Prospektivní observační studie umělé inteligence Morfometrické hodnocení zlomenin obratlů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato monocentrická, retrospektivní a prospektivní observační studie chce zhodnotit diagnostické výkony při identifikaci zlomenin obratlů nástrojem umělé inteligence ve srovnání s radiologem při standardních CT vyšetřeních hrudníku a břicha prováděných z jiných indikací, než je osteometabolické onemocnění.
UO endokrinologie ve spolupráci s UO radiologie nemocnice IRCCS San Raffaele navrhuje retrospektivně a prospektivně posoudit prevalenci zlomenin obratlů v populaci aferentní do naší nemocnice, diagnostického centra 3. úrovně, k provedení CT břicha a hrudníku. studia v roce 2024 (období 01.01.2024-31.12.2024) prostřednictvím aplikace AI softwaru NanoxAIHealthVCF, NANO-X IMAGING LTD.
Konkrétní vyšetřovanou populací budou muži starší 50 let, kteří v našem centru provádějí CT vyšetření břicha-hrudník pro klinické indikace nesouvisející s osteometabolickými onemocněními.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Luigi Di Filippo, MD
- Telefonní číslo: 0226435062
- E-mail: difilippo.luigi@hsr.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gabriela Felipe, CRN
- Telefonní číslo: 0226435062
- E-mail: felipe.gabriela@hsr.it
Studijní místa
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Itálie, 20132
- Nábor
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Luigi di Filippo, MD
- Telefonní číslo: 5110 +39022643
- E-mail: difilippo.luigi@hsr.it
-
Kontakt:
- Endocrinology Trial Office
- Telefonní číslo: 8959 +39022643
- E-mail: trials.endocrinologia@hsr.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužské subjekty
- Věk ≥ 50 let
- Schopnost podepsat informovaný souhlas
- Dostupnost anamnestických údajů
Kritéria vyloučení:
- Hospitalizovaní pacienti
- Pacienti známí pro osteometabolické patologie
- Pacienti trpící stavy primární a/nebo získané imunodeficience a/nebo závažným poškozením celkového klinického stavu (např. metastatické novotvary; imunosupresivní terapie; zhoršující se/reacerbované/kompenzované chronické patologie; středně těžká až těžká renální insuficience);
- Pacienti nejsou schopni porozumět a podepsat informovaný souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti podstupující do CT břicha
Pacienti podstupující na CT břišní chest studii v UO radiologii IRCCS San Raffaele Hospital pro klinické indikace nesouvisející s osteo-metabolickou patologií. Pacienti budou hodnoceni na zlomeniny obratlů jak prostřednictvím radiologického lékařského hodnocení s automatickou 3D rekonstrukcí hrudní a bederní páteře, tak prostřednictvím aplikace softwaru AI nanoxaihealthvcf, nano-x zobrazovací LTD na břišních chest CT studiích. |
Radiologické lékařské hodnocení s automatickou 3D rekonstrukcí hrudní a bederní páteře a pomocí softwaru AI nanoxaihealthvcf, Nano-X Imaging Ltd ve studiích CT břišních chestů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet zlomenin detekovaných pomocí CT Scans Crough AI Software a 3D rekonstrukce
Časové okno: od 01/03/2025 do 28/02/2026
|
UO endokrinologie ve spolupráci s UO radiologie IRCCS San Raffaele Hospital navrhuje posoudit prevalenci obratlových zlomenin prospektivně v populaci asocitující se do naší nemocnice, aby provedla břišní CT studie prostřednictvím radiologického lékařského hodnocení pomocí automatického 3D Rekonstrukce hrudní a bederní páteře a aplikace softwaru AI CnanoxaiHealthVcf, Nano-X Imaging Ltd.
|
od 01/03/2025 do 28/02/2026
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea Giustina, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele and Vita-Salute San Raffaele University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SMORFIA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .