Um estudo observacional prospectivo de avaliação morfométrica de inteligência artificial de fraturas vertebrais
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo observacional monocêntrico, retrospectivo e prospectivo deseja avaliar o desempenho diagnóstico na identificação de fraturas vertebrais de uma ferramenta de inteligência artificial em comparação com o radiologista em tomografias computadorizadas de tórax e abdômen padrão realizadas para outras indicações além da doença osteometabólica.
A UO de Endocrinologia, em colaboração com a UO de Radiologia do Hospital IRCCS San Raffaele, propõe avaliar retrospectiva e prospectivamente a prevalência de fraturas vertebrais na população aferente ao nosso hospital, centro de diagnóstico de nível 3, para realizar tomografia computadorizada de abdome-tórax estudos no ano de 2024 (período 01/01/2024 a 31/12/2024) através da aplicação do software de IA NanoxAIHealthVCF, NANO-X IMAGING LTD.
A população específica a ser examinada será composta por pacientes do sexo masculino com mais de 50 anos de idade que realizam exame de tomografia computadorizada de abdome-tórax em nosso centro para indicações clínicas não relacionadas a doenças osteometabólicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Luigi Di Filippo, MD
- Número de telefone: 0226435062
- E-mail: difilippo.luigi@hsr.it
Estude backup de contato
- Nome: Gabriela Felipe, CRN
- Número de telefone: 0226435062
- E-mail: felipe.gabriela@hsr.it
Locais de estudo
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Italy
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Milan, Italy, Itália, 20132
- Recrutamento
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Contato:
- Luigi di Filippo, MD
- Número de telefone: 5110 +39022643
- E-mail: difilippo.luigi@hsr.it
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Contato:
- Endocrinology Trial Office
- Número de telefone: 8959 +39022643
- E-mail: trials.endocrinologia@hsr.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Assuntos masculinos
- Idade ≥ 50 anos
- Capaz de assinar um consentimento informado
- Disponibilidade de dados anamnésicos
Critério de exclusão:
- Pacientes hospitalizados
- Pacientes conhecidos por patologias osteometabólicas
- Pacientes que sofrem de estados de imunodeficiências primárias e/ou adquiridas e/ou comprometimento grave das condições clínicas gerais (por exemplo, neoplasias metastáticas; terapias imunossupressoras; agravamento/reacerbação/compensação de patologias crônicas; insuficiência renal moderada a grave);
- Pacientes incapazes de compreender e assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes submetidos a CT abdômen-cofre
Pacientes submetidos ao estudo do abdome do abdômen na UO da radiologia do Hospital IRCCS San Raffaele para indicações clínicas não relacionadas à patologia osteo-metabólica. Os pacientes serão avaliados quanto a fraturas vertebrais, tanto através da avaliação médica radiológica com a reconstrução 3D automática da coluna torácica e lombar e através da aplicação do software AI NanoxaiHealthVCF, Nano-X Imaging Ltd em estudos de CT de abdome. |
Avaliação médica radiológica com reconstrução 3D automática da coluna torácica e lombar e através da aplicação do software AI nanoxaiHealthVCF, Nano-X Imaging Ltd em estudos de TC abdomen.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de fraturas detectadas com tomografia computadorizada do software AI e reconstrução 3D
Prazo: De 01/03/2025 a 28/02/2026
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A UO da endocrinologia, em colaboração com a UO da radiologia do Hospital IRCCS San Raffaele, propõe avaliar a prevalência de fraturas vertebrais prospectivamente na população aferente ao nosso hospital para realizar estudos de TC abdomenar através da avaliação médica radiológica com 3d automático Reconstrução da coluna torácica e lombar e a aplicação do software AI CnanoxaiHealthVCF, Nano-X Imaging Ltd.
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De 01/03/2025 a 28/02/2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Giustina, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele and Vita-Salute San Raffaele University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SMORFIA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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