Porównaj wpływ różnych parametrów AVNS na ból szyi, HRV i równowagę u sportowców akademickich
Porównanie wpływu różnych parametrów stymulacji nerwu błędnego usznego (AVNS) na intensywność bólu szyi, zmienność rytmu serca (HRV) i równowagę u sportowców akademickich: losowy projekt porównawczy skuteczności
W badaniu tym analizowano, w jaki sposób stymulacja nerwu błędnego (AVNS) wpływa na ból szyi, zmienność rytmu serca i równowagę u sportowców akademickich, a ponadto, czy różne ustawienia stymulacji nerwu błędnego (AVNS) wpływają na ból szyi, zmienność rytmu serca i równowagę w organizmie sportowcy z uczelni. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy, z których każda otrzyma AVNS z różnymi ustawieniami.
W badaniu postawiono hipotezę, że stymulacja nerwu błędnego (VNS) zmniejszy odczuwanie bólu u sportowców akademickich. Oczekuje się, że stymulacja nerwu błędnego (AVNS) zmniejszy zmienność rytmu serca (HRV) w tej populacji. Ponadto przewiduje się, że sportowcy z college'u poddawani AVNS będą wykazywać lepszą równowagę. Badacze uważają również, że AVNS zmniejszy ból szyi i poprawi jej funkcję. Na koniec proponuje się, że różne parametry AVNS będą miały różny wpływ na intensywność bólu, HRV i równowagę u sportowców akademickich.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym sprawdzano, czy AVNS wpływa na intensywność bólu, HRV i równowagę u sportowców akademickich cierpiących na ból szyi. Ponadto, czy różne parametry AVNS mają różny wpływ na intensywność bólu, HRV i równowagę u sportowców akademickich cierpiących na ból szyi? celem badania jest:
- Zbadaj wpływ różnych parametrów AVNS na intensywność bólu, HRV i równowagę u sportowców akademickich cierpiących na ból szyi.
- Zbadaj wpływ AVNS na zmienność rytmu serca u sportowców akademickich.
- Zbadaj wpływ AVNS na równowagę u sportowców akademickich.
Uczestnicy są przydzielani do dwóch grup otrzymujących różne zestawy parametrów AVNS. W badaniu wykorzystano pięć narzędzi:
- Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ), 1998
- Kwestionariusz wskaźnika niepełnosprawności związanego z bólem szyi (fizjoterapia 1980)
- Biodex Balance System SD (Biodex Medical Systems, Inc
- Konwencjonalne TENS (dwukanałowy TPN TENS)
- Pulsoksymetr
Grupa interwencyjna 1: Uczestnicy tej kategorii zostaną poddani stymulacji nerwu błędnego małżowiny usznej przy użyciu następujących parametrów: Częstotliwość: 25 Hz przyłożona do ucha, długość impulsu: 250 μs. Grupa interwencyjna 2: Uczestnicy tej kategorii zostaną poddani stymulacji nerwu błędnego małżowiny usznej, ale o nieco innych parametrach: Częstotliwość: 10 Hz na skraju ucha, długość impulsu: 250 μs. Łącznie 4 sesje (2 sesje przez 2 tygodnie). Sesje będą spójne dla każdego uczestnika i będą odbywać się w te same dni każdego tygodnia.
W badaniu postawiono hipotezę, że stymulacja nerwu błędnego (VNS) zmniejszy odczuwanie bólu u sportowców akademickich. Oczekuje się, że stymulacja nerwu błędnego (AVNS) zmniejszy zmienność rytmu serca (HRV) w tej populacji. Ponadto przewiduje się, że sportowcy z college'u poddawani AVNS będą wykazywać lepszą równowagę. Naukowcy uważają również, że AVNS zmniejszy ból szyi i poprawi jej funkcję. Na koniec proponuje się, że różne parametry AVNS będą miały różny wpływ na intensywność bólu, HRV i równowagę u sportowców akademickich.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tamer M Shousha, PhD
- Numer telefonu: +971562224469
- E-mail: tshousha@sharjah.ac.ae
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sharjah, Zjednoczone Emiraty Arabskie
- Rekrutacyjny
- University of Sharjah
-
Kontakt:
- Tamer M Shousha, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Płeć: mężczyzna i kobieta Zdrowi sportowcy ze szkół wyższych mieszkający w Zjednoczonych Emiratach Arabskich
- Przedział wiekowy: 18-26 lat
- Poziom aktywności fizycznej: Wysoki wynik w Międzynarodowym Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej
- BMI: W przedziale 20-25
- Poziom bólu szyi: Łagodny do umiarkowanego wynik w kwestionariuszu wskaźnika niepełnosprawności bólu szyi
Kryteria wyłączenia:
- Niedawna kontuzja: Miał kontuzję w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Wiek: powyżej 26 lat lub poniżej 18 lat
- Poziom aktywności fizycznej: Średni lub niski wynik w Międzynarodowym Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej
- BMI: powyżej 25 lub poniżej 20
- Poziom bólu szyi: Oceniony jako ciężki w kwestionariuszu wskaźnika niepełnosprawności bólu szyi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stymulacja nerwu błędnego w grupie 1
Częstotliwość: 25 Hz przyłożona do ucha, długość impulsu: 250 μs.
Łącznie 4 sesje (2 sesje przez 2 tygodnie).
Sesje będą spójne dla każdego uczestnika, jeśli odbywały się one w te same dni każdego tygodnia.
|
Do badań zostanie wykorzystana stymulacja nerwu błędnego uszny za pomocą dwukanałowego TENS TPN. Urządzeniem używanym do stymulacji jest konwencjonalny TENS. Stymulacja polega na przyłożeniu elektrody klipsowej umieszczonej na skraju lewego ucha i drugiej elektrody na lewym górnym mięśniu czworobocznym uczestnika, co następnie pobudzi nerw błędny. Sesja stymulacji nerwu błędnego będzie trwała 15 minut. Uczestnik siedzi i jest zrelaksowany. Po zakończeniu pierwszej sesji; tętno zostanie ponownie zmierzone i zarejestrowane, aby sprawdzić działanie VNS. Przed rozpoczęciem ostatniej sesji AVNS; będzie mierzone i rejestrowane tętno. Następnie nerw błędny uczestników jest stymulowany przez 15 minut.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Stymulacja nerwu błędnego w grupie 2
Częstotliwość: 10 Hz na uchu, długość impulsu: 250 μs. Łącznie 4 sesje (2 sesje przez 2 tygodnie).
Sesje będą spójne dla każdego uczestnika i będą odbywać się w te same dni każdego tygodnia.
|
Do badań zostanie wykorzystana stymulacja nerwu błędnego uszny za pomocą dwukanałowego TENS TPN. Urządzeniem używanym do stymulacji jest konwencjonalny TENS. Stymulacja polega na przyłożeniu elektrody klipsowej umieszczonej na skraju lewego ucha i drugiej elektrody na lewym górnym mięśniu czworobocznym uczestnika, co następnie pobudzi nerw błędny. Sesja stymulacji nerwu błędnego będzie trwała 15 minut. Uczestnik siedzi i jest zrelaksowany. Po zakończeniu pierwszej sesji; tętno zostanie ponownie zmierzone i zarejestrowane, aby sprawdzić działanie VNS. Przed rozpoczęciem ostatniej sesji AVNS; będzie mierzone i rejestrowane tętno. Następnie nerw błędny uczestników jest stymulowany przez 15 minut.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Balansować
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Urządzenie Biodex Balance do pomiaru testu równowagi dynamicznej i testu granic stabilności
|
do 6 tygodni
|
|
Tętno
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Pulsoksymetr
|
do 6 tygodni
|
|
Ból szyi
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Numeryczna skala oceny bólu (0 brak bólu i 10 silny ból)
|
do 6 tygodni
|
|
Niepełnosprawność związana z bólem szyi
Ramy czasowe: do 6 tygodni
|
Wskaźnik niepełnosprawności związany z bólem szyi (0-4: brak niepełnosprawności, 5-14: lekka niepełnosprawność, 15-24: umiarkowana niepełnosprawność, 25-34: ciężka niepełnosprawność i powyżej 34: całkowita niepełnosprawność)
|
do 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tamer M Shousha, PhD, Associate professor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AVNS on HRV and balance
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .