きに椎骨骨折の有病率を評価することを提案しています。胸部および腰椎の再構築とAIソフトウェアの適用CnanoxaihealthVcf、 Nano-X Imaging Ltd。
01/03/2025から28/02/2026まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Andrea Giustina, MD、IRCCS Ospedale San Raffaele and Vita-Salute San Raffaele University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月1日

一次修了 (実際)

2026年3月30日

研究の完了 (推定)

2027年3月1日

試験登録日

最初に提出

2024年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月7日

最初の投稿 (実際)

2024年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月2日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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