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大学アスリートの首の痛み、HRV、バランスに対するさまざまな AVNS パラメータの影響を比較する

2024年6月12日 更新者:Tamer Mohamed Shousha、University of Sharjah

大学アスリートの首の痛みの強度、心拍数変動 (HRV)、およびバランスに対するさまざまな耳介迷走神経刺激 (AVNS) パラメーターの効果の比較: ランダム化比較効果設計

この研究では、耳介迷走神経刺激(AVNS)が大学生アスリートの首の痛み、心拍数の変動、バランスにどのような影響を与えるか、また、耳介迷走神経刺激(AVNS)のさまざまな設定が首の痛み、心拍数の変動、バランスに影響を与えるかどうかを検討しています。大学のスポーツ選手。 参加者は 2 つのグループに分けられ、それぞれが異なる設定の AVNS を受信します。

この研究では、迷走神経刺激(VNS)が大学生アスリートの痛みの知覚を軽減するという仮説を立てています。 耳介迷走神経刺激(AVNS)は、この集団の心拍数変動(HRV)を減少させることが期待されます。 さらに、AVNSを受ける大学生アスリートはバランスの改善を示すことが期待されます。 研究者らはまた、AVNS が首の痛みを軽減し、首の機能を強化すると信じています。 最後に、異なる AVNS パラメータは、大学アスリートの痛みの強さ、HRV、バランスにさまざまな影響を与えることが提案されています。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、AVNS が首の痛みを持つ大学アスリートの痛みの強さ、HRV、バランスに影響を与えるかどうかを調査しました。 さらに、異なる AVNS パラメーターは、首の痛みを持つ大学アスリートの痛みの強さ、HRV、バランスに異なる影響を与えるかどうか?研究の目的は次のとおりです。

  1. 首の痛みを持つ大学アスリートの痛みの強さ、HRV、バランスに対するさまざまな AVNS パラメーターの影響を調査します。
  2. 大学アスリートの心拍数変動に対する AVNS の影響を調べます。
  3. 大学アスリートのバランスに対する AVNS の効果を調べます。

参加者は、異なる AVNS パラメータ セットを受け取る 2 つのグループに割り当てられます。 この研究では次の 5 つのツールを使用しました。

  1. 国際身体活動アンケート (IPAQ)、1998 年
  2. 首の痛み障害指数アンケート (理学療法 1980)
  3. Biodex Balance System SD (バイオデックス メディカル システムズ社)
  4. 従来のTENS(TPNデュアルチャネルTENS)
  5. パルスオキシメーター

介入グループ 1: このカテゴリの参加者は、次のパラメーターを使用して耳介迷走神経刺激を受けます: 周波数: 25 Hz を耳珠に適用、パルス長: 250 μs。 介入グループ 2: このカテゴリーの参加者は、わずかに異なるパラメーターで耳介迷走神経刺激を受けます: 周波数: 耳珠で 10 Hz、パルス長: 250 μs。 合計4回のセッション(2週間で2回)。 セッションはすべての参加者に対して一貫性があり、毎週同じ日にセッションが提供されます。

この研究では、迷走神経刺激(VNS)が大学生アスリートの痛みの知覚を軽減するという仮説を立てています。 耳介迷走神経刺激(AVNS)は、この集団の心拍数変動(HRV)を減少させることが期待されます。 さらに、AVNSを受ける大学生アスリートはバランスの改善を示すことが期待されます。 研究者らはまた、AVNS が首の痛みを軽減し、首の機能を強化すると考えています。 最後に、異なる AVNS パラメータは、大学アスリートの痛みの強さ、HRV、バランスにさまざまな影響を与えることが提案されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Sharjah、アラブ首長国連邦
        • 募集
        • University of Sharjah
        • コンタクト:
          • Tamer M Shousha, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 性別:男女 UAEを拠点とする健康な大学生アスリート
  • 年齢層: 18 ~ 26 歳
  • 身体活動レベル: 国際身体活動アンケートで高スコア
  • BMI:20~25の範囲内
  • 首の痛みのレベル: 首の痛み障害指数アンケートの軽度から中等度のスコア

除外基準:

  • 最近の怪我: 過去 3 か月以内に怪我をした
  • 年齢:26歳以上18歳未満
  • 身体活動レベル: 国際身体活動アンケートで中程度または低いスコア
  • BMI:25以上または20未満
  • 首の痛みのレベル: 首の痛み障害指数アンケートで重度のスコアが付けられました

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ 1 の耳介迷走神経刺激
周波数: 25 Hz を耳珠に適用、パルス長: 250 μs。 合計4回のセッション(2週間で2回)。 セッションは、毎週同じ日にセッションが提供されるすべての参加者にとって一貫したものになります。

TPN デュアル チャネル TENS を使用した耳介迷走神経刺激が研究に使用されます。刺激に使用されるデバイスは従来の TENS です。 刺激は、左耳の耳珠にクリップ電極を適用し、参加者の左上部僧帽筋に第 2 の電極を適用して迷走神経を刺激します。耳介迷走神経刺激セッションは 15 分間適用されます。 参加者は座ってリラックスしています。最初のセッションが終了した後。 VNS の効果を確認するために、心拍数が再度測定および記録されます。

最後の AVNS セッションが開始される前。心拍数が測定され、記録されます。 その後、参加者の迷走神経が 15 分間刺激されます。

他の名前:
  • TPN デュアル チャネル TENS
実験的:グループ 2 の耳介迷走神経刺激
周波数: 耳珠で 10 Hz、パルス長: 250 μs。合計 4 セッション (2 週間で 2 セッション)。 セッションはすべての参加者に対して一貫性があり、毎週同じ日にセッションが提供されます。

TPN デュアル チャネル TENS を使用した耳介迷走神経刺激が研究に使用されます。刺激に使用されるデバイスは従来の TENS です。 刺激は、左耳の耳珠にクリップ電極を適用し、参加者の左上部僧帽筋に第 2 の電極を適用して迷走神経を刺激します。耳介迷走神経刺激セッションは 15 分間適用されます。 参加者は座ってリラックスしています。最初のセッションが終了した後。 VNS の効果を確認するために、心拍数が再度測定および記録されます。

最後の AVNS セッションが開始される前。心拍数が測定され、記録されます。 その後、参加者の迷走神経が 15 分間刺激されます。

他の名前:
  • TPN デュアル チャネル TENS

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス
時間枠:最大6週間
Biodex Balance デバイスは、動的バランステストと安定性テストの限界を測定します。
最大6週間
心拍数
時間枠:最大6週間
パルスオキシメーター
最大6週間
首の痛み
時間枠:最大6週間
数値による痛みの評価スケール (0 痛みなし、10 重度の痛み)
最大6週間
首痛障害
時間枠:最大6週間
首痛障害指数(0~4:障害なし、5~14:軽度の障害、15~24:中等度の障害、25~34:重度の障害、34以上:完全な障害)
最大6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Tamer M Shousha, PhD、Associate professor

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月29日

一次修了 (推定)

2024年7月3日

研究の完了 (推定)

2024年7月8日

試験登録日

最初に提出

2024年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月3日

最初の投稿 (実際)

2024年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月12日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • AVNS on HRV and balance

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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