Uno studio osservazionale prospettico sulla valutazione morfometrica dell'intelligenza artificiale delle fratture vertebrali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale monocentrico, retrospettivo e prospettico vuole valutare le prestazioni diagnostiche nell'identificazione delle fratture vertebrali di uno strumento di intelligenza artificiale rispetto al radiologo nelle scansioni TC torace-addome standard eseguite per indicazioni diverse dalla malattia osteo-metabolica.
L'UO di Endocrinologia, in collaborazione con l'UO di Radiologia dell'IRCCS Ospedale San Raffaele, si propone di valutare retrospettivamente e prospetticamente la prevalenza delle fratture vertebrali nella popolazione afferente al nostro ospedale, centro diagnostico di livello 3, per eseguire una TC addome-torace studi nell'anno 2024 (periodo 01/01/2024-31/12/2024) attraverso l'applicazione del software AI NanoxAIHealthVCF, NANO-X IMAGING LTD.
La popolazione specifica da esaminare sarà costituita da pazienti di sesso maschile di età superiore ai 50 anni che eseguono presso il nostro centro un esame TC addome-torace per indicazioni cliniche non correlate a patologie osteometaboliche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Luigi Di Filippo, MD
- Numero di telefono: 0226435062
- Email: difilippo.luigi@hsr.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gabriela Felipe, CRN
- Numero di telefono: 0226435062
- Email: felipe.gabriela@hsr.it
Luoghi di studio
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Italy
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Milan, Italy, Italia, 20132
- Reclutamento
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Contatto:
- Luigi di Filippo, MD
- Numero di telefono: 5110 +39022643
- Email: difilippo.luigi@hsr.it
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Contatto:
- Endocrinology Trial Office
- Numero di telefono: 8959 +39022643
- Email: trials.endocrinologia@hsr.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti maschili
- Età ≥ 50 anni
- In grado di firmare un consenso informato
- Disponibilità dei dati anamnestici
Criteri di esclusione:
- Pazienti ospedalizzati
- Pazienti noti per patologie osteo-metaboliche
- Pazienti affetti da stati di immunodeficienze primarie e/o acquisite e/o grave compromissione delle condizioni cliniche generali (es. neoplasie metastatiche; terapie immunosoppressive; patologie croniche peggiorative/riacutizzate/compensate; insufficienza renale moderata-grave);
- Pazienti incapaci di comprendere e firmare il Consenso Informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti sottoposti a CT Addome-Chest
I pazienti sottoposti a studio di CT Addome-Chest presso l'UO della radiologia dell'Ospedale IRCCS San Raffaele per indicazioni cliniche non correlate alla patologia osteo-metabolica. I pazienti saranno valutati per fratture vertebrali sia attraverso la valutazione medica radiologica con la ricostruzione automatica 3D della colonna vertebrale toracica e lombare sia attraverso l'applicazione del software AI NanoxaiHealthvcf, Nano-X Imaging Ltd su studi TC addome-chest. |
Valutazione medica radiologica con la ricostruzione 3D automatica della colonna vertebrale e lombare e attraverso l'applicazione del software AI NanoxaiHealthvcf, Nano-X Imaging Ltd su studi CT di Chest dell'addome.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di fratture rilevate con scansioni TC attraverso il software AI e la ricostruzione 3D
Lasso di tempo: dal 01/03/2025 al 28/02/2026
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L'UO dell'endocrinologia, in collaborazione con l'UO della radiologia dell'Ospedale IRCCS San Raffaele, propone di valutare la prevalenza di fratture vertebrali in modo prospettico nella popolazione afferente al nostro ospedale per eseguire studi CT di Chest Addome. Ricostruzione della colonna vertebrale toracica e lombare e dell'applicazione del software AI CnanoxaiHealthvcf, Nano-X Imaging Ltd.
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dal 01/03/2025 al 28/02/2026
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Andrea Giustina, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele and Vita-Salute San Raffaele University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SMORFIA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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