- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06450483
대학생 운동선수의 목 통증, HRV, 균형에 대한 다양한 AVNS 매개변수의 효과 비교
대학생 운동선수의 목 통증 강도, 심박 변이도(HRV) 및 균형에 대한 다양한 이개 미주 신경 자극(AVNS) 매개변수의 효과 비교: 무작위 비교 효과 설계
이 연구에서는 이개 미주 신경 자극(AVNS)이 대학생 운동선수의 목 통증, 심박 변이도 및 균형에 어떤 영향을 미치는지 살펴보고, 추가적으로 이개 미주 신경 자극(AVNS)의 다양한 설정이 목 통증, 심박 변이도 및 균형에 영향을 미치는지 살펴봅니다. 대학 운동선수. 참가자는 두 그룹으로 나뉘며 각각 다른 설정으로 AVNS를 수신합니다.
이 연구에서는 미주 신경 자극(VNS)이 대학 운동선수의 통증 인식을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 심이미주신경자극(AVNS)은 이 집단에서 심박 변이도(HRV)를 감소시킬 것으로 예상됩니다. 또한, AVNS를 시행하는 대학 운동선수들의 균형감각도 향상될 것으로 기대된다. 조사관들은 또한 AVNS가 목 통증을 감소시키고 목 기능을 향상시킬 것이라고 믿습니다. 마지막으로, 다양한 AVNS 매개변수가 대학 운동선수의 통증 강도, HRV 및 균형에 다양한 영향을 미칠 것이라고 제안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 AVNS가 목 통증이 있는 대학생 운동선수의 통증 강도, HRV 및 균형에 영향을 미치는지 여부를 조사했습니다. 또한, 다양한 AVNS 매개변수가 목 통증이 있는 대학생 운동선수의 통증 강도, HRV 및 균형에 서로 다른 영향을 미치는지 여부 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 목 통증이 있는 대학생 운동선수의 통증 강도, HRV 및 균형에 대한 다양한 AVNS 매개변수의 효과를 조사합니다.
- 대학생 운동선수의 심박수 변이도에 대한 AVNS의 효과를 조사합니다.
- 대학생 운동선수의 균형에 대한 AVNS의 효과를 조사합니다.
참가자는 고유한 AVNS 매개변수 세트를 수신하는 두 그룹에 할당됩니다. 이 연구에서는 다음과 같은 다섯 가지 도구를 사용했습니다.
- 국제 신체 활동 설문지(IPAQ), 1998
- 목 통증 장애 지수 설문지(Physio Therapy 1980)
- Biodex 밸런스 시스템 SD(Biodex Medical Systems, Inc)
- 기존 TENS(TPN 듀얼 채널 TENS)
- 맥박 산소 측정기
중재 그룹 1: 이 카테고리의 참가자는 다음 매개변수를 사용하여 귀의 미주 신경 자극을 받게 됩니다. 주파수: 귀의 이주에 적용되는 25Hz, 펄스 길이: 250μs. 개입 그룹 2: 이 범주의 참가자는 귀의 미주 신경 자극을 받지만 약간 다른 매개변수를 사용합니다. 주파수: 귀 이주에서 10Hz, 펄스 길이: 250μs. 총 4개 세션(2주 동안 2개 세션)으로 진행됩니다. 세션은 매주 같은 날에 세션이 제공되는 모든 참가자에게 일관성이 있습니다.
이 연구에서는 미주 신경 자극(VNS)이 대학 운동선수의 통증 인식을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다. 심이미주신경자극(AVNS)은 이 집단에서 심박 변이도(HRV)를 감소시킬 것으로 예상됩니다. 또한, AVNS를 시행하는 대학 운동선수들의 균형감각도 향상될 것으로 기대된다. 연구원들은 또한 AVNS가 목 통증을 줄이고 목 기능을 향상시킬 것이라고 믿습니다. 마지막으로, 다양한 AVNS 매개변수가 대학 운동선수의 통증 강도, HRV 및 균형에 다양한 영향을 미칠 것이라고 제안되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tamer M Shousha, PhD
- 전화번호: +971562224469
- 이메일: tshousha@sharjah.ac.ae
연구 장소
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Sharjah, 아랍 에미리트
- 모병
- University of Sharjah
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연락하다:
- Tamer M Shousha, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성별: UAE에 거주하는 건강한 남성 및 여성 대학생 운동선수
- 연령대: 18~26세
- 신체 활동 수준: 국제 신체 활동 설문지에서 높은 점수
- BMI: 20~25 범위 내
- 목 통증 수준: 목 통증 장애 지수 설문지의 경증~중등도 점수
제외 기준:
- 최근 부상: 지난 3개월 이내에 부상을 당한 적이 있음
- 연령: 26세 이상 18세 미만
- 신체 활동 수준: 국제 신체 활동 설문지에서 중간 또는 낮은 점수를 받았습니다.
- BMI: 25 이상 또는 20 미만
- 목통증 정도 : 목통증 장애지수 설문지에서 심한 정도 점수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1의 귀의 미주신경 자극
주파수: 귀의 이주에 25Hz 적용, 펄스 길이: 250μs.
총 4개 세션(2주 동안 2개 세션)으로 진행됩니다.
세션은 매주 같은 날에 세션이 제공되는 모든 참가자와 일치합니다.
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TPN 이중 채널 TENS를 사용한 귀의 미주 신경 자극이 연구에 사용됩니다. 자극에 사용되는 장치는 기존 TENS입니다. 자극은 왼쪽 귀의 이주에 배치된 클립 전극을 적용하고 참가자의 왼쪽 상부 승모근에 적용된 두 번째 전극을 적용하여 미주 신경을 자극하는 것입니다. 귀 미주 신경 자극 세션은 15분 동안 적용됩니다. 참가자는 앉아서 편안하게 앉아 있습니다. 첫 번째 세션이 끝난 후; VNS의 효과를 확인하기 위해 심박수를 다시 한 번 측정하고 기록합니다. 마지막 AVNS 세션이 시작되기 전 심박수를 측정하고 기록합니다. 그런 다음 참가자의 미주 신경을 15분 동안 자극합니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 2의 귀 미주 자극
주파수: 귀 이주에서 10Hz, 펄스 길이: 250μs. 총 4개 세션(2주 동안 2개 세션).
세션은 매주 같은 날에 세션이 제공되는 모든 참가자에게 일관성이 있습니다.
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TPN 이중 채널 TENS를 사용한 귀의 미주 신경 자극이 연구에 사용됩니다. 자극에 사용되는 장치는 기존 TENS입니다. 자극은 왼쪽 귀의 이주에 배치된 클립 전극을 적용하고 참가자의 왼쪽 상부 승모근에 적용된 두 번째 전극을 적용하여 미주 신경을 자극하는 것입니다. 귀 미주 신경 자극 세션은 15분 동안 적용됩니다. 참가자는 앉아서 편안하게 앉아 있습니다. 첫 번째 세션이 끝난 후; VNS의 효과를 확인하기 위해 심박수를 다시 한 번 측정하고 기록합니다. 마지막 AVNS 세션이 시작되기 전 심박수를 측정하고 기록합니다. 그런 다음 참가자의 미주 신경을 15분 동안 자극합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형
기간: 최대 6주
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동적균형시험 및 안정성시험한계를 측정하기 위한 Biodex Balance 장치
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최대 6주
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심박수
기간: 최대 6주
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맥박 산소 측정기
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최대 6주
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목 통증
기간: 최대 6주
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수치적 통증 평가 척도(통증 없음 0, 심한 통증 10)
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최대 6주
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목 통증 장애
기간: 최대 6주
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목통증 장애지수(0~4: 장애 없음, 5~14: 경미한 장애, 15~24: 중등도 장애, 25~34: 중증 장애, 34 이상: 완전 장애)
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최대 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tamer M Shousha, PhD, Associate professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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