- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06450483
Vertaa eri AVNS-parametrien vaikutuksia niskakipuun, HRV:hen ja tasapainoon kollegiaalisilla urheilijoilla
Auricular vagus -hermostimulaatio (AVNS) -parametrien vaikutusten vertailu niskakivun intensiteettiin, sykevaihteluihin (HRV) ja tasapainoon korkeakouluurheilijoilla: satunnaistettu vertaileva tehokkuussuunnitelma
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan, kuinka korvan vagushermostimulaatio (AVNS) vaikuttaa niskakipuun, sykkeen vaihteluun ja tasapainoon korkeakouluurheilijoilla, lisäksi, jos erilaiset korvan vagushermostimulaation (AVNS) asetukset vaikuttavat niskakipuun, sykkeen vaihteluun ja tasapainoon. yliopisto-urheilijat. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, joista kukin vastaanottaa AVNS:n eri asetuksilla.
Tutkimuksessa oletetaan, että vagus hermostimulaatio (VNS) vähentää kivun havaitsemista yliopisto-urheilijoilla. On odotettavissa, että auricular vagus hermo stimulaatio (AVNS) vähentää sykkeen vaihtelua (HRV) tässä populaatiossa. Lisäksi on odotettavissa, että korkeakouluurheilijat, jotka käyvät läpi AVNS:n, osoittavat parempaa tasapainoa. Tutkijat uskovat myös, että AVNS vähentää niskakipua ja parantaa niskatoimintoja. Lopuksi ehdotetaan, että eri AVNS-parametreilla on vaihtelevia vaikutuksia kivun voimakkuuteen, HRV:hen ja tasapainoon korkeakouluurheilijoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa selvitettiin, vaikuttaako AVNS kivun voimakkuuteen, HRV:hen ja tasapainoon niskakipuista kärsivillä korkeakouluurheilijoilla. Lisäksi onko eri AVNS-parametreilla erilaisia vaikutuksia kivun voimakkuuteen, HRV:hen ja tasapainoon niskakipuista kärsivillä urheilijoilla? tutkimuksen tavoitteena on:
- Tutki eri AVNS-parametrien vaikutusta kivun voimakkuuteen, HRV:hen ja tasapainoon niskakipuista kärsivillä korkeakouluurheilijoilla.
- Tutki AVNS:n vaikutuksia sykkeen vaihteluun korkeakouluurheilijoilla.
- Tutki AVNS:n vaikutusta korkeakouluurheilijoiden tasapainoon.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään, jotka saavat erilliset AVNS-parametrijoukot. Tutkimuksessa käytettiin viittä työkalua:
- International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), 1998
- Niskakipuvammaisuusindeksikysely (Fysioterapia 1980)
- Biodex Balance System SD (Biodex Medical Systems, Inc
- Perinteinen TENS (TPN Dual Channel TENS)
- Pulssioksimetri
Interventioryhmä 1: Tämän luokan osallistujille suoritetaan korvan emättimen hermostimulaatio seuraavilla parametreilla: Taajuus: 25 Hz kohdistetaan korvan tragukseen, pulssin pituus: 250 μs. Interventioryhmä 2: Tämän luokan osallistujille suoritetaan korvan emättimen hermostimulaatio, mutta hieman erilaisilla parametreilla: Taajuus: 10 Hz korvan traguksessa, pulssin pituus: 250 μs. Yhteensä 4 istuntoa (2 kertaa 2 viikon ajan). Istunnot ovat johdonmukaisia jokaisen osallistujan kanssa, jolloin heille annetaan istunnot samoina päivinä joka viikko.
Tutkimuksessa oletetaan, että vagus hermostimulaatio (VNS) vähentää kivun havaitsemista yliopisto-urheilijoilla. On odotettavissa, että auricular vagus hermo stimulaatio (AVNS) vähentää sykkeen vaihtelua (HRV) tässä populaatiossa. Lisäksi on odotettavissa, että korkeakouluurheilijat, jotka käyvät läpi AVNS:n, osoittavat parempaa tasapainoa. Tutkijat uskovat myös, että AVNS vähentää niskakipuja ja parantaa niskatoimintoja. Lopuksi ehdotetaan, että eri AVNS-parametreilla on vaihtelevia vaikutuksia kivun voimakkuuteen, HRV:hen ja tasapainoon korkeakouluurheilijoilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tamer M Shousha, PhD
- Puhelinnumero: +971562224469
- Sähköposti: tshousha@sharjah.ac.ae
Opiskelupaikat
-
-
-
Sharjah, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- Rekrytointi
- University of Sharjah
-
Ottaa yhteyttä:
- Tamer M Shousha, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sukupuoli: Mies ja nainen Terveet korkeakouluurheilijat Yhdistyneissä arabiemiirikunnissa
- Ikähaarukka: 18-26 vuotta
- Fyysinen aktiivisuustaso: Korkea pistemäärä kansainvälisessä fyysisen aktiivisuuden kyselyssä
- BMI: Välillä 20-25
- Niskakiputaso: Lievä tai kohtalainen pistemäärä niskakipuvammaisuusindeksikyselyssä
Poissulkemiskriteerit:
- Äskettäinen loukkaantuminen: loukkaantunut viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Ikä: Yli 26 vuotta tai alle 18 vuotta
- Fyysinen aktiivisuustaso: Kansainvälisessä fyysisen aktiivisuuden kyselyssä kohtalainen tai alhainen
- BMI: Yli 25 tai alle 20
- Niskakiputaso: pisteytetty vakavaksi niskakipuvammaisuusindeksikyselyssä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Auricular vagus stimulaatio ryhmässä 1
Taajuus: 25 Hz käytetty korvan tragus, pulssin pituus: 250 μs.
Yhteensä 4 istuntoa (2 kertaa 2 viikon ajan).
Istunnot ovat johdonmukaisia jokaisen osallistujan kanssa, jossa heille annettiin istunnot samoina päivinä joka viikko.
|
Tutkimuksessa käytetään korvan emätinhermostimulaatiota TPN-kaksikanavaisella TENSillä. Stimulaatioon käytetty laite on perinteinen TENS. Stimulaatio tapahtuu käyttämällä klipsielektrodia, joka on sijoitettu vasemman korvan trapesiin ja toinen elektrodi kiinnitettynä osallistujan vasemmalle ylemmälle trapetsille, joka sitten stimuloi vagushermoa. Osallistuja istuu ja rentoutuu. Ensimmäisen istunnon päätyttyä; syke mitataan ja tallennetaan vielä kerran nähdäkseen VNS:n vaikutuksen. Ennen kuin viimeinen AVNS-istunto alkoi; syke mitataan ja tallennetaan. Osallistujien vagushermoa stimuloidaan sitten 15 minuutin ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Auricular vagus stimulaatio ryhmässä 2
Taajuus: 10 Hz korvan traguksessa, pulssin pituus: 250 μs. Yhteensä 4 hoitokertaa (2 kertaa 2 viikon ajan).
Istunnot ovat johdonmukaisia jokaisen osallistujan kanssa, jolloin heille annetaan istunnot samoina päivinä joka viikko.
|
Tutkimuksessa käytetään korvan emätinhermostimulaatiota TPN-kaksikanavaisella TENSillä. Stimulaatioon käytetty laite on perinteinen TENS. Stimulaatio tapahtuu käyttämällä klipsielektrodia, joka on sijoitettu vasemman korvan trapesiin ja toinen elektrodi kiinnitettynä osallistujan vasemmalle ylemmälle trapetsille, joka sitten stimuloi vagushermoa. Osallistuja istuu ja rentoutuu. Ensimmäisen istunnon päätyttyä; syke mitataan ja tallennetaan vielä kerran nähdäkseen VNS:n vaikutuksen. Ennen kuin viimeinen AVNS-istunto alkoi; syke mitataan ja tallennetaan. Osallistujien vagushermoa stimuloidaan sitten 15 minuutin ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Biodex Balance -laite dynaamisen tasapainotestin ja vakaustestin rajojen mittaamiseen
|
jopa 6 viikkoa
|
|
Syke
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Pulssioksimetri
|
jopa 6 viikkoa
|
|
Niskakipu
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko (0 ei kipua ja 10 kovaa kipua)
|
jopa 6 viikkoa
|
|
Niskakipuvamma
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Niskakipuvammaindeksi (0-4: Ei vammaisuutta, 5-14: Lievä vamma, 15-24: Keskivaikea vamma, 25-34: Vaikea vamma ja yli 34: Täysi vamma)
|
jopa 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tamer M Shousha, PhD, Associate professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AVNS on HRV and balance
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .