Sammenlign virkningerne af forskellige AVNS-parametre på nakkesmerter, HRV, balance hos kollegiale atleter
Sammenligning af virkningerne af forskellige Auricular Vagus Nerve Stimulation (AVNS) parametre på nakkesmerteintensitet, hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og balance hos kollegiale atleter: Et randomiseret komparativt effektivitetsdesign
Denne undersøgelse ser på, hvordan auricular vagus nerve stimulation (AVNS) påvirker nakkesmerter, pulsvariabilitet og balance hos college-atleter, desuden, hvis forskellige indstillinger af auricular vagus nerve stimulation (AVNS) påvirker nakkesmerter, hjertefrekvensvariabilitet og balance i college atleter. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper, der hver modtager AVNS med forskellige indstillinger.
Undersøgelsen antager, at vagusnervestimulering (VNS) vil reducere smerteopfattelsen hos college-atleter. Det forventes, at aurikulær vagus nervestimulation (AVNS) vil mindske hjertefrekvensvariabiliteten (HRV) i denne population. Derudover forventes det, at college-atleter, der gennemgår AVNS, vil udvise forbedret balance. Efterforskerne mener også, at AVNS vil mindske nakkesmerter og forbedre nakkefunktionen. Endelig foreslås det, at forskellige AVNS-parametre vil have varierende effekt på smerteintensitet, HRV og balance hos kollegiale atleter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøgte, om AVNS påvirker smerteintensitet, HRV og balance hos kollegiale atleter med nakkesmerter. Derudover, om forskellige AVNS-parametre har forskellige effekter på smerteintensitet, HRV og balance hos kollegiale atleter med nakkesmerter? formålet med undersøgelsen er at:
- Undersøg effekten af forskellige AVNS-parametre på smerteintensitet, HRV og balance hos kollegiale atleter med nakkesmerter.
- Undersøg virkningerne af AVNS på pulsvariation hos kollegiale atleter.
- Undersøg effekten af AVNS på balancen hos kollegiale atleter.
Deltagerne er tildelt to grupper, der modtager særskilte AVNS-parametersæt. Undersøgelsen brugte fem værktøjer:
- The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), 1998
- Neck Pain Disability Index Spørgeskema (Physio Therapy 1980)
- Biodex Balance System SD (Biodex Medical Systems, Inc
- Konventionel TENS (TPN Dual Channel TENS)
- Pulsoximeter
Interventionsgruppe 1: Deltagere i denne kategori vil gennemgå en aurikulær vagusnervestimulering ved hjælp af følgende parametre: Frekvens: 25 Hz påført ørets tragus, pulslængde: 250 μs. Interventionsgruppe 2: Deltagere i denne kategori vil gennemgå en aurikulær vagusnervestimulering, men med lidt andre parametre: Frekvens: 10 Hz på ørets tragus, pulslængde: 250 μs. I alt 4 sessioner (2 sessioner i 2 uger). Sessionerne vil være i overensstemmelse med alle deltagere, hvor de vil få deres sessioner på de samme dage hver uge.
Undersøgelsen antager, at vagusnervestimulering (VNS) vil reducere smerteopfattelsen hos college-atleter. Det forventes, at aurikulær vagus nervestimulation (AVNS) vil mindske hjertefrekvensvariabiliteten (HRV) i denne population. Derudover forventes det, at college-atleter, der gennemgår AVNS, vil udvise forbedret balance. Forskerne mener også, at AVNS vil mindske nakkesmerter og forbedre nakkefunktionen. Endelig foreslås det, at forskellige AVNS-parametre vil have varierende effekt på smerteintensitet, HRV og balance hos kollegiale atleter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tamer M Shousha, PhD
- Telefonnummer: +971562224469
- E-mail: tshousha@sharjah.ac.ae
Studiesteder
-
-
-
Sharjah, Forenede Arabiske Emirater
- Rekruttering
- University of Sharjah
-
Kontakt:
- Tamer M Shousha, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Køn: Mandlige og kvindelige Sunde kollegiale atleter baseret i UAE
- Aldersgruppe: 18-26 år
- Fysisk aktivitetsniveau: Høj score på International Physical Activity Questionnaire
- BMI: Inden for intervallet 20-25
- Nakkesmerteniveau: Mild til moderat score på Neck Pain Disability Index Questionnaire
Ekskluderingskriterier:
- Nylig skade: Havde en skade inden for de sidste tre måneder
- Alder: Over 26 år eller under 18 år
- Fysisk aktivitetsniveau: Score moderat eller lavt på International Physical Activity Questionnaire
- BMI: Over 25 eller under 20
- Nakkesmerteniveau: Scoret alvorligt på Neck Pain Disability Index Questionnaire
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Auricular vagus stimulation i gruppe 1
Frekvens: 25 Hz påført på ørets tragus, pulslængde: 250 μs.
I alt 4 sessioner (2 sessioner i 2 uger).
Sessionerne vil være i overensstemmelse med alle deltagere, hvor de fik deres sessioner på de samme dage hver uge.
|
Aurikulær vagusnervestimulering ved hjælp af TPN dual channel TENS vil blive brugt til undersøgelsen. Enheden, der bruges til at stimulere, er en konventionel TENS. Stimuleringen er ved at anvende en clipselektrode placeret på tragus i venstre øre og en anden elektrode på deltagerens øvre venstre trapezius, som derefter vil stimulere vagusnerven. Auricular vagusnervestimuleringssession vil blive påført i 15 minutter. Deltageren sidder og slapper af. Efter den første session sluttede; puls vil blive målt og registreret igen for at se effekten af VNS. Før den sidste AVNS-session startede; puls vil blive målt og registreret. Derefter stimuleres deltagernes vagusnerve i 15 minutter.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Auricular vagus stimulation i gruppe 2
Frekvens: 10 Hz på ørets tragus, pulslængde: 250 μs. I alt 4 sessioner (2 sessioner i 2 uger).
Sessionerne vil være i overensstemmelse med alle deltagere, hvor de vil få deres sessioner på de samme dage hver uge.
|
Aurikulær vagusnervestimulering ved hjælp af TPN dual channel TENS vil blive brugt til undersøgelsen. Enheden, der bruges til at stimulere, er en konventionel TENS. Stimuleringen er ved at anvende en clipselektrode placeret på tragus i venstre øre og en anden elektrode på deltagerens øvre venstre trapezius, som derefter vil stimulere vagusnerven. Auricular vagusnervestimuleringssession vil blive påført i 15 minutter. Deltageren sidder og slapper af. Efter den første session sluttede; puls vil blive målt og registreret igen for at se effekten af VNS. Før den sidste AVNS-session startede; puls vil blive målt og registreret. Derefter stimuleres deltagernes vagusnerve i 15 minutter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance
Tidsramme: op til 6 uger
|
Biodex Balance-enhed til at måle den dynamiske balancetest og grænser for stabilitetstest
|
op til 6 uger
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: op til 6 uger
|
Pulsoximeter
|
op til 6 uger
|
|
Nakke smerter
Tidsramme: op til 6 uger
|
Numerisk smertevurderingsskala (0 ingen smerte og 10 svær smerte)
|
op til 6 uger
|
|
Nakkesmerter handicap
Tidsramme: op til 6 uger
|
Nakkesmerter invaliditetsindeks (0-4:Ingen handicap, 5-14:Mild handicap,15-24:Moderat handicap,25-34:Svært handicap og over 34: Fuldstændig handicap)
|
op til 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tamer M Shousha, PhD, Associate Professor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AVNS on HRV and balance
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .