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Vergleichen Sie die Auswirkungen verschiedener AVNS-Parameter auf Nackenschmerzen, HRV und Gleichgewicht bei Hochschulsportlern

12. Juni 2024 aktualisiert von: Tamer Mohamed Shousha, University of Sharjah

Vergleich der Auswirkungen verschiedener AVNS-Parameter (Auricular Vagus Nerve Stimulation) auf die Intensität von Nackenschmerzen, die Herzfrequenzvariabilität (HRV) und das Gleichgewicht bei Hochschulsportlern: Ein randomisiertes vergleichendes Wirksamkeitsdesign

In dieser Studie wird untersucht, wie sich die Stimulation des Nervus aurikulärer Vagus (AVNS) auf Nackenschmerzen, Herzfrequenzvariabilität und Gleichgewicht bei Hochschulsportlern auswirkt. Darüber hinaus wird untersucht, ob unterschiedliche Einstellungen der Stimulation des Nervus aurikulärer Vagus (AVNS) Nackenschmerzen, Herzfrequenzvariabilität und Gleichgewicht beeinflussen College-Athleten. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen aufgeteilt, die jeweils AVNS mit unterschiedlichen Einstellungen erhalten.

Die Studie geht davon aus, dass die Vagusnervstimulation (VNS) die Schmerzwahrnehmung bei Hochschulsportlern verringert. Es wird erwartet, dass die aurikuläre Vagusnervstimulation (AVNS) die Herzfrequenzvariabilität (HRV) in dieser Population verringert. Darüber hinaus wird erwartet, dass College-Athleten, die sich einer AVNS unterziehen, ein verbessertes Gleichgewicht aufweisen werden. Die Forscher glauben auch, dass AVNS Nackenschmerzen lindern und die Nackenfunktion verbessern wird. Schließlich wird vorgeschlagen, dass unterschiedliche AVNS-Parameter unterschiedliche Auswirkungen auf die Schmerzintensität, HRV und das Gleichgewicht bei Hochschulsportlern haben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersuchte, ob AVNS die Schmerzintensität, HRV und das Gleichgewicht bei Hochschulsportlern mit Nackenschmerzen beeinflusst. Darüber hinaus stellt sich die Frage, ob unterschiedliche AVNS-Parameter unterschiedliche Auswirkungen auf die Schmerzintensität, HRV und das Gleichgewicht bei Hochschulsportlern mit Nackenschmerzen haben? Das Ziel der Studie ist:

  1. Untersuchen Sie die Wirkung verschiedener AVNS-Parameter auf Schmerzintensität, HRV und Gleichgewicht bei Hochschulsportlern mit Nackenschmerzen.
  2. Untersuchen Sie die Auswirkungen von AVNS auf die Herzfrequenzvariabilität bei Hochschulsportlern.
  3. Untersuchen Sie die Wirkung von AVNS auf das Gleichgewicht bei Hochschulsportlern.

Die Teilnehmer werden zwei Gruppen zugeordnet, die unterschiedliche AVNS-Parametersätze erhalten. Die Studie verwendete fünf Tools:

  1. Der International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), 1998
  2. Fragebogen zum Nackenschmerz-Behinderungsindex (Physiotherapie 1980)
  3. Biodex Balance System SD (Biodex Medical Systems, Inc
  4. Konventionelles TENS (TPN Dual Channel TENS)
  5. Pulsoximeter

Interventionsgruppe 1: Teilnehmer dieser Kategorie werden einer aurikulären Vagusnervstimulation mit folgenden Parametern unterzogen: Frequenz: 25 Hz, angewendet auf den Tragus des Ohrs, Impulslänge: 250 μs. Interventionsgruppe 2: Teilnehmer dieser Kategorie werden einer aurikulären Vagusnervstimulation unterzogen, jedoch mit leicht unterschiedlichen Parametern: Frequenz: 10 Hz am Tragus des Ohrs, Impulslänge: 250 μs. Insgesamt 4 Sitzungen (2 Sitzungen für 2 Wochen). Die Sitzungen werden für jeden Teilnehmer konsistent sein, wobei die Sitzungen jede Woche an denselben Tagen stattfinden.

Die Studie geht davon aus, dass die Vagusnervstimulation (VNS) die Schmerzwahrnehmung bei Hochschulsportlern verringert. Es wird erwartet, dass die aurikuläre Vagusnervstimulation (AVNS) die Herzfrequenzvariabilität (HRV) in dieser Population verringert. Darüber hinaus wird erwartet, dass College-Athleten, die sich einer AVNS unterziehen, ein verbessertes Gleichgewicht aufweisen werden. Die Forscher glauben auch, dass AVNS Nackenschmerzen lindern und die Nackenfunktion verbessern wird. Schließlich wird vorgeschlagen, dass unterschiedliche AVNS-Parameter unterschiedliche Auswirkungen auf die Schmerzintensität, HRV und das Gleichgewicht bei Hochschulsportlern haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschlecht: Männlich und weiblich. Gesunde Hochschulsportler mit Sitz in den Vereinigten Arabischen Emiraten
  • Altersspanne: 18–26 Jahre
  • Körperliche Aktivität: Hohe Punktzahl im Internationalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität
  • BMI: Im Bereich von 20-25
  • Schweregrad der Nackenschmerzen: Leichte bis mäßige Bewertung im Fragebogen zum Nackenschmerz-Behinderungsindex

Ausschlusskriterien:

  • Kürzliche Verletzung: Hatte in den letzten drei Monaten eine Verletzung
  • Alter: Über 26 Jahre oder unter 18 Jahre
  • Grad der körperlichen Aktivität: Im internationalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität mäßig oder niedrig bewertet
  • BMI: Über 25 oder unter 20
  • Schweregrad der Nackenschmerzen: Im Fragebogen zum Nackenschmerz-Behinderungsindex als „schwer“ bewertet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aurikuläre Vagusstimulation in Gruppe 1
Frequenz: 25 Hz, angewendet auf den Tragus des Ohrs, Impulslänge: 250 μs. Insgesamt 4 Sitzungen (2 Sitzungen für 2 Wochen). Die Sitzungen werden für jeden Teilnehmer konsistent sein, wobei die Sitzungen jede Woche an denselben Tagen stattfinden.

Für die Studie wird die Stimulation des Vagusnervs der Ohrmuschel mit TPN-Zweikanal-TENS verwendet. Das zur Stimulation verwendete Gerät ist ein herkömmliches TENS. Die Stimulation erfolgt durch Anbringen einer Clip-Elektrode am Tragus des linken Ohrs und einer zweiten Elektrode am linken oberen Trapezius des Teilnehmers, die dann den Vagusnerv stimuliert. Die Stimulationssitzung des Ohr-Vagusnervs wird 15 Minuten lang durchgeführt. Der Teilnehmer sitzt und ist entspannt. Nach Ende der ersten Sitzung; Die Herzfrequenz wird erneut gemessen und aufgezeichnet, um die Wirkung des VNS zu sehen.

Vor Beginn der letzten AVNS-Sitzung; Die Herzfrequenz wird gemessen und aufgezeichnet. Anschließend wird der Vagusnerv der Teilnehmer 15 Minuten lang stimuliert.

Andere Namen:
  • TPN Zweikanal-TENS
Experimental: Aurikuläre Vagusstimulation in Gruppe 2
Frequenz: 10 Hz am Tragus des Ohrs, Pulslänge: 250 μs. Insgesamt 4 Sitzungen (2 Sitzungen für 2 Wochen). Die Sitzungen werden für jeden Teilnehmer konsistent sein, wobei die Sitzungen jede Woche an denselben Tagen stattfinden.

Für die Studie wird die Stimulation des Vagusnervs der Ohrmuschel mit TPN-Zweikanal-TENS verwendet. Das zur Stimulation verwendete Gerät ist ein herkömmliches TENS. Die Stimulation erfolgt durch Anbringen einer Clip-Elektrode am Tragus des linken Ohrs und einer zweiten Elektrode am linken oberen Trapezius des Teilnehmers, die dann den Vagusnerv stimuliert. Die Stimulationssitzung des Ohr-Vagusnervs wird 15 Minuten lang durchgeführt. Der Teilnehmer sitzt und ist entspannt. Nach Ende der ersten Sitzung; Die Herzfrequenz wird erneut gemessen und aufgezeichnet, um die Wirkung des VNS zu sehen.

Vor Beginn der letzten AVNS-Sitzung; Die Herzfrequenz wird gemessen und aufgezeichnet. Anschließend wird der Vagusnerv der Teilnehmer 15 Minuten lang stimuliert.

Andere Namen:
  • TPN Zweikanal-TENS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewicht
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
Biodex Balance-Gerät zur Messung des dynamischen Gleichgewichtstests und des Stabilitätsgrenzentests
bis zu 6 Wochen
Pulsschlag
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
Pulsoximeter
bis zu 6 Wochen
Nackenschmerzen
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
Numerische Schmerzbewertungsskala (0 kein Schmerz und 10 starker Schmerz)
bis zu 6 Wochen
Behinderung durch Nackenschmerzen
Zeitfenster: bis zu 6 Wochen
Nackenschmerz-Behinderungsindex (0–4: Keine Behinderung, 5–14: Leichte Behinderung, 15–24: Mittlere Behinderung, 25–34: Schwere Behinderung und über 34: Vollständige Behinderung)
bis zu 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tamer M Shousha, PhD, Associate professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

3. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

8. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AVNS on HRV and balance

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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