Porovnejte účinky různých parametrů AVNS na bolest krku, HRV, rovnováhu u kolegiálních sportovců
Porovnání účinků různých parametrů stimulace ušního bloudivého nervu (AVNS) na intenzitu bolesti krku, variabilitu srdeční frekvence (HRV) a rovnováhu u kolegiálních sportovců: Randomizovaný srovnávací návrh účinnosti
Tato studie se zabývá tím, jak stimulace ušního vagusového nervu (AVNS) ovlivňuje bolest krku, variabilitu srdeční frekvence a rovnováhu u vysokoškolských sportovců, navíc pokud různá nastavení stimulace aurikulárního vagus nervu (AVNS) ovlivňují bolest krku, variabilitu srdeční frekvence a rovnováhu v vysokoškolští sportovci. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin, z nichž každá obdrží AVNS s jiným nastavením.
Studie předpokládá, že stimulace vagusového nervu (VNS) sníží vnímání bolesti u vysokoškolských sportovců. Očekává se, že stimulace aurikulárního vagusového nervu (AVNS) sníží variabilitu srdeční frekvence (HRV) v této populaci. Navíc se očekává, že vysokoškolští sportovci podstupující AVNS budou vykazovat zlepšenou rovnováhu. Vyšetřovatelé také věří, že AVNS sníží bolest krku a zlepší funkci krku. Nakonec se navrhuje, že různé parametry AVNS budou mít různé účinky na intenzitu bolesti, HRV a rovnováhu u vysokoškolských sportovců.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zkoumala, zda AVNS ovlivňuje intenzitu bolesti, HRV a rovnováhu u vysokoškolských sportovců s bolestí krku. Kromě toho, zda různé parametry AVNS mají různé účinky na intenzitu bolesti, HRV a rovnováhu u vysokoškolských sportovců s bolestí krku? cílem studie je:
- Zkoumejte vliv různých parametrů AVNS na intenzitu bolesti, HRV a rovnováhu u vysokoškolských sportovců s bolestí krku.
- Prozkoumejte účinky AVNS na variabilitu srdeční frekvence u vysokoškolských sportovců.
- Prozkoumejte vliv AVNS na rovnováhu u vysokoškolských sportovců.
Účastníci jsou přiřazeni do dvou skupin přijímajících různé sady parametrů AVNS. Studie použila pět nástrojů:
- Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ), 1998
- Dotazník indexu postižení bolesti krku (Fyzioterapie 1980)
- Biodex Balance System SD (Biodex Medical Systems, Inc
- Konvenční TENS (TPN Dual Channel TENS)
- Pulzní oxymetr
Intervenční skupina 1: Účastníci této kategorie podstoupí stimulaci ušního bloudivého nervu za použití následujících parametrů: Frekvence: 25 Hz aplikovaná na tragus ucha, délka pulzu: 250 μs. Intervenční skupina 2: Účastníci této kategorie podstoupí stimulaci ušního bloudivého nervu, ale s mírně odlišnými parametry: Frekvence: 10 Hz na tragu ucha, délka pulzu: 250 μs. Celkem 4 sezení (2 sezení po dobu 2 týdnů). Sezení budou konzistentní s každým účastníkem, kde budou mít svá sezení každý týden ve stejné dny.
Studie předpokládá, že stimulace vagusového nervu (VNS) sníží vnímání bolesti u vysokoškolských sportovců. Očekává se, že stimulace aurikulárního vagusového nervu (AVNS) sníží variabilitu srdeční frekvence (HRV) v této populaci. Navíc se očekává, že vysokoškolští sportovci podstupující AVNS budou vykazovat zlepšenou rovnováhu. Vědci také věří, že AVNS sníží bolest krku a zlepší funkci krku. Nakonec se navrhuje, že různé parametry AVNS budou mít různé účinky na intenzitu bolesti, HRV a rovnováhu u vysokoškolských sportovců.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tamer M Shousha, PhD
- Telefonní číslo: +971562224469
- E-mail: tshousha@sharjah.ac.ae
Studijní místa
-
-
-
Sharjah, Spojené arabské emiráty
- Nábor
- University of Sharjah
-
Kontakt:
- Tamer M Shousha, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pohlaví: Muž a žena Zdraví vysokoškolskí sportovci se sídlem v SAE
- Věkové rozmezí: 18-26 let
- Úroveň fyzické aktivity: Vysoké skóre v mezinárodním dotazníku fyzické aktivity
- BMI: V rozmezí 20-25
- Úroveň bolesti krku: Mírné až střední skóre v dotazníku indexu bolesti krku
Kritéria vyloučení:
- Nedávné zranění: Utrpěl zranění během posledních tří měsíců
- Věk: Více než 26 let nebo méně než 18 let
- Úroveň fyzické aktivity: V mezinárodním dotazníku o fyzické aktivitě dosáhla středního nebo nízkého skóre
- BMI: Nad 25 nebo pod 20
- Úroveň bolesti krku: V dotazníku indexu postižení bolesti krku byla hodnocena jako závažná
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stimulace ušního vagu ve skupině 1
Frekvence: 25 Hz aplikovaná na tragus ucha, délka pulzu: 250 μs.
Celkem 4 sezení (2 sezení po dobu 2 týdnů).
Sezení budou konzistentní s každým účastníkem, kde se účastnili ve stejných dnech každý týden.
|
Pro studii bude použita stimulace aurikulárního vagového nervu pomocí TPN dual channel TENS. Zařízení používané ke stimulaci je konvenční TENS. Stimulace se provádí aplikací klipové elektrody umístěné na tragus levého ucha a druhé elektrody aplikované na levý horní trapéz účastníka, která následně stimuluje nervus vagus. Stimulační sezení ušního nervu vagus bude aplikováno po dobu 15 minut. Účastník sedí a relaxuje. Po skončení prvního sezení; srdeční frekvence bude měřena a zaznamenána ještě jednou, aby bylo vidět účinek VNS. Před zahájením poslední relace AVNS; srdeční frekvence bude měřena a zaznamenána. Vagusový nerv účastníků je poté stimulován po dobu 15 minut.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Stimulace ušního vagu ve skupině 2
Frekvence: 10 Hz na tragu ucha, délka pulzu: 250 μs. Celkem 4 sezení (2 sezení po dobu 2 týdnů).
Sezení budou konzistentní s každým účastníkem, kde budou mít svá sezení každý týden ve stejné dny.
|
Pro studii bude použita stimulace aurikulárního vagového nervu pomocí TPN dual channel TENS. Zařízení používané ke stimulaci je konvenční TENS. Stimulace se provádí aplikací klipové elektrody umístěné na tragus levého ucha a druhé elektrody aplikované na levý horní trapéz účastníka, která následně stimuluje nervus vagus. Stimulační sezení ušního nervu vagus bude aplikováno po dobu 15 minut. Účastník sedí a relaxuje. Po skončení prvního sezení; srdeční frekvence bude měřena a zaznamenána ještě jednou, aby bylo vidět účinek VNS. Před zahájením poslední relace AVNS; srdeční frekvence bude měřena a zaznamenána. Vagusový nerv účastníků je poté stimulován po dobu 15 minut.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zůstatek
Časové okno: až 6 týdnů
|
Zařízení Biodex Balance pro měření testu dynamické rovnováhy a limitů testu stability
|
až 6 týdnů
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: až 6 týdnů
|
Pulzní oxymetr
|
až 6 týdnů
|
|
Bolest krku
Časové okno: až 6 týdnů
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (0 žádná bolest a 10 silná bolest)
|
až 6 týdnů
|
|
Postižení bolesti krku
Časové okno: až 6 týdnů
|
Index invalidity bolesti krku (0–4: žádné postižení, 5–14: lehké postižení, 15–24: střední postižení, 25–34: těžké postižení a nad 34: úplné postižení)
|
až 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tamer M Shousha, PhD, Associate Professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AVNS on HRV and balance
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .