Prospektywne badanie obserwacyjne sztucznej inteligencji Morfometryczna ocena złamań kręgów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego monocentrycznego, retrospektywnego i prospektywnego badania obserwacyjnego jest ocena skuteczności diagnostycznej w identyfikowaniu złamań kręgów za pomocą narzędzia sztucznej inteligencji w porównaniu z radiologiem w przypadku standardowych tomografii komputerowej klatki piersiowej i jamy brzusznej wykonywanych z innych wskazań niż choroba osteometaboliczna.
Endokrynologia UO we współpracy z UO Radiologii szpitala IRCCS San Raffaele proponuje retrospektywną i prospektywną ocenę częstości występowania złamań kręgów w populacji wokół naszego szpitala, ośrodka diagnostycznego poziomu 3, w celu wykonania CT jamy brzusznej i klatki piersiowej badań w roku 2024 (okres 01.01.2024-31.12.2024) poprzez zastosowanie oprogramowania AI NanoxAIHealthVCF, NANO-X IMAGING LTD.
Specyficzną populacją poddaną badaniu będą mężczyźni w wieku powyżej 50 lat, którzy wykonują w naszym ośrodku badanie TK jamy brzusznej i klatki piersiowej ze wskazań klinicznych niezwiązanych z chorobami osteometabolicznymi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luigi Di Filippo, MD
- Numer telefonu: 0226435062
- E-mail: difilippo.luigi@hsr.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gabriela Felipe, CRN
- Numer telefonu: 0226435062
- E-mail: felipe.gabriela@hsr.it
Lokalizacje studiów
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Włochy, 20132
- Rekrutacyjny
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Kontakt:
- Luigi di Filippo, MD
- Numer telefonu: 5110 +39022643
- E-mail: difilippo.luigi@hsr.it
-
Kontakt:
- Endocrinology Trial Office
- Numer telefonu: 8959 +39022643
- E-mail: trials.endocrinologia@hsr.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Tematy męskie
- Wiek ≥ 50 lat
- Możliwość podpisania świadomej zgody
- Dostępność danych anamnestycznych
Kryteria wyłączenia:
- Hospitalizowani pacjenci
- Pacjenci znani z patologii osteo-metabolicznych
- Pacjenci cierpiący na pierwotne i/lub nabyte niedobory odporności i/lub poważne upośledzenie ogólnego stanu klinicznego (np. nowotwory przerzutowe; terapie immunosupresyjne; pogorszenie/nawrót/kompensacja przewlekłych patologii; umiarkowana lub ciężka niewydolność nerek);
- Pacjenci nie są w stanie zrozumieć i podpisać Świadomej Zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci poddawani CT brzucha
Pacjenci poddawani badaniu CT brzucha w UO radiologii szpitala San Raffaele IRCCS za wskazania kliniczne niezwiązane z patologią osteo-metaboliczną. Pacjenci zostaną oceniani pod kątem złamań kręgowych zarówno poprzez radiologiczną ocenę medyczną za pomocą automatycznej rekonstrukcji 3D kręgosłupa klatki piersiowej i lędźwiowej, jak i poprzez zastosowanie oprogramowania AI NanoxaiHealthVCF, Nano-X Imaging LTD w badaniach CT-chestu brzucha. |
Radiologiczna ocena medyczna za pomocą automatycznej rekonstrukcji 3D kręgosłupa klatki piersiowej i lędźwiowej oraz poprzez zastosowanie oprogramowania AI NanoxaiHealthvcf, Nano-X Imaging Ltd w badaniach CT-Chest-Chest.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba złamań wykrytych za pomocą oprogramowania AI skanowania CT i rekonstrukcji 3D
Ramy czasowe: od 01/03/2025 do 28.02.2026
|
UO Endokrynologii, we współpracy z UO radiologii szpitala IRCCS San Raffaele, proponuje ocenę rozpowszechnienia złamań kręgowych prospektywnie w populacji dla naszego szpitala w celu przeprowadzenia badań CT w kierunku brzucha poprzez radiologiczną ocenę medyczną z automatyczną 3D Rekonstrukcja kręgosłupa klatki piersiowej i lędźwiowej oraz zastosowanie oprogramowania AI CnanoxaiHealthvcf, Nano-X Imaging Ltd.
|
od 01/03/2025 do 28.02.2026
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea Giustina, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele and Vita-Salute San Raffaele University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SMORFIA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .