Confrontare gli effetti di diversi parametri AVNS su dolore al collo, HRV, equilibrio negli atleti collegiali
Confronto degli effetti di diversi parametri di stimolazione del nervo vago auricolare (AVNS) sull'intensità del dolore al collo, sulla variabilità della frequenza cardiaca (HRV) e sull'equilibrio negli atleti universitari: un disegno comparativo randomizzato di efficacia
Questo studio esamina come la stimolazione del nervo vago auricolare (AVNS) influisce sul dolore al collo, sulla variabilità della frequenza cardiaca e sull'equilibrio negli atleti universitari, inoltre, se diverse impostazioni della stimolazione del nervo vago auricolare (AVNS) influenzano il dolore al collo, la variabilità della frequenza cardiaca e l'equilibrio in atleti universitari. I partecipanti verranno divisi in due gruppi, ciascuno riceverà AVNS con impostazioni diverse.
Lo studio ipotizza che la stimolazione del nervo vago (VNS) ridurrà la percezione del dolore negli atleti universitari. Si prevede che la stimolazione del nervo vago auricolare (AVNS) diminuirà la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) in questa popolazione. Inoltre, si prevede che gli atleti universitari sottoposti ad AVNS mostreranno un migliore equilibrio. Gli investigatori ritengono inoltre che l'AVNS diminuirà il dolore al collo e migliorerà la funzione del collo. Infine, si propone che diversi parametri AVNS avranno effetti diversi sull'intensità del dolore, sull'HRV e sull'equilibrio negli atleti collegiali.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha indagato se l’AVNS influisce sull’intensità del dolore, sull’HRV e sull’equilibrio negli atleti collegiali con dolore al collo. Inoltre, se diversi parametri AVNS hanno effetti diversi sull’intensità del dolore, sull’HRV e sull’equilibrio negli atleti collegiali con dolore al collo? l’obiettivo dello studio è:
- Studiare l'effetto di diversi parametri AVNS sull'intensità del dolore, sull'HRV e sull'equilibrio negli atleti collegiali con dolore al collo.
- Esaminare gli effetti dell'AVNS sulla variabilità della frequenza cardiaca negli atleti collegiali.
- Esaminare l'effetto dell'AVNS sull'equilibrio negli atleti collegiali.
I partecipanti vengono assegnati a due gruppi che ricevono set di parametri AVNS distinti. Lo studio ha utilizzato cinque strumenti:
- Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ), 1998
- Questionario sull'indice della disabilità del dolore al collo (fisioterapia 1980)
- Biodex Balance System SD (Biodex Medical Systems, Inc
- TENS convenzionale (TENS a doppio canale TPN)
- Pulsossimetro
Gruppo di intervento 1: i partecipanti di questa categoria verranno sottoposti a stimolazione del nervo vago auricolare utilizzando i seguenti parametri: Frequenza: 25 Hz applicata sul trago dell'orecchio, durata dell'impulso: 250 μs. Gruppo di intervento 2: i partecipanti di questa categoria verranno sottoposti a stimolazione del nervo vago auricolare ma con parametri leggermente diversi: Frequenza: 10 Hz sul trago dell'orecchio, durata dell'impulso: 250 μs. Un totale di 4 sessioni (2 sessioni per 2 settimane). Le sessioni saranno coerenti con ogni partecipante in cui verranno impartite le sessioni negli stessi giorni ogni settimana.
Lo studio ipotizza che la stimolazione del nervo vago (VNS) ridurrà la percezione del dolore negli atleti universitari. Si prevede che la stimolazione del nervo vago auricolare (AVNS) diminuirà la variabilità della frequenza cardiaca (HRV) in questa popolazione. Inoltre, si prevede che gli atleti universitari sottoposti ad AVNS mostreranno un migliore equilibrio. I ricercatori ritengono inoltre che l’AVNS diminuirà il dolore al collo e migliorerà la funzione del collo. Infine, si propone che diversi parametri AVNS avranno effetti diversi sull'intensità del dolore, sull'HRV e sull'equilibrio negli atleti collegiali.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tamer M Shousha, PhD
- Numero di telefono: +971562224469
- Email: tshousha@sharjah.ac.ae
Luoghi di studio
-
-
-
Sharjah, Emirati Arabi Uniti
- Reclutamento
- University of Sharjah
-
Contatto:
- Tamer M Shousha, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sesso: uomini e donne Atleti collegiali sani con sede negli Emirati Arabi Uniti
- Fascia d'età: 18-26 anni
- Livello di attività fisica: punteggio elevato nel questionario internazionale sull'attività fisica
- BMI: compreso tra 20 e 25
- Livello di dolore al collo: punteggio da lieve a moderato sul questionario sull'indice di disabilità del dolore al collo
Criteri di esclusione:
- Infortunio recente: ha avuto un infortunio negli ultimi tre mesi
- Età: oltre 26 anni o inferiore a 18 anni
- Livello di attività fisica: punteggio moderato o basso nel questionario internazionale sull'attività fisica
- BMI: superiore a 25 o inferiore a 20
- Livello di dolore al collo: punteggio grave nel questionario sull'indice di disabilità del dolore al collo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Stimolazione del vago auricolare nel Gruppo 1
Frequenza: 25 Hz applicata sul trago dell'orecchio, durata dell'impulso: 250 μs.
Un totale di 4 sessioni (2 sessioni per 2 settimane).
Le sessioni saranno coerenti con ogni partecipante in cui sono state impartite le sessioni negli stessi giorni ogni settimana.
|
Per lo studio verrà utilizzata la stimolazione del nervo vagale auricolare mediante TENS a doppio canale TPN. Il dispositivo utilizzato per la stimolazione è un TENS convenzionale. La stimolazione avviene applicando un elettrodo a clip posizionato sul trago dell'orecchio sinistro e un secondo elettrodo applicato sul trapezio superiore sinistro del partecipante che stimolerà quindi il nervo vago. La sessione di stimolazione del nervo vago auricolare verrà applicata per 15 minuti. Il partecipante è seduto e rilassato. Al termine della prima sessione; la frequenza cardiaca verrà misurata e registrata ancora una volta per vedere l'effetto del VNS. Prima dell'inizio dell'ultima sessione AVNS; la frequenza cardiaca verrà misurata e registrata. Il nervo vago dei partecipanti viene quindi stimolato per 15 minuti.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Stimolazione del vago auricolare nel Gruppo 2
Frequenza: 10 Hz sul trago dell'orecchio, durata dell'impulso: 250 μs.Un totale di 4 sessioni (2 sessioni per 2 settimane).
Le sessioni saranno coerenti con ogni partecipante in cui verranno impartite le sessioni negli stessi giorni ogni settimana.
|
Per lo studio verrà utilizzata la stimolazione del nervo vagale auricolare mediante TENS a doppio canale TPN. Il dispositivo utilizzato per la stimolazione è un TENS convenzionale. La stimolazione avviene applicando un elettrodo a clip posizionato sul trago dell'orecchio sinistro e un secondo elettrodo applicato sul trapezio superiore sinistro del partecipante che stimolerà quindi il nervo vago. La sessione di stimolazione del nervo vago auricolare verrà applicata per 15 minuti. Il partecipante è seduto e rilassato. Al termine della prima sessione; la frequenza cardiaca verrà misurata e registrata ancora una volta per vedere l'effetto del VNS. Prima dell'inizio dell'ultima sessione AVNS; la frequenza cardiaca verrà misurata e registrata. Il nervo vago dei partecipanti viene quindi stimolato per 15 minuti.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Bilancia
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
|
Dispositivo Biodex Balance per misurare il test di equilibrio dinamico e i limiti del test di stabilità
|
fino a 6 settimane
|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
|
Pulsossimetro
|
fino a 6 settimane
|
|
Dolore al collo
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
|
Scala numerica di valutazione del dolore (0 nessun dolore e 10 dolore intenso)
|
fino a 6 settimane
|
|
Invalidità del dolore al collo
Lasso di tempo: fino a 6 settimane
|
Indice di disabilità del dolore al collo (0-4: nessuna disabilità, 5-14: disabilità lieve, 15-24: disabilità moderata, 25-34: disabilità grave e oltre 34: disabilità completa)
|
fino a 6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tamer M Shousha, PhD, Associate professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AVNS on HRV and balance
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .