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Compare os efeitos de diferentes parâmetros AVNS na dor cervical, VFC e equilíbrio em atletas universitários

12 de junho de 2024 atualizado por: Tamer Mohamed Shousha, University of Sharjah

Comparando os efeitos de diferentes parâmetros de estimulação do nervo vago auricular (AVNS) na intensidade da dor no pescoço, na variabilidade da frequência cardíaca (VFC) e no equilíbrio em atletas universitários: um projeto de eficácia comparativa randomizado

Este estudo analisa como a estimulação do nervo vago auricular (AVNS) afeta a dor no pescoço, a variabilidade da frequência cardíaca e o equilíbrio em atletas universitários, além disso, se diferentes configurações de estimulação do nervo vago auricular (AVNS) afetam a dor no pescoço, a variabilidade da frequência cardíaca e o equilíbrio em atletas universitários. Os participantes serão divididos em dois grupos, cada um recebendo AVNS com configurações diferentes.

O estudo levanta a hipótese de que a estimulação do nervo vago (VNS) reduzirá a percepção da dor em atletas universitários. Espera-se que a estimulação do nervo vago auricular (AVNS) diminua a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) nesta população. Além disso, prevê-se que atletas universitários submetidos a AVNS apresentem melhor equilíbrio. Os investigadores também acreditam que AVNS diminuirá a dor no pescoço e melhorará a função do pescoço. Finalmente, propõe-se que diferentes parâmetros AVNS terão efeitos variados na intensidade da dor, na VFC e no equilíbrio em atletas universitários.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo investigou se a AVNS afeta a intensidade da dor, a VFC e o equilíbrio em atletas universitários com dor cervical. Além disso, se diferentes parâmetros AVNS têm efeitos diferentes na intensidade da dor, na VFC e no equilíbrio em atletas universitários com dor cervical? o objetivo do estudo é:

  1. Investigar o efeito de diferentes parâmetros AVNS na intensidade da dor, VFC e equilíbrio em atletas universitários com dor cervical.
  2. Examine os efeitos da AVNS na variabilidade da frequência cardíaca em atletas universitários.
  3. Examine o efeito do AVNS no equilíbrio em atletas universitários.

Os participantes são atribuídos a dois grupos que recebem conjuntos de parâmetros AVNS distintos. O estudo utilizou cinco ferramentas:

  1. O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ), 1998
  2. Questionário de Índice de Incapacidade de Dor no Pescoço (Fisioterapia 1980)
  3. Sistema de equilíbrio Biodex SD (Biodex Medical Systems, Inc.
  4. TENS convencional (TENS de canal duplo TPN)
  5. Oxímetro de pulso

Grupo Intervenção 1: Os participantes desta categoria serão submetidos à estimulação do nervo vago auricular utilizando os seguintes parâmetros: Frequência: 25 Hz aplicada no trago da orelha, duração do pulso: 250 μs. Grupo de intervenção 2: Os participantes desta categoria serão submetidos a uma estimulação do nervo vago auricular, mas com parâmetros ligeiramente diferentes: Frequência: 10 Hz no tragus da orelha, duração do pulso: 250 μs. Um total de 4 sessões (2 sessões durante 2 semanas). As sessões serão consistentes com cada participante, onde eles terão suas sessões nos mesmos dias todas as semanas.

O estudo levanta a hipótese de que a estimulação do nervo vago (VNS) reduzirá a percepção da dor em atletas universitários. Espera-se que a estimulação do nervo vago auricular (AVNS) diminua a variabilidade da frequência cardíaca (VFC) nesta população. Além disso, prevê-se que atletas universitários submetidos a AVNS apresentem melhor equilíbrio. Os pesquisadores também acreditam que o AVNS diminuirá a dor no pescoço e melhorará a função do pescoço. Finalmente, propõe-se que diferentes parâmetros AVNS terão efeitos variados na intensidade da dor, na VFC e no equilíbrio em atletas universitários.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Sharjah, Emirados Árabes Unidos
        • Recrutamento
        • University of Sharjah
        • Contato:
          • Tamer M Shousha, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gênero: Atletas universitários saudáveis ​​masculinos e femininos baseados nos Emirados Árabes Unidos
  • Faixa etária: 18-26 anos
  • Nível de atividade física: Pontuação alta no Questionário Internacional de Atividade Física
  • IMC: Dentro da faixa de 20-25
  • Nível de dor no pescoço: Pontuação leve a moderada no Questionário do Índice de Incapacidade da Dor no Pescoço

Critério de exclusão:

  • Lesão recente: Teve uma lesão nos últimos três meses
  • Idade: Maior de 26 anos ou menor de 18 anos
  • Nível de atividade física: Pontuação moderada ou baixa no Questionário Internacional de Atividade Física
  • IMC: Acima de 25 ou abaixo de 20
  • Nível de dor no pescoço: Pontuação grave no Questionário de Índice de Incapacidade de Dor no Pescoço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação do vago auricular no Grupo 1
Frequência: 25 Hz aplicada no trago da orelha, duração do pulso: 250 μs. Um total de 4 sessões (2 sessões durante 2 semanas). As sessões serão consistentes com cada participante, onde eles tiveram suas sessões nos mesmos dias todas as semanas.

Estimulação do nervo vagal auricular usando TENS de canal duplo TPN será usada para o estudo. O dispositivo usado para estimular é um TENS convencional. A estimulação se dá pela aplicação de um eletrodo clipe colocado no tragus da orelha esquerda e um segundo eletrodo aplicado no trapézio superior esquerdo do participante que irá então estimular o nervo vago. A sessão de estimulação do nervo vago auricular será aplicada por 15 minutos. O participante está sentado e relaxado. Após o término da primeira sessão; a frequência cardíaca será medida e registrada mais uma vez para ver o efeito do VNS.

Antes do início da última sessão AVNS; a frequência cardíaca será medida e registrada. O nervo vago dos participantes é então estimulado por 15 minutos.

Outros nomes:
  • Dezenas de canal duplo TPN
Experimental: Estimulação do vago auricular no Grupo 2
Frequência: 10 Hz no trago da orelha, duração do pulso: 250 μs. Um total de 4 sessões (2 sessões por 2 semanas). As sessões serão consistentes com cada participante, onde eles terão suas sessões nos mesmos dias todas as semanas.

Estimulação do nervo vagal auricular usando TENS de canal duplo TPN será usada para o estudo. O dispositivo usado para estimular é um TENS convencional. A estimulação se dá pela aplicação de um eletrodo clipe colocado no tragus da orelha esquerda e um segundo eletrodo aplicado no trapézio superior esquerdo do participante que irá então estimular o nervo vago. A sessão de estimulação do nervo vago auricular será aplicada por 15 minutos. O participante está sentado e relaxado. Após o término da primeira sessão; a frequência cardíaca será medida e registrada mais uma vez para ver o efeito do VNS.

Antes do início da última sessão AVNS; a frequência cardíaca será medida e registrada. O nervo vago dos participantes é então estimulado por 15 minutos.

Outros nomes:
  • Dezenas de canal duplo TPN

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio
Prazo: até 6 semanas
Dispositivo Biodex Balance para medir o teste de equilíbrio dinâmico e limites de teste de estabilidade
até 6 semanas
Frequência cardíaca
Prazo: até 6 semanas
Oxímetro de pulso
até 6 semanas
Dor de pescoço
Prazo: até 6 semanas
Escala Numérica de Avaliação da Dor (0 sem dor e 10 com dor intensa)
até 6 semanas
Incapacidade de dor no pescoço
Prazo: até 6 semanas
Índice de incapacidade para dor no pescoço (0-4:Sem Incapacidade, 5-14:Incapacidade Leve,15-24:Incapacidade Moderada,25-34:Incapacidade Grave e acima de 34:Incapacidade Completa)
até 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Tamer M Shousha, PhD, Associate professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

3 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

8 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AVNS on HRV and balance

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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