- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06449742
Tulevaisuuden havainnointitutkimus tekoälyn nikamamurtumien morfometrisesta arvioinnista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä yksikeskinen, retrospektiivinen ja prospektiivinen havainnointitutkimus haluaa arvioida tekoälytyökalun diagnostisia suorituskykyä nikamamurtumien tunnistamisessa verrattuna radiologiin tavanomaisissa rintakehän ja vatsan CT-kuvauksissa, jotka tehdään muihin indikaatioihin kuin osteo-aineenvaihduntasairauksiin.
Endokrinologian UO yhteistyössä IRCCS San Raffaelen sairaalan radiologian UO:n kanssa ehdottaa nikamamurtumien esiintyvyyden arvioimista retrospektiivisesti ja prospektiivisesti sairaalaamme, tason 3 diagnostiikkakeskukseen, liittyvässä väestössä vatsan ja rintakehän TT:n suorittamiseksi. opinnot vuonna 2024 (aika 1.1.2024-31.12.2024) tekoälyohjelmiston NanoxAIHealthVCF, NANO-X IMAGING LTD sovelluksen kautta.
Tarkasteltavana populaationa ovat yli 50-vuotiaat miespotilaat, jotka tekevät vatsan ja rintakehän TT-tutkimuksen keskuksemme kliinisistä indikaatioista, jotka eivät liity osteometabolisiin sairauksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luigi Di Filippo, MD
- Puhelinnumero: 0226435062
- Sähköposti: difilippo.luigi@hsr.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gabriela Felipe, CRN
- Puhelinnumero: 0226435062
- Sähköposti: felipe.gabriela@hsr.it
Opiskelupaikat
-
-
Italy
-
Milan, Italy, Italia, 20132
- Rekrytointi
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Luigi di Filippo, MD
- Puhelinnumero: 5110 +39022643
- Sähköposti: difilippo.luigi@hsr.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Endocrinology Trial Office
- Puhelinnumero: 8959 +39022643
- Sähköposti: trials.endocrinologia@hsr.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten aiheita
- Ikä ≥ 50 vuotta vanha
- Pystyy allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
- Anamnestisten tietojen saatavuus
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaalapotilaat
- Potilaat, jotka tunnetaan osteometabolisista patologioista
- Potilaat, jotka kärsivät primaarisista ja/tai hankituista immuunipuutostiloista ja/tai yleisten kliinisten tilojen vakavasta heikkenemisestä (esim. metastaattiset kasvaimet; immunosuppressiiviset hoidot; kroonisten patologioiden paheneminen/paheneminen/kompensoituminen; kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta);
- Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, jotka ovat käyneet CT-vatsa-chestissä
Potilaat, jotka ovat käyneet CT-vatsanhintatutkimuksessa IRCCS San Raffaelen sairaalan radiologian radiologian kliinisissä indikaatioissa, jotka eivät liity osteo-metaboliseen patologiaan. Potilaita arvioidaan selkärangan murtumien suhteen sekä radiologisen lääketieteellisen arvioinnin kautta automaattisella 3D-rekonstruoinnilla rintakehän ja lannerangan avulla ja käyttämällä AI-ohjelmistoa nanoxaihealthvcf, Nano-X Imaging Ltd vatsanhinta-CT-tutkimuksiin. |
Radiologinen lääketieteellinen arviointi rintakehän ja lannerangan automaattisella 3D-rekonstruoinnilla sekä AI-ohjelmiston Nanoxaihealthvcf, Nano-X Imaging Ltd: n levittämällä vatsanhinta-CT-tutkimuksissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CT -skannaa AI -ohjelmistolla ja 3D -rekonstruoinnilla havaittujen murtumien lukumäärä
Aikaikkuna: 01.3.2025 - 28.02.2026
|
Endokrinologian UO ehdottaa yhteistyössä IRCCS San Raffaelen sairaalan radiologian kanssa yhteistyössä selkärangan murtumien esiintyvyyden arvioimista tulevaisuudennäkymissä sairaalamme aiheuttamassa väestössä suorittamaan vatsanhintatutkimuksia radiologisen lääketieteellisen arvioinnin avulla automaattisella 3D: llä Rinta- ja lannerangan rekonstruointi ja AI -ohjelmiston cnanoxaiHealthvcf, soveltaminen, Nano-X Imaging Ltd.
|
01.3.2025 - 28.02.2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea Giustina, MD, IRCCS Ospedale San Raffaele and Vita-Salute San Raffaele University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SMORFIA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .