Un estudio observacional prospectivo de evaluación morfométrica de fracturas vertebrales con inteligencia artificial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio observacional monocéntrico, retrospectivo y prospectivo quiere evaluar el rendimiento diagnóstico en la identificación de fracturas vertebrales de una herramienta de inteligencia artificial en comparación con un radiólogo en tomografías computarizadas estándar de tórax y abdomen realizadas por otras indicaciones distintas a la enfermedad osteometabólica.
La UO de Endocrinología, en colaboración con la UO de Radiología del Hospital IRCCS San Raffaele, propone evaluar retrospectiva y prospectivamente la prevalencia de fracturas vertebrales en la población aferente de nuestro hospital, centro de diagnóstico de nivel 3, para realizar TC abdomen-tórax. estudios en el año 2024 (período 01/01/2024-31/12/2024) mediante la aplicación del software de IA NanoxAIHealthVCF, NANO-X IMAGING LTD.
La población específica a examinar serán pacientes masculinos mayores de 50 años que realicen una exploración por TAC abdomen-tórax en nuestro centro por indicaciones clínicas no relacionadas con enfermedades osteometabólicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Luigi Di Filippo, MD
- Número de teléfono: 0226435062
- Correo electrónico: difilippo.luigi@hsr.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gabriela Felipe, CRN
- Número de teléfono: 0226435062
- Correo electrónico: felipe.gabriela@hsr.it
Ubicaciones de estudio
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Italy
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Milan, Italy, Italia, 20132
- Reclutamiento
- IRCCS Ospedale San Raffaele
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Contacto:
- Luigi di Filippo, MD
- Número de teléfono: 5110 +39022643
- Correo electrónico: difilippo.luigi@hsr.it
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Contacto:
- Endocrinology Trial Office
- Número de teléfono: 8959 +39022643
- Correo electrónico: trials.endocrinologia@hsr.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos
- Edad ≥ 50 años
- Capaz de firmar un consentimiento informado.
- Disponibilidad de datos anamnésicos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes hospitalizados
- Pacientes conocidos por patologías osteo-metabólicas.
- Pacientes que padecen estados de inmunodeficiencias primarias y/o adquiridas y/o deterioro grave de las condiciones clínicas generales (p. ej. neoplasias metastásicas; terapias inmunosupresoras; patologías crónicas que empeoran/reacerbadas/compensadas; insuficiencia renal moderada-grave);
- Pacientes que no puedan comprender y firmar el Consentimiento Informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes sometidos a CT Abdomen-Chest
Los pacientes sometidos al estudio del abdomen de CT-Chest en la UO de la radiología del Hospital IRCCS San Raffaele para indicaciones clínicas no relacionadas con la patología osteo-metabólica. Los pacientes serán evaluados para las fracturas vertebrales tanto a través de la evaluación médica radiológica con la reconstrucción 3D automática de la columna torácica y lumbar y mediante la aplicación del software AI NanoxaiHealthVCF, Nano-X Imaging Ltd en estudios de CT del abdomen. |
Evaluación médica radiológica con reconstrucción 3D automática de la columna torácica y lumbar y mediante la aplicación del software AI NanoxaiHealthvcf, Nano-X Imaging Ltd en estudios de CT de abdomen.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de fracturas detectadas con el software Trough AI Trough y la reconstrucción 3D
Periodo de tiempo: del 01/03/2025 al 28/02/2026
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El UO de la endocrinología, en colaboración con la UO de radiología del Hospital IRCCS San Raffaele, propone evaluar la prevalencia de fracturas vertebrales prospectivamente en la población aferente a nuestro hospital para realizar estudios de CT de abdomen a través de la evaluación médica radiológica con 3D automático Reconstrucción de la columna torácica y lumbar y la aplicación del software AI CnanoxaiHealthvcf, Nano-X Imaging Ltd.
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del 01/03/2025 al 28/02/2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Giustina, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele and Vita-Salute San Raffaele University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SMORFIA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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