En prospektiv observationel undersøgelse af kunstig intelligens morfometrisk evaluering af vertebrale frakturer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne monocentriske, retrospektive og prospektive observationelle undersøgelse ønsker at evaluere de diagnostiske præstationer ved identifikation af vertebrale frakturer af et kunstig intelligensværktøj sammenlignet med radiolog i standard CT-scanninger af bryst-abdomen udført for andre indikationer end osteo-metabolisk sygdom.
UO for Endokrinologi, i samarbejde med UO for Radiologi på IRCCS San Raffaele Hospital, foreslår at vurdere forekomsten af vertebrale frakturer retrospektivt og prospektivt i befolkningen afferent til vores hospital, et niveau 3 diagnostisk center, for at udføre abdomen-bryst CT undersøgelser i år 2024 (perioden 01/01/2024-31/12/2024) gennem anvendelse af AI-softwaren NanoxAIHealthVCF, NANO-X IMAGING LTD.
Den specifikke population, der skal undersøges, vil være mandlige patienter over 50 år, som udfører en mave-bryst-CT-undersøgelse på vores center for kliniske indikationer, der ikke er relateret til osteometaboliske sygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Luigi Di Filippo, MD
- Telefonnummer: 0226435062
- E-mail: difilippo.luigi@hsr.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gabriela Felipe, CRN
- Telefonnummer: 0226435062
- E-mail: felipe.gabriela@hsr.it
Studiesteder
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Italien, 20132
- Rekruttering
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Luigi di Filippo, MD
- Telefonnummer: 5110 +39022643
- E-mail: difilippo.luigi@hsr.it
-
Kontakt:
- Endocrinology Trial Office
- Telefonnummer: 8959 +39022643
- E-mail: trials.endocrinologia@hsr.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige emner
- Alder ≥ 50 år
- Kan underskrive et informeret samtykke
- Tilgængeligheden af anamnestiske data
Ekskluderingskriterier:
- Indlagte patienter
- Patienter kendt for osteo-metaboliske patologier
- Patienter, der lider af tilstande af primære og/eller erhvervede immundefekter og/eller alvorlig svækkelse af generelle kliniske tilstande (f. metastatiske neoplasmer; immunsuppressive terapier; forværring/reacerberede/kompenserede kroniske patologier; moderat-svær nyreinsufficiens);
- Patienter, der ikke er i stand til at forstå og underskrive det informerede samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der gennemgår til CT-maven
Patienter, der gennemgår CT-mave-bryststudie ved UO for radiologi i IRCCS San Raffaele Hospital for kliniske indikationer, der ikke er relateret til Osteo-metabolisk patologi. Patienter vil blive evalueret for vertebrale frakturer både gennem den radiologiske medicinske evaluering med automatisk 3D-rekonstruktion af thorax- og lændehvirvelsøjlen og gennem anvendelse af AI-software nanoxaihealthvcf, Nano-X Imaging Ltd på abdomen-hjort CT-studier. |
Radiologisk medicinsk evaluering med automatisk 3D-rekonstruktion af thorax- og lændehvirvelsøjlen og gennem anvendelse af AI-softwaren nanoxaihealthvcf, Nano-X Imaging Ltd på maven-chest CT-studier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal brud på detekteret med CT -scanninger gennem AI -software og 3D -rekonstruktion
Tidsramme: Fra 01/03/2025 til 28/02/2026
|
UO for endokrinologi, i samarbejde med UO for radiologi af IRCCS San Raffaele Hospital, foreslår at vurdere forekomsten af rygsøjlefrakturer prospektivt i befolkningen afferent for vores hospital for at udføre mave-bryst-CT-undersøgelser gennem den radiologiske medicinske evaluering med automatisk 3D Genopbygning af thorax- og lændehvirvelsøjlen og anvendelsen af AI -softwaren cnanoxaihealthvcf, Nano-X Imaging Ltd.
|
Fra 01/03/2025 til 28/02/2026
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrea Giustina, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele and Vita-Salute San Raffaele University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SMORFIA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .