Eine prospektive Beobachtungsstudie zur morphometrischen Bewertung von Wirbelfrakturen durch künstliche Intelligenz
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese monozentrische, retrospektive und prospektive Beobachtungsstudie soll die diagnostischen Leistungen bei der Identifizierung von Wirbelfrakturen eines künstlichen Intelligenztools im Vergleich zu Radiologen bei Standard-CT-Scans des Brust-Abdomens bewerten, die für andere Indikationen als osteometabolische Erkrankungen durchgeführt werden.
Die UO für Endokrinologie schlägt in Zusammenarbeit mit der UO für Radiologie des IRCCS San Raffaele Hospital vor, die Prävalenz von Wirbelfrakturen retrospektiv und prospektiv in der Bevölkerung zu bewerten, die zu unserem Krankenhaus, einem Diagnosezentrum der Stufe 3, gehört, um eine Bauch-Thorax-CT durchzuführen Studien im Jahr 2024 (Zeitraum 01.01.2024-31.12.2024) durch den Einsatz der KI-Software NanoxAIHealthVCF, NANO-X IMAGING LTD.
Die zu untersuchende spezifische Population besteht aus männlichen Patienten über 50 Jahren, die in unserem Zentrum eine Bauch-Thorax-CT-Untersuchung für klinische Indikationen durchführen, die nicht mit osteometabolischen Erkrankungen in Zusammenhang stehen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Luigi Di Filippo, MD
- Telefonnummer: 0226435062
- E-Mail: difilippo.luigi@hsr.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Gabriela Felipe, CRN
- Telefonnummer: 0226435062
- E-Mail: felipe.gabriela@hsr.it
Studienorte
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Italy
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Milan, Italy, Italien, 20132
- Rekrutierung
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Kontakt:
- Luigi di Filippo, MD
- Telefonnummer: 5110 +39022643
- E-Mail: difilippo.luigi@hsr.it
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Kontakt:
- Endocrinology Trial Office
- Telefonnummer: 8959 +39022643
- E-Mail: trials.endocrinologia@hsr.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche Probanden
- Alter ≥ 50 Jahre alt
- Kann eine Einverständniserklärung unterzeichnen
- Verfügbarkeit anamnestischer Daten
Ausschlusskriterien:
- Krankenhauspatienten
- Patienten mit bekannten osteometabolischen Pathologien
- Patienten mit Zuständen primärer und/oder erworbener Immunschwäche und/oder schwerwiegender Beeinträchtigung allgemeiner klinischer Zustände (z. B. metastatische Neoplasien; immunsuppressive Therapien; sich verschlimmernde/reazerbierte/kompensierte chronische Pathologien; mittelschwere bis schwere Niereninsuffizienz);
- Patienten sind nicht in der Lage, die Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten, die zum CT-Bauchchest unterzogen werden
Patienten, die an der UO der Radiologie des IRCCS San Raffaele-Krankenhauses in der CT-Bauch-Chest-Studie für klinische Indikationen unterliegen, die nicht mit der osteo-metabolischen Pathologie zusammenhängen. Die Patienten werden sowohl durch die radiologische medizinische Bewertung mit automatischer 3D-Rekonstruktion der Thorax- und Lendenwirbelsäule als auch durch die Anwendung der AI-Software-Nanoxaihealthvcf, Nano-X-Imaging LTD auf CT-Studien mit der AI-Software-NanoxaiHealthvcf, Nano-X-Imaging Ltd, auf Wirbelsäulenfrakturen bewertet. |
Radiologische medizinische Bewertung mit automatischer 3D-Rekonstruktion der Brust- und Lendenwirbelsäule und durch Anwendung der AI-Software NanoxaiHealthvcf, Nano-X Imaging Ltd. auf CT-Studien mit Bauchchest.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der mit CT -Scans -SCANs -AI -Software und 3D -Rekonstruktion erkannten Frakturen und 3D -Rekonstruktion
Zeitfenster: vom 01.03.2025 bis 28.02.2026
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Die UO der Endokrinologie in Zusammenarbeit mit der UO der Radiologie des IRCCS San Raffaele Hospital schlägt vor, die Prävalenz von Wirbelfrakturen prospektiv in der Bevölkerung zu unserem Krankenhaus zu beurteilen, um CT-Studien zur radiologischen medizinischen Bewertung mit automatisch 3D durchzuführen Rekonstruktion der Brust- und Lendenwirbelsäule und die Anwendung der AI -Software CnanoxaiHealthvcf, Nano-X Imaging Ltd.
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vom 01.03.2025 bis 28.02.2026
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Andrea Giustina, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele and Vita-Salute San Raffaele University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SMORFIA
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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