- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06450483
Compare los efectos de diferentes parámetros AVNS sobre el dolor de cuello, la VFC y el equilibrio en atletas universitarios
Comparación de los efectos de diferentes parámetros de estimulación del nervio vago auricular (AVNS) sobre la intensidad del dolor de cuello, la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) y el equilibrio en atletas universitarios: un diseño aleatorizado de eficacia comparativa
Este estudio analiza cómo la estimulación del nervio vago auricular (AVNS) afecta el dolor de cuello, la variabilidad de la frecuencia cardíaca y el equilibrio en atletas universitarios, además, si diferentes configuraciones de estimulación del nervio vago auricular (AVNS) afectan el dolor de cuello, la variabilidad de la frecuencia cardíaca y el equilibrio en atletas universitarios. Los participantes se dividirán en dos grupos, cada uno de los cuales recibirá AVNS con diferentes configuraciones.
El estudio plantea la hipótesis de que la estimulación del nervio vago (ENV) reducirá la percepción del dolor en los atletas universitarios. Se espera que la estimulación del nervio vago auricular (AVNS) disminuya la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) en esta población. Además, se prevé que los atletas universitarios sometidos a AVNS exhibirán un mejor equilibrio. Los investigadores también creen que AVNS disminuirá el dolor de cuello y mejorará la función del cuello. Finalmente, se propone que diferentes parámetros AVNS tendrán efectos variables sobre la intensidad del dolor, la VFC y el equilibrio en atletas universitarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investigó si AVNS afecta la intensidad del dolor, la VFC y el equilibrio en atletas universitarios con dolor de cuello. Además, ¿los diferentes parámetros AVNS tienen diferentes efectos sobre la intensidad del dolor, la VFC y el equilibrio en atletas universitarios con dolor de cuello? el objetivo del estudio es:
- Investigar el efecto de diferentes parámetros AVNS sobre la intensidad del dolor, la VFC y el equilibrio en atletas universitarios con dolor de cuello.
- Examinar los efectos de AVNS sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca en atletas universitarios.
- Examinar el efecto de AVNS sobre el equilibrio en atletas universitarios.
Los participantes son asignados a dos grupos que reciben distintos conjuntos de parámetros AVNS. El estudio utilizó cinco herramientas:
- Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ), 1998
- Cuestionario del índice de discapacidad del dolor de cuello (fisioterapia 1980)
- Sistema de equilibrio Biodex SD (Biodex Medical Systems, Inc.
- TENS convencional (TPN TENS de doble canal)
- Oxímetro de pulso
Grupo de intervención 1: Los participantes de esta categoría se someterán a una estimulación del nervio vago auricular utilizando los siguientes parámetros: Frecuencia: 25 Hz aplicados en el trago de la oreja, longitud del pulso: 250 μs. Grupo de intervención 2: los participantes de esta categoría se someterán a una estimulación del nervio vago auricular pero con parámetros ligeramente diferentes: Frecuencia: 10 Hz en el trago de la oreja, longitud del pulso: 250 μs. Un total de 4 sesiones (2 sesiones durante 2 semanas). Las sesiones serán consistentes con cada participante donde se les darán sus sesiones los mismos días todas las semanas.
El estudio plantea la hipótesis de que la estimulación del nervio vago (ENV) reducirá la percepción del dolor en los atletas universitarios. Se espera que la estimulación del nervio vago auricular (AVNS) disminuya la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) en esta población. Además, se prevé que los atletas universitarios sometidos a AVNS exhibirán un mejor equilibrio. Los investigadores también creen que AVNS disminuirá el dolor de cuello y mejorará la función del cuello. Finalmente, se propone que diferentes parámetros AVNS tendrán efectos variables sobre la intensidad del dolor, la VFC y el equilibrio en atletas universitarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tamer M Shousha, PhD
- Número de teléfono: +971562224469
- Correo electrónico: tshousha@sharjah.ac.ae
Ubicaciones de estudio
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Sharjah, Emiratos Árabes Unidos
- Reclutamiento
- University of Sharjah
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Contacto:
- Tamer M Shousha, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Género: masculino y femenino Atletas universitarios sanos con base en los EAU
- Rango de edad: 18-26 años
- Nivel de actividad física: Puntuación alta en el Cuestionario Internacional de Actividad Física
- IMC: dentro del rango de 20-25
- Nivel de dolor de cuello: puntuación de leve a moderada en el Cuestionario del índice de discapacidad del dolor de cuello
Criterio de exclusión:
- Lesión reciente: tuvo una lesión en los últimos tres meses.
- Edad: Mayor de 26 años o menor de 18 años
- Nivel de actividad física: Puntuación moderada o baja en el Cuestionario Internacional de Actividad Física
- IMC: superior a 25 o inferior a 20
- Nivel de dolor de cuello: puntuado como grave en el cuestionario del índice de discapacidad del dolor de cuello
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estimulación auricular vago en el Grupo 1
Frecuencia: 25 Hz aplicada en el trago de la oreja, duración del pulso: 250 μs.
Un total de 4 sesiones (2 sesiones durante 2 semanas).
Las sesiones serán consistentes con cada participante donde recibieron sus sesiones los mismos días todas las semanas.
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Para el estudio se utilizará estimulación del nervio vago auricular mediante TPN de doble canal. El dispositivo utilizado para estimular es un TENS convencional. La estimulación se realiza aplicando un electrodo de clip colocado en el trago de la oreja izquierda y un segundo electrodo aplicado en el trapecio superior izquierdo del participante que luego estimulará el nervio vago. Se aplicará una sesión de estimulación del nervio vago auricular durante 15 minutos. El participante está sentado y relajado. Una vez finalizada la primera sesión; La frecuencia cardíaca se medirá y registrará una vez más para ver el efecto del VNS. Antes de que comenzara la última sesión AVNS; Se medirá y registrará la frecuencia cardíaca. Luego se estimula el nervio vago de los participantes durante 15 minutos.
Otros nombres:
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Experimental: Estimulación auricular vago en el Grupo 2
Frecuencia: 10 Hz en el trago de la oreja, duración del pulso: 250 μs. Un total de 4 sesiones (2 sesiones durante 2 semanas).
Las sesiones serán consistentes con cada participante donde se les darán sus sesiones los mismos días todas las semanas.
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Para el estudio se utilizará estimulación del nervio vago auricular mediante TPN de doble canal. El dispositivo utilizado para estimular es un TENS convencional. La estimulación se realiza aplicando un electrodo de clip colocado en el trago de la oreja izquierda y un segundo electrodo aplicado en el trapecio superior izquierdo del participante que luego estimulará el nervio vago. Se aplicará una sesión de estimulación del nervio vago auricular durante 15 minutos. El participante está sentado y relajado. Una vez finalizada la primera sesión; La frecuencia cardíaca se medirá y registrará una vez más para ver el efecto del VNS. Antes de que comenzara la última sesión AVNS; Se medirá y registrará la frecuencia cardíaca. Luego se estimula el nervio vago de los participantes durante 15 minutos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Balance
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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Dispositivo Biodex Balance para medir la prueba de equilibrio dinámico y prueba de límites de estabilidad
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hasta 6 semanas
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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Oxímetro de pulso
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hasta 6 semanas
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Dolor de cuello
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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Escala numérica de valoración del dolor (0 sin dolor y 10 con dolor intenso)
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hasta 6 semanas
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Discapacidad por dolor de cuello
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
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Índice de discapacidad por dolor de cuello (0-4: sin discapacidad, 5-14: discapacidad leve, 15-24: discapacidad moderada, 25-34: discapacidad grave y superior a 34: discapacidad completa)
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hasta 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tamer M Shousha, PhD, Associate professor
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AVNS on HRV and balance
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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