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Compare los efectos de diferentes parámetros AVNS sobre el dolor de cuello, la VFC y el equilibrio en atletas universitarios

12 de junio de 2024 actualizado por: Tamer Mohamed Shousha, University of Sharjah

Comparación de los efectos de diferentes parámetros de estimulación del nervio vago auricular (AVNS) sobre la intensidad del dolor de cuello, la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) y el equilibrio en atletas universitarios: un diseño aleatorizado de eficacia comparativa

Este estudio analiza cómo la estimulación del nervio vago auricular (AVNS) afecta el dolor de cuello, la variabilidad de la frecuencia cardíaca y el equilibrio en atletas universitarios, además, si diferentes configuraciones de estimulación del nervio vago auricular (AVNS) afectan el dolor de cuello, la variabilidad de la frecuencia cardíaca y el equilibrio en atletas universitarios. Los participantes se dividirán en dos grupos, cada uno de los cuales recibirá AVNS con diferentes configuraciones.

El estudio plantea la hipótesis de que la estimulación del nervio vago (ENV) reducirá la percepción del dolor en los atletas universitarios. Se espera que la estimulación del nervio vago auricular (AVNS) disminuya la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) en esta población. Además, se prevé que los atletas universitarios sometidos a AVNS exhibirán un mejor equilibrio. Los investigadores también creen que AVNS disminuirá el dolor de cuello y mejorará la función del cuello. Finalmente, se propone que diferentes parámetros AVNS tendrán efectos variables sobre la intensidad del dolor, la VFC y el equilibrio en atletas universitarios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio investigó si AVNS afecta la intensidad del dolor, la VFC y el equilibrio en atletas universitarios con dolor de cuello. Además, ¿los diferentes parámetros AVNS tienen diferentes efectos sobre la intensidad del dolor, la VFC y el equilibrio en atletas universitarios con dolor de cuello? el objetivo del estudio es:

  1. Investigar el efecto de diferentes parámetros AVNS sobre la intensidad del dolor, la VFC y el equilibrio en atletas universitarios con dolor de cuello.
  2. Examinar los efectos de AVNS sobre la variabilidad de la frecuencia cardíaca en atletas universitarios.
  3. Examinar el efecto de AVNS sobre el equilibrio en atletas universitarios.

Los participantes son asignados a dos grupos que reciben distintos conjuntos de parámetros AVNS. El estudio utilizó cinco herramientas:

  1. Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ), 1998
  2. Cuestionario del índice de discapacidad del dolor de cuello (fisioterapia 1980)
  3. Sistema de equilibrio Biodex SD (Biodex Medical Systems, Inc.
  4. TENS convencional (TPN TENS de doble canal)
  5. Oxímetro de pulso

Grupo de intervención 1: Los participantes de esta categoría se someterán a una estimulación del nervio vago auricular utilizando los siguientes parámetros: Frecuencia: 25 Hz aplicados en el trago de la oreja, longitud del pulso: 250 μs. Grupo de intervención 2: los participantes de esta categoría se someterán a una estimulación del nervio vago auricular pero con parámetros ligeramente diferentes: Frecuencia: 10 Hz en el trago de la oreja, longitud del pulso: 250 μs. Un total de 4 sesiones (2 sesiones durante 2 semanas). Las sesiones serán consistentes con cada participante donde se les darán sus sesiones los mismos días todas las semanas.

El estudio plantea la hipótesis de que la estimulación del nervio vago (ENV) reducirá la percepción del dolor en los atletas universitarios. Se espera que la estimulación del nervio vago auricular (AVNS) disminuya la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) en esta población. Además, se prevé que los atletas universitarios sometidos a AVNS exhibirán un mejor equilibrio. Los investigadores también creen que AVNS disminuirá el dolor de cuello y mejorará la función del cuello. Finalmente, se propone que diferentes parámetros AVNS tendrán efectos variables sobre la intensidad del dolor, la VFC y el equilibrio en atletas universitarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tamer M Shousha, PhD
  • Número de teléfono: +971562224469
  • Correo electrónico: tshousha@sharjah.ac.ae

Ubicaciones de estudio

      • Sharjah, Emiratos Árabes Unidos
        • Reclutamiento
        • University of Sharjah
        • Contacto:
          • Tamer M Shousha, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Género: masculino y femenino Atletas universitarios sanos con base en los EAU
  • Rango de edad: 18-26 años
  • Nivel de actividad física: Puntuación alta en el Cuestionario Internacional de Actividad Física
  • IMC: dentro del rango de 20-25
  • Nivel de dolor de cuello: puntuación de leve a moderada en el Cuestionario del índice de discapacidad del dolor de cuello

Criterio de exclusión:

  • Lesión reciente: tuvo una lesión en los últimos tres meses.
  • Edad: Mayor de 26 años o menor de 18 años
  • Nivel de actividad física: Puntuación moderada o baja en el Cuestionario Internacional de Actividad Física
  • IMC: superior a 25 o inferior a 20
  • Nivel de dolor de cuello: puntuado como grave en el cuestionario del índice de discapacidad del dolor de cuello

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estimulación auricular vago en el Grupo 1
Frecuencia: 25 Hz aplicada en el trago de la oreja, duración del pulso: 250 μs. Un total de 4 sesiones (2 sesiones durante 2 semanas). Las sesiones serán consistentes con cada participante donde recibieron sus sesiones los mismos días todas las semanas.

Para el estudio se utilizará estimulación del nervio vago auricular mediante TPN de doble canal. El dispositivo utilizado para estimular es un TENS convencional. La estimulación se realiza aplicando un electrodo de clip colocado en el trago de la oreja izquierda y un segundo electrodo aplicado en el trapecio superior izquierdo del participante que luego estimulará el nervio vago. Se aplicará una sesión de estimulación del nervio vago auricular durante 15 minutos. El participante está sentado y relajado. Una vez finalizada la primera sesión; La frecuencia cardíaca se medirá y registrará una vez más para ver el efecto del VNS.

Antes de que comenzara la última sesión AVNS; Se medirá y registrará la frecuencia cardíaca. Luego se estimula el nervio vago de los participantes durante 15 minutos.

Otros nombres:
  • TPN TENS de doble canal
Experimental: Estimulación auricular vago en el Grupo 2
Frecuencia: 10 Hz en el trago de la oreja, duración del pulso: 250 μs. Un total de 4 sesiones (2 sesiones durante 2 semanas). Las sesiones serán consistentes con cada participante donde se les darán sus sesiones los mismos días todas las semanas.

Para el estudio se utilizará estimulación del nervio vago auricular mediante TPN de doble canal. El dispositivo utilizado para estimular es un TENS convencional. La estimulación se realiza aplicando un electrodo de clip colocado en el trago de la oreja izquierda y un segundo electrodo aplicado en el trapecio superior izquierdo del participante que luego estimulará el nervio vago. Se aplicará una sesión de estimulación del nervio vago auricular durante 15 minutos. El participante está sentado y relajado. Una vez finalizada la primera sesión; La frecuencia cardíaca se medirá y registrará una vez más para ver el efecto del VNS.

Antes de que comenzara la última sesión AVNS; Se medirá y registrará la frecuencia cardíaca. Luego se estimula el nervio vago de los participantes durante 15 minutos.

Otros nombres:
  • TPN TENS de doble canal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balance
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
Dispositivo Biodex Balance para medir la prueba de equilibrio dinámico y prueba de límites de estabilidad
hasta 6 semanas
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
Oxímetro de pulso
hasta 6 semanas
Dolor de cuello
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
Escala numérica de valoración del dolor (0 sin dolor y 10 con dolor intenso)
hasta 6 semanas
Discapacidad por dolor de cuello
Periodo de tiempo: hasta 6 semanas
Índice de discapacidad por dolor de cuello (0-4: sin discapacidad, 5-14: discapacidad leve, 15-24: discapacidad moderada, 25-34: discapacidad grave y superior a 34: discapacidad completa)
hasta 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tamer M Shousha, PhD, Associate professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

3 de julio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

8 de julio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

10 de junio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AVNS on HRV and balance

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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